В Москве, на торжественном открытии Пространства «Здоровое общество» в рамках III Всероссийского форума по общественному здоровью, объявлен конкурс «ТОП-10 инновационных компаний в здравоохранении».

Законопроект, о дистанционной продаже лекарственными может быть принят депутатами Госдумы в осеннюю сессию. Об этом сообщил член комитета ГД по охране здоровья Александр Петров.

При подготовке к эпидемическому сезону по гриппу и ОРВИ в 2018 году было привито против гриппа 70,8 млн. человек. Вакциной, закупленной на средства из других источников, привито более 8,5 млн. человек в 85-ти субъектах Российской Федерации, в т.ч. за счет работодателей – более 5,8 млн. человек.

Правительство Российской Федерации опубликовало на сайте правовой информации распоряжение, подписанное премьер-министром Дмитрием Медведевым, которое дополняет перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) на 2020 год 24 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов.

Федеральная антимонопольная служба обозначила условия, при выполнении которых в России возможна реализация программы risk-sharing. Их озвучил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал ограничить применение сильнодействующих кремов, содержащих 0,01% женского гормона эстрадиола, одним курсом лечения продолжительностью не более 4 недель.

Компания «Boehringer Ingelheim» выразила намерение пожертвовать 60 тысяч доз вакцины от бешенства в течение следующих трех лет в Пуэрто-Рико.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение живой нереплицирующейся вакцины против натуральной оспы и оспы обезьян, предназначенной для взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с высоким риском заражения.

Коллегия ЕЭК опубликовала на своём портале правовой информации решение «О Коллегии ЕЭК классификаторе комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов».

Комиссия по формированию «корзины лекарств» Израиля потребовала, чтобы фармкомпании уменьшили стоимость своих лекарств на 5%.

Правительство Республики Казахстан опубликовало постановление, утверждающее Правила определения единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров и требований к информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров.

Компания «Микроген», которая является дочерней компанией «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, и шесть вузов Башкортостана начали совместную работу над созданием научно-образовательного центра в области иммунобиологии в Уфе.

Целью нового центра является развитие фармацевтической промышленности в регионе, организация стажировок и последующее трудоустройство молодых специалистов на филиале НПО «Микроген» –предприятии «Иммунопрепарат».

В рамках сотрудничества, в частности, на базе центра уже разрабатываются рекомендации для интеграции в учебные планы вузов, а также программа стажировки.

Пилотный вариант программы работы с вузами был запущен в 2018 году. В этом году чпроизводственную практику на уфимском филиале НПО «Микроген» «Иммунопрепарат» прошли более 20 студентов.

В период с 2015 по 2019 гг. АО «НПО «Микроген» заключены договоры о выделении 20 целевых мест для подготовки специалистов за счет средств федерального бюджета по ключевым специальностям («Биотехнология», «Химическая технология», «Фармация») в ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет».

Всероссийский союз пациентов направил вице-премьеру Татьяне Голиковой письмо, в котором просит разрешить дистанционную продажу рецептурных лекарств через интернет.

Аптечная сеть «Самсон-фарма», приняла участие в аукционах на поставку препаратов для нужд Генпрокуратуры, на сумму свыше 200 млн руб.

Компания «ФармаСофт» вместе с оператором фискальных данных ОФД-Я интегрировалась с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) в части выбытия маркированных товаров из оборота.

Через программный комплекс «ГИД-АПТЕКА» будут обеспечены все режимы работы аптечных сетей и учреждений по учету маркированных лекарственных препаратов в коммерческом секторе.

Аптеки, клиенты ОФД-Я, смогут автоматически передавать данные в ГИС МДЛП через свою онлайн-кассу, в том числе при льготном отпуске по «нулевому» чеку. «Фарма-Софт» также разработала облачное решение «ФС:МДЛП – Регион», которое дает возможность организации работы всех медицинских учреждений с системой МДЛП через единый ЦОД.

Как известно, с 1 октября 2019 года маркировка лекарств стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, а с 1 января 2020 года работа с ФГИС МДЛП станет обязательной для всех участников оборота лекарственных препаратов.

Депутаты Государственной Думы могут принять законопроект о возрождении производственных аптек в течение осенней сессии, сообщил руководитель подгруппы по совершенствованию процедуры госрегистрации лекарственных препаратов Александр Петров.

Национальное управление по лекарственным средствам (NMPA) в Китае одобрило моноклональное антитело, селективно блокирующее взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2.производства компании Merck для монотерапии первой линии пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, опухоли которого экспрессируют белок PD-L1.

Правительство Узбекистана опубликовало в Национальной базе данных законодательства положение о порядке проведения инспектирования на соответствие требованиям необходимых практик (GxP).

Система маркировки (ФГИС МДЛП) зарегистрировала выпуск пяти промышленных партий, выпущенных с кодом Data Matrix по программе 7 ВЗН. Все субъекты обращения в рамках обеспечения лекарствами по госпрограмме ВЗН зарегистрированы в системе и приступают к внесению данных о прохождении маркированных упаковок.

Росздравнадзор сообщил о решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия) инициировать процедуру отзыва из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 30219.

В Москве прошел круглый стол «Состояние и перспективы развития в Российской Федерации аппаратуры для искусственной вентиляции легких». Мероприятие состоялось при участии представителей Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора, Ассоциации «РОСМЕДПРОМ».

Компания «Медиатома» разработала инструмент для баллонной кифопластики (чрезкожной пластики костной ткани). В помощью нового метода совершена первая успешная операция.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США доработало руководство, призванное помочь спонсорам подготовить и провести неклинические исследования для разработки продуктов заместительной энзимотерапии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус прорывной терапии препарату лицензированным для Novartis корпорацией Incyte в качестве терапии первой линии препарату для лечения пациентов с метастатическим МЕТ экзон-14, немутировавшим, немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

В Москве прошел круглый стол «Состояние и перспективы развития в Российской Федерации аппаратуры для искусственной вентиляции легких». Мероприятие состоялось при участии представителей Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора, Ассоциации «РОСМЕДПРОМ».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат компании Boehringer Ingelheim, замедляющий снижение легочной функции у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом или склеродермией.

Компания «Гедеон Рихтер» обратилась к российским фармацевтическим компаниям с просьбой возобновить производство и поставки препарата «Преднизолон», чтобы покрыть потребности в лекарстве у россиян.

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко направила в министерство финансов письмо, в котором предложено в следующем году передать с регионального на федеральный уровень финансирование по лечению ещё трёх видов орфанных заболеваний.

Компании Evotec SE и Takeda Pharmaceutical Company Limited начинают догосрочное сотрудничество в рамках которого будут реализованы как минимум пяти программ по обнаружению новых лекарственных препаратов для их дальнейшей разработки в клинической практике.

Компания Lantheus Holdings приобрела компанию Progenics Pharmaceuticals, которая занимается разработкой лекарственных препаратов в области онкологии для продажи в Соединенных Штатах и на международном рынке.

Росздравнадзор опубликовал Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование препарата компания GlaxoSmithKline для лечения детей в возрасте от шести лет, страдающих тяжелой эозинофильной астмой. Данный препарат является единственным целевым биологическим препаратом, одобренным для данного заболевания в возрастной группе от 6 до 11 лет в США.

До конца этого года 14 научных институтов Новосибирской области получат примерно миллиард рублей для обновления приборной базы по нацпроекту «Наука». Об этом сообщил министр науки и инновационной политики Алексей Васильев.

В Тюменской области прошло Заседание Совета Российско-Китайской Ассоциации Медицинских Университетов (РКАМУ).

В связи с поступающими запросами Министерство здравоохранения Российской Федерации считает необходимым пояснить следующее.

Компания AstraZeneca продала глобальные коммерческие права, на препарат для лечения язвенных заболеваний ( МНН омепразол) и связанные с ним бренды.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение препарата производства компании Genentech для парентерального введения в качестве лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита у детей в возрасте 2 лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами (стероидными гормонами).

Минздрав РФ опубликовал на официальном портале правовой информации проект приказа «О Метрологической службе Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».

Депутаты государственной думы приняли в первом чтении законопроект, который предусматривает ужесточение контроля за оборотом этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств. Теперь такая продукция будет отслеживаться в специальной системе ЕГАИС, которая сейчас используется для отслеживания оборота алкогольной продукции.

Трехкомпонентный препарат в форме единого ингалятора, предназначенный для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) , произведенный компанией GSK (GlaxoSmithKline) получил регистрационного удостоверения в РФ.

Препарата является комбинацией ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) флутиказона фуроата, длительно действующего антихолинергического препарата (ДДАХ) умеклидиния и длительно действующего агониста β2–адренорецепторов (ДДБА). Зарегистрированная доза ВИ/УМЕК/ФФ составляет 22+55+92 мкг.

В России примерно 56% пациентов с ХОБЛ требуется терапия несколькими лекарственными препаратами, в частности, комбинацией ИГКС, ДДАХ и ДДБА. Это подразумевает частое использование нескольких ингаляторов в разное время суток, что создает существенную нагрузку и мешает пациенту жить полноценной жизнью.

Эффективность и безопасность лекарственного препарата подтверждена данными программ клинической разработки комбинаций ВИ/УМЕК/ФФ, а также данными исследований ФФ, УМЕК и ВИ при применении в качестве монотерапии и в комбинациях.

До 20 октября в России будут проходить рейды, инициированные представителями партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» во время которых будет осуществлен мониторинг готовности аптек в регионах к внедрению системы обязательной маркировки лекарств, сообщил депутат фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» в Госдуме, сопредседатель Центрального совета сторонников партии Сергей Боярский.

Исследователи из института технологической биологии и сельскохозяйственной инженерии Академии наук Китая, разработали новый метод для эффективной и быстрой деградации антибиотиков.

В Узбекистане будет создан совместный российской-узбекский биотехнологический комплекс по производству ветеринарных биологических и фармацевтических препаратов. Стоимость проекта составляет 10 млн долларов.

Инженеры Уральского федерального университета создали ускоритель для точной диагностики онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний на ранних стадиях. Монтаж оборудования по словам и. о. губернатора Свердловской области Алексея Орлова начнется в ближайшее время.

Депутаты от фракции «Единая Россия» подготовил ряд изменения ко второму чтению законопроекта о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, который коснутся в том числе и ввоза наркотических и психотропных лекарств на территорию Российской Федерации, если есть решение врачебной комиссии о том, что для данного пациента или группы пациентов не подходят те лекарства, которые есть в Российской Федерации.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США предоставило статус ускоренного одобрения препарату производства компании AstraZeneca, для предотвращения смерти, связанной с кардиоваскулярными событиями, и лечения пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной или сохраненной фракцией выброса.

Росздравнадзор прокомментировал случаи выявления на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий под названием «Фотоэпиляторы».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат компании Aspen Pharmacare, для предотвращения преждевременных родов у беременных женщин.

Aspen Pharmacare будет препарат и продавать партнерской компании для маркетинга и дистрибуции в США, где у южноафриканского производителя нет представительства.

По мнению экспертов чистые продажи препарата превысят 30 млн долларов.

 

Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора и Официальная сеть контрольных лабораторий Европейского Союза по серийному выпуску вакцин для применения человеком и медицинских препаратов из крови и плазмы человека подписали меморандум о взаимопонимании.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило показания к применению препарата производства британской компании Ipsen Biopharmaceuticals, уже одобренного FDA для лечения детей со спастичностью нижних конечностей в возрасте от двух лет и старше.

Страница 1 из 155