Новости

Подробности
Просмотров: 26839

Компания «ФармОушен» представила проект строительства предприятия по производству биоактивных и пищевых добавок, фармацевтических субстанций и косметической продукции, содержащих только натуральные ингредиенты из полностью отечественного морского сырья.

Подробности
Просмотров: 26277

Компания Astellas Pharma Inc. приобрела биотехнологическую компанию Nanna Therapeutics Limited в сферу деятельности которой входило лечение возрастных заболеваний, включая митохондриальные заболевания.

Подробности
Просмотров: 26264

Финансовые ведомства Германии, Ирландии и Нидерландов, провели операцию, координируемую Интерполом, в результате которой была раскраыта мошенническая схема, в которой использовались фиктивные сайты авансовые платежи и последующее отмывание полученных денег.

Подробности
Просмотров: 25806

Компании Daiichi Sankyo и Ultragenyx Pharmaceutical Inc. намерены начать совместное использование технологии производства генной терапии на основе аденоассоциированных вирусов (ААВ) Ultragenyx.

Подробности
Просмотров: 28347

Компания FUJIFILM расширила мощности своего завода FUJIFILM Toyama Chemical, чтобы увеличить выпуск противовирусного препарата для лечения пациентов с COVID-19.

Подробности
Просмотров: 26004

Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США выдало ускоренное одобрение препарату для лечения взрослых пациентов с трижды негативным раком молочной железы, который распространился на другие части тела.

Подробности
Просмотров: 25463

Компания «Активный Компонент», специализирующаяся на производстве фармсубстанций, намерена начать выпуск по полному циклу противовирусного препарата, разработанного Исследовательским институтом инфекционных заболеваний Армии США.

Подробности
Просмотров: 25569

Комиссия по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов намерено предоставить компаниям Lupine Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories и Biocon разрешение на продолжение работы.

Подробности
Просмотров: 25387

Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США одобрила препарат гель митомицина в качестве первой линии терапии для лечения низкокачественного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (УРВМП), то есть рака слизистой мочевыделительной системы.

Подробности
Просмотров: 25846

В Европейские рекомендации по лечению риносинуситов и назальных (EPOS) включены препараты бактериофагов в качестве альтернативной к антибиотикам терапии хронического риносинусита.

Подробности
Просмотров: 26718

Управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США в приоритетном порядке рассмотрит заявку на одобрение иммуноонкологического препарата для лечения злокачественных опухолей разработанного компанией MSD в качестве монотерапии у взрослых и детей с неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с высоким уровнем мутационной нагрузки (TMB-H) ≥ 10 мутаций / мегабаза, у которых отмечено прогрессирование после предшествующей терапии и отсутствуют альтернативные варианты лечения.

Подробности
Просмотров: 25572

Правительство РФ опубликовало постановление, согласно которому препараты для лечения орфанных заболеваний и таргетной терапии, импортируемые в нашу страну небольшими партиями до 10 тыс. упаковок, можно будет маркировать прямо на таможенных складах в России, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Подробности
Просмотров: 25156

Компания Merck намерена инвестировать 100 млн евро во второе производственное предприятие в Карлсбаде (штат Калифорния, США). Это позволит увеличить мощности по выпуску продуктов вирусной и генной терапии. Предприятие заработает в следующем году.

Подробности
Просмотров: 25062

Компания AbbVie провела клинические исследования, VIALE-A (M15-656), в которых оценивалась эффективности и безопасность применения препарата, применяемого для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, в случае комбинаторного лечения острого миелоидного лейкоза.

Подробности
Просмотров: 25697

Минздрав РФ получил от компании «Janssen», предложение включить орфанный препарат для терапии спинальной мышечной атрофии у детей и взрослых, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Подробности
Просмотров: 25425

Индийская фармацевтическая компания Cadila Pharmaceuticals Ltd намерена построить на территории Узбекистана завод по производству фармацевтической продукции. Соответствующий инвестиционный договор компания заключила с Министерством инвестиций и внешней торговли Узбекистана. Предприятие будет построено на территории СЭЗ «Андижан-фарм».

Подробности
Просмотров: 25119

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства рекомендовал для утверждения восемь препаратов, среди которых несколько офранных препаратов.

Подробности
Просмотров: 24581

Действия четырех патентов, защищающих препарат лопинавир/ ритонавир прекращены, на основании соответствующих заявлений правообладателя.

Подробности
Просмотров: 24986

Минпромторг РФ начал формирование платформы поддержки российских экспортеров. Решение о такой поддержки принято в связи с ухудшением международной ситуации из-за пандемии коронавируса.

Подробности
Просмотров: 24945

Компания AstraZeneca представила новые данные субанализа основного исследования III фазы DAPA-HF, по исследованию своего препарата на возможность. Результаты исследования показали, что препарат снижает частоту событий комбинированной первичной конечной точки, включающей ухудшение течения сердечной недостаточности (СН) и смерть от сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ), в сравнении с плацебо у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНнФВ), независимо от базовой терапии (применения других лекарственных препаратов по поводу СН).

Подробности
Просмотров: 25002

Препарат из группы ингибиторов PARP производства компании AstraZeneca, получил в Японии статус орфанного препарата для поддерживающей терапии нерезектабельного рака поджелудочной железы с герминальными мутациями в генах BRCA1/2 (gBRCAm).

Подробности
Просмотров: 24725

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США расширило показания препарата для лечения вируса гепатита С у взрослых, одобрив его применение для лечения вируса гепатита С у детей в возрасте 6 лет и старше или весом не менее 17 кг с любым из шести генотипов вируса гепатита С без цирроза или с легким циррозом печени. Приоритетное решение предоставлено компании Gilead Sciences Inc.

Подробности
Просмотров: 24230

Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева и Группа компаний «ХимРар» подписали меморандум о сотрудничестве в области разработки лекарственных препаратов для лечения психических расстройств.

Подробности
Просмотров: 24934

Компания Biogen Inc. Поубликовала на своем официальном портале информацию о создании вместе с Broad Institute of MIT and Harvard и Partners HealthCare объявили о создании консорциума, который сформирует биобанк COVID-19.

Подробности
Просмотров: 25568

Институт Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ) и Ассоциация «Силквей ралли» заключили соглашение о совметной работе в области импорта из КНР и других стран медицинских изделий, с последующей организацией производства и трансфером технологий в Россию.

Подробности
Просмотров: 23675

Компаниии «АстраЗенека»,«GlaxoSmithKline» и Кембриджский университет намерены создать новую испытательную лабораторию на базе лаборатории имени Анны МакЛарен при Кембриджском Университете.

Подробности
Просмотров: 25086

Минздрав России одобрил применение PD-1 ингибитора для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака – метастатической, или неоперабельной меланомы. Препарат произведен компанией BIOCAD.

Подробности
Просмотров: 23838

Федеральная налоговая служба Иркутской области обратилась в Арбитражный суд Иркутской области с иском, в котором потребует признать банкротом «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».

Согласно заявлению сумма иска – более 118 млн рублей, однако пока иск оставлен без движения из-за недостатка документов. То есть, доказательства, обосновывающие вероятность обнаружения в достаточном объеме имущества, за счет которого могут быть покрыты расходы по делу о банкротстве Акционерного общества «Усолье-Сибирский Химико-Фармацевтический завод», Федеральной налоговой службой не представлены.

В начале 2019 года ФНС уже подавала иск о банкротстве, однако тогда завод погасил задолженность.

Усолье-Сибирский химфармзавод специализируется на производстве синтетических фармацевтических субстанций, лекарственных субстанций и изготовление готовых лекарственных средств, из которых порядка десяти относятся к сильнодействующим.

Подробности
Просмотров: 24031

В России будет образован Консорциум разработчиков и производителей медицинской техники, целью которого станет разработка и производство линейки отечественного медицинского оборудования по всем ключевым направлениям: аналитическому, диагностическому и терапевтическому.

Подробности
Просмотров: 24940

Министерство здравоохранения РФ выдало регистрационное удостоверение компании «Такеда Россия» на производство препарата для лечения пациентов с множественной миеломой. Препарат будет производиться в Росии на заводе компании в Ярославле.

Подробности
Просмотров: 25127

Управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств США предоставила ускоренное одобрение препарату для лечения взрослых с некоторыми типами прогрессирующей холангиокарциномы.

Подробности
Просмотров: 25391

Комитет по оценке риска фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) опубликовал на официальном сайте EMA информацию о том, что лекарственный препарат Picato, который применяется в терапии актинического кератоза (заболевание кожи), повышает риск развития рака кожи. Таким образом, по мнению PRAC, риски, связанные с применением лекарства, перевешивают его преимущества.

Подробности
Просмотров: 24984

Европейское медицинское агентство опубликовало «Стратегию научных исследований до 2025 года», которая предусматривает опережающий план регулирования научной деятельности на следующие пять лет.

Подробности
Просмотров: 26694

Компания «ЭпигенЛаб», которая с недавнего времени является резидентом Биотехнопарка Новосибирской области, разработала тест-систему для диагностики рака почки. Система будет создана на основе метода выявления метилированных сайтов в препаратах ДНК крови с помощью GlaI-ПЦР анализа.

Подробности
Просмотров: 25433

Компания «Servier» объявляет о заключении сделки по приобретению 100% уставного капитала компании «Symphogen A/S», которая специализируется на разработке лекарственных средств на основе моноклональных антител.

Подробности
Просмотров: 24716

Компания Лаборатуар Фарма 5.С.А. (Марокко) начала в России клинические испытания биоэквивалентности комбинированного препарата для лечения гепатита С.

Подробности
Просмотров: 23762

В Узбекистане начато строительство Инновационного научно-производственного фармацевтического кластера “Tashkent Pharma Park” в Зангиатинском районе Ташкентской области.

Подробности
Просмотров: 25325

Минздрав РФ получил досье на цитостатическое средство для терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) в сочетании с другими цитостатиками. Препарат выпущен в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Подробности
Просмотров: 24827

Правительство во РФ опубликовало на своем официальном портале распоряжение о выделении Минпромторгу РФ из резервного фонда 273,52 млн рублей на закупку не зарегистрированного в странке препарата пэгаспаргаза (ТН «Онкаспар») в объеме 1500 упаковок для лечения детей.

Подробности
Просмотров: 26273

Фонд развития промышленности одобрил выделение двух займов компании «Фармсинтез» в размере 1 млрд рублей на организацию бесперебойного производства дженерика АРВ-препарата для лечения коронавирусной инфекции. Деньги выданы по льготному кредитованию под 1%.

Подробности
Просмотров: 26056

Росздравнадзор обратился с субъектам борота лекарственных препаратов с обращением, в котором напомнил о необходимости подключение к системе мониторинга лекарственных средств для ВЗН. Данное обращение вызывало отказами субъектов обращения лекарств по внесению сведений в федеральную государственную систему мониторинга движения лекарственных препаратов о подтверждении поставок маркированных лекарств семи высокозатратных нозологий.

Подробности
Просмотров: 25642

Руководство ICH S3A «Указания по токсикокинетике: оценка системной экспозиции в токсикологических исследованиях» опубликовано на русском языке и назодится в открытом доступе.

Подробности
Просмотров: 25867

Компании, которые в силу своей специфики арендуют коммерческую недвижимость, в том числе и розничные аптечные сети, такие, как «Доктор Столетов», «Самсон Фарма, «Озерки», создали Союз арендаторов. Кроме того, они разработали и опубликовали межотраслевую декларацию о добросовестном сотрудничестве по вопросам аренды коммерческой недвижимости,

Подробности
Просмотров: 24797

Компания Kaneka Corporation намерена организовать поставку АФИ для производство на мощностях FUJIFILM Corporation противогриппозного препарата в таблетках, который будет использоваться для лечения нового коронавируса COVID-19.

Подробности
Просмотров: 25294

Правительство РФ опубликовало на сайте правовой информации проект постановления, согласно которому Росздравнадзор наделяется полномочиями по мониторингу объема лекарственных препаратов, включенных в ЖНВЛП, находящихся в обращении, а также их соответствия имеющейся потребности.

Подробности
Просмотров: 26166

Сербская фармацевтическая фабрика Galenika намерена заняться производством хлорохина противомалярийного препарата, который применяется при лечении злокачественных новообразований. В настоящее время препарат применяют для терапии пациентов с COVID-19.

Подробности
Просмотров: 25719

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило дженерик ингаляционного аэрозоля для лечения или профилактики бронхоспазма у пациентов в возрасте четырех лет и старше с обратимой обструктивной болезнью дыхательных путей и профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Подробности
Просмотров: 25927

Компания «Велфарм» начала осуществление проекта «Противодействие эпидемическим заболеваниям: выпуск противовирусных препаратов, расширение производства препаратов купирующих симптомы, освоение производства рентгеноконтрастных препаратов диагностики заболеваний».

Подробности
Просмотров: 24622

Минздрав РФ и Минпромторг РФ опубликовали на сайте правовой информации изменения в методику расчета начальной цены контракта на поставку медизделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных (ПВХ) пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Подробности
Просмотров: 24447

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США  одобрило рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa для лечения и контроля кровотечений, возникающих у взрослых и подростков 12 лет и старше с гемофилией A или B с ингибиторами (нейтрализующими антителами).

Главное

Страница 1 из 182