Важная роль в обеспечении работы с биомедицинскими клеточными продуктами (БМКП) отводится документированию рабочих процессов (процедур) и управлению соответствующей документацией, под которой понимается совокупность документов как бумажных, так и электронных1. Последняя включает документацию об осуществляемых процессах (процедурах), документацию, отражающую соответствие осуществляемых процессов (процедур) установленным требованиям, внутреннюю документацию организации-производителя и некоторые другие функциональные группы документации.

Значительная часть преступлений, совершенных в минувшем году субъектами фармацевтической деятельности, относится к категории экономических1. Среди них особым образом выделяются преступления против собственности, преступления, непосредственно связанные с осуществлением экономической деятельности, а также преступления против интересов службы в органах власти, в том числе сопряженные с незаконными действиями в интересах коммерческой или иной организации.

В этой части обзора Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами1 сосредоточимся на освещении наиболее существенных производственных вопросов. Речь пойдет о требованиях к помещениям, оборудованию, материалам и технологиям, используемым при производстве БМКП.

Подчеркнем – соответствие производства БМКП нормам GMP, в свою очередь, является одним из лицензионных требований, обязательных к испольнению2.

Разговор об условиях трудового договора, заключаемого с фармацевтическим работником, нельзя полагать завершенным без упоминания о еще не рассмотренных нами условиях, формально также относимых к числу «не ухудшающих положение работника»1. Но... актуальная контрольно-надзорная, да и судебная практика подтверждают, что многие работодатели (их полномочные представители в лице руководителей фармацевтических и медицинских организаций, персонала кадровых подразделений таких организаций) по-прежнему включают некоторые из этих условий в трудовые договоры, не имея на то правовых оснований – что в итоге оборачивается для работника негативными последствиями.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 26 декабря 2018 года.

Оценивая предварительные итоги года в сфере фармацевтической деятельности мы, по понятным причинам, не могли обойти стороной вопросы сохранения в гражданском обороте фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов медицинского назначения (далее - лекарства). Как и годом ранее, эта проблема сохраняет свою остроту, что нашло свое отражение в следующих тенденциях и событиях.

На протяжении последних полутора лет мы регулярно публиковали на нашем портале материалы, посвященные вопросам нормативного регулирования обращения биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Заметная роль в нормативном регулировании отводится, наряду с соответствующим Федеральным законом1, Правилам надлежащей практики (Правила НП)2 по работе с биомедицинскими клеточными продуктами, именуемыми в профессиональной среде также правилами GMP.

Продолжим разговор о наиболее важных новациях в организации отдыха и оздоровления несовершеннолетних. Сегодня речь пойдет об особенностях оказания медицинской помощи детям в период организованного – в том числе оздоровительного – отдыха.

В начале года наш портал по традиции анализирует наиболее важные события и явления, которыми был отмечен в отечественной фармацевтике год прошедший. Это касается и результатов контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения лекарств.

В этой части публикации мы продолжаем разговор об условиях трудового договора – как об условно-обязательных, так и о дополнительных. Включение последних в содержание договора, впрочем, возможно лишь по согласованию с работодателем. Посмотрим, каким образом можно этого добиться.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 26 декабря 2018 года.

На носу – самый продолжительный каникулярный период и многие из наших читателей уже запланировали на это время для своих отпрысков подходящий вид отдыха. Но обратите внимание: отправляя любимое чадо в организацию, оказывающую услуги в сфере детского отдыха, а заодно и оздоровления детей, следует заранее и весьма внимательно изучить условия договора оказания соответствующих услуг. 

Тем более, что начиная с ноября такие договоры должны соответствовать новым требованиям1. Что же следует проверить, читая договор?

Важное место в комплексе мероприятий, реализуемых в процессе обращения с наркотическими средствами и психотропными веществами, в том числе в составе лекарственных препаратов медицинского назначения, занимают организация и обеспечение охраны таких средств – как во время их хранения медицинскими и аптечными организациями, так и при их транспортировании, например, от организации-изготовителя в организацию розничной торговли. Осуществление подобных мероприятий обычно сопряжено и с созданием соответствующей документации – в особенности, учетной и, подчеркнем, отчетной1.

Вероятно, наши читатели помнят, что в рамках первой публикации о трудовом договоре мы обратили особое внимание на обязательность включения в проект такого договора всех сведений, которые перечислены в части первой статьи 57 Трудового кодекса Российской Федерации. Также в трудовой договор необходимо включить безусловно-обязательные или существенные условия ­– как для работника, так и для работодателя, – перечисленные в части II этой же статьи. Давайте взглянем на этот момент несколько шире и с учетом специфики фармацевтической деятельности.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 ноября 2018 года.

Процедуры уничтожения медицинскими и фармацевтическими организациями наркотических препаратов пустых ампул, рецептов и требований-накладных имеют свои особенности. Уничтожению подлежат в том числе не полностью использованные препараты, включая те, что были приняты от родственников умерших больных. Рассмотрим эти вопросы подробнее.

Ежегодно надзорными и контрольными органами фиксируется значительное число нарушений трудовых прав работников, в том числе занятых в сфере фармацевтики. Первопричина многих из этих нарушений — несоблюдение работодателями процедур заключения, изменения или (и) расторжения трудового договора[1]. Как же в соответствии с законом должен быть заключен трудовой договор между фармацевтом, поступающим на работу в аптеку или иную фармацевтическую организацию, и работодателем?

Во второй половине осени весьма отчетливо проявилась тенденция увеличения количества приговоров врачам, признанным виновными в совершении различных преступлений. В частности, за октябрь месяц число вынесенных врачам обвинительных приговоров по сравнению с сентябрем выросло в 3 раза.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 28 сентября 2018 года.

Настало время поговорить и о том, как следует хранить в аптечных и медицинских организациях наркотические и психотропные лекарственные препараты. При этом должны учитываться как общие требования, так и соответствующие особенности.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 28 сентября 2018 года.

Сентябрь принес новую, притом довольно внушительную порцию сообщений о гибели пациентов, которым, предположительно, не была оказана надлежащая медицинская помощь. Среди погибших немало детей, в том числе малолетних. В отношении подозреваемых заведены уголовные дела. Примерно на таком информационно-криминальном фоне проходил в подмосковных Химках личный прием граждан1 руководителем Следственного комитета России (СК РФ) генералом юстиции Бастрыкиным.

После рассмотрения особенностей отпуска наркотических и психотропных лекарств физическим лицам теперь давайте поговорим об особенностях, присущих отпуску таких лекарств медицинским организациям. Какие общие для медицинских и аптечных организаций требования предъявляются к регистрации операций по отпуску и обороту НСиПВ? Каков порядок документирования соответствующих сведений, а также порядок обращения с регистрационной и иной документацией?

К сожалению, жизнь непредсказуема, и никто из нас не застрахован от неприятных случайностей, которые могут настигнуть нас где угодно, в том числе и на работе. И поскольку на руководителе предприятия лежит ответственность не только за себя, но и за своих сотрудников, ему стоит быть особо к этому подготовленным. А потому давайте рассмотрим порядок действий в ситуации, когда в аптеке произошел несчастный случай.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 августа 2018 года.

Наш портал регулярно обращается к теме лекарственного обеспечения социально уязвимых категорий граждан. Несмотря на повышенное общественное внимание к этой проблеме, острота ее не снижается, и принимаемые для ее изжития меры, к сожалению, не приносят ожидаемых позитивных изменений.

Болезненнее всего проблема лекарственного обеспечения бьет по тем, кто не может ждать в силу ухудшающегося состояния, и когда любое промедление действительно «смерти подобно». Вот почему все чаще наши сограждане, совершив безрезультатный визит в аптеку или поликлинику, отправляются прямиком... в суд.

Отпуск наркотических и психотропных лекарств – упорядоченная совокупность (последовательность) действий по передаче лекарств получателю: медицинской организации, в том числе одному из ее структурных подразделений (ее уполномоченному работнику); физическому лицу (пациенту либо его представителю) для использования в медицинских целях. Основанием для отпуска служат надлежаще оформленные документы. Кроме того, в установленном порядке документируется собственно отпуск лекарств. Рассмотрим вышеперечисленное подробнее.

Рост числа случаев уголовного преследования врачей волнует медицинское сообщество. В частности, для обсуждения этой проблемы Союзом медицинского сообщества «Национальная медицинская палата» (НМП) была организована пресс-конференция, о чем портал «ЛекОбоз» писал ранее. Анализ правоприменительной практики по привлечению к ответственности виновных в причинении вреда здоровью пациентов, позволяет сделать вывод о том, что корни большинства подобных преступлений кроются не в «неосторожности», а в непрофессионализме. Это подтверждает и ряд наиболее показательных примеров последних недель.

Наш портал периодически обращается к теме предоставления медицинских услуг (как бесплатных, так и платных), их качества, и т.д. И, если исходить из свежих данных Роспотребнадзора, видимых улучшений здесь не происходит – во всяком случае, пока.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 июля 2018 года.

Для работников аптек важно иметь представление о наиболее существенных особенностях приобретения и использования наркотических и психотропных лекарств субъектами розничной торговли. Кроме того, отдельного внимания заслуживает вопрос проведения инвентаризации имеющихся в аптеках лекарств.

Одной из острых проблем медицинского сообщества в последние годы стал рост числа жалоб на врачей, в результате чего учащаются случаи и их уголовного преследования.

В связи с этим Союз медицинского сообщества «Национальная медицинская палата» (НМП) под руководством доктора Леонида Рошаля, Следственный комитет РФ и Всероссийский государственный университет юстиции разработали поправки в Уголовный Кодекс, регулирующие вопрос уголовной ответственности врачей. Основная цель этих изменений – снизить преследование врачей, защитив при этом права пациентов.

Важное место в организации обращения с наркотическими и лекарственными препаратами занимает документирование, включая оформление рецептов. Кроме того, отдельного рассмотрения заслуживают и основные правила хранения и учета специальных рецептурных бланков. Рассмотрим эти вопросы подробнее.

О контрольной закупке, как об одном из эффективных инструментов государственного контроля в сфере защиты прав потребителей, включая потребителей товаров и услуг медицинского назначения, большинству наших читателей известно едва ли не со времен СССР. Тем не менее, вплоть до последнего времени не был регламентирован «от и до» единый порядок организации и проведения таких закупок.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 июня 2018 года.

Назначение наркотических и психотропных лекарств при оказании пациентам скорой медицинской помощи, а также при оказании медицинской помощи в условиях стационара также характеризуется рядом особенностей. Рассмотрим их подробнее.

Продолжим рассмотрение особенностей обращения с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами в контексте Методических рекомендаций Минздрава России. Сегодня разговор пойдет о нюансах назначения и выписывания таких лекарств при оказании различных видов медицинской (медико-санитарной) помощи.

Будет замечательно, если на протяжение до-о-о-лгих летних каникул ваш ребенок ни разу не пожалуется на самочувствие. В реальности, впрочем, все может оказаться несколько иначе. И тогда на первый план, по понятным причинам, выдвинутся заботы и хлопоты медицинско-лекарственного характера. В особенности, если любимое дитя отдыхает не дома или на даче под сверхбдительным присмотром бабушки-дедушки, а, скажем, отправилось вместе с другими сверстниками в летний лагерь, поход или не самую ближнюю туристическую поездку.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 мая по 4 июня 2018 года.

В канун Международного дня защиты детей представляется вполне оправданным продолжить разговор об оказании медицинской помощи несовершеннолетним. Сегодня, впрочем, речь пойдет о том, как не должна оказываться детям подобная помощь.

Как, по-видимому, заметили уважаемые читатели, в опубликованных в апреле-мае на нашем портале статьях, посвященным наиболее характерным нарушениям в деятельности аптечных организаций, остались "за кадром" проблемы, связанные с оборотом лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (далее также – НСиПВ). Между тем, проблемы несовершенства аптечного оборота НСиПВ по-прежнему доставляют (в буквальном и переносном смыслах) немалую головную боль как персоналу аптечных и медицинских организаций, так и пациентам-потребителям лекарств.

Своевременность и качество оказания первичной медицинской помощи детям всегда были и остаются в числе вопросов, регулированию которых уделяется особое внимание на государственном уровне. С 29 апреля 2018 года впервые начинает действовать Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям. Как же должна оказываться медицинская помощь детям в соответствии с новым Положением?

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 28 апреля 2018 года.

Ежегодно по фактам фальсификации лекарственных средств и медицинских изделий в России возбуждается от десяти до пятнадцати уголовных дел. На рассмотрение по существу, впрочем, попадают лишь единицы.

Медицинские работники едва ли не ежедневно становятся жертвами противоправных деяний. Если верить криминальной статистике, приход весны почти ежегодно знаменуется относительным ростом числа совершаемых против жизни и здоровья врачей противозаконных действий.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 марта 2018 года.

Продолжаем разговор о проверках аптек. Сегодня речь пойдет о наиболее характерных нарушениях, которые выявляются сотрудниками Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Ответ на этот вопрос, увы, шокирует неподготовленного человека — да хоть каждый день. Но, при наличии оснований, конечно. Давайте попробуем разобраться подробнее.

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 28 февраля 2018 года.

Уголовные расследования в отношении врачей, неверные действия которых стали причиной летального исхода, не такое уж редкое явление. Доказательство тому — множество жалоб, направленных в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на ненадлежаще оказанные платные медицинские услуги.

Страница 1 из 5