Компания Pfizer представила результаты когортного исследования NAXOS (EvaluatioN of ApiXaban in strOke and Systemic embolism prevention) по эффективности и безопасности применения перорального антикоагулянта (ОАК), для лечения пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП).

Суммарный объём импорта готовых ЛП в Россию по итогам девяти месяцев 2019 г. достиг почти 462 млрд рублей с учётом стоимости таможенной очистки). По отношению к аналогичному периоду 2018 года динамика составила 22,3%.

В городе Бангалоре (Индия) открылся новый завод компании Biocon Ltd, на котором организовано производство биоаналога препарата, который применяется для снижения уровня нейтропении при цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.

Правительство РФ разместило в системе обеспечения законодательной деятельности законопроект «О биологической безопасности Российской Федерации». Проект закона уже направлен в Государственную Думу.

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с сообщением, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции на основании результатов инспектирования принято решение о приостановлении сертификата пригодности R1-CEP 2007-056-Rev 02 на фармацевтическую субстанцию «Метронидазола бензоат» производства компании «Ачрая Кемикалз», Индия.

Специалисты компании Пробиотек разработали метод количественного определения препарата предназначенного для интраоперационной диагностики рака предстательной железы.

Правительство РФ намерено ввести для российских производителей 50% квоты при госзакупках медтехники. Для производителей уникального дорогостоящего оборудования может быть пересмотрено правило «третий лишний» — запрет иностранным производителям может быть запрещен, если на торги выйдет хотя бы один производитель.

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) продемонстрировал новое приложение для смартфонов «Честный ЗНАК», которое позволяет убедиться в подлинности проданных лекарственных средств, нирване с другими товарами.

Фармацевтическая компания AstraZeneca заключила с израильской фимой Jerusalem Venture Partners соглашение, в рамках которого она вложит средства в программу развития цифрового здравоохранения в Израиле.

Санкт-Петербургский государственный университет и компания BIOCAD намерены открыть образовательную программу бакалавриата «Биология: биоинженерные технологии».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения бокового амиотрофического склероза, разработанного компанией Aquestive Therapeutics.

В Будущем году на базе Витебского государственного медицинского университета будет создано опытное производство лекарственных средств. Производство будет развернуто в научно-производственном центре медицины и фармации, сообщил ректор вуза Анатолий Щастный.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало одобрение на продажу контактных линз разработанных компанией CooperVision Inc и предназначенных для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет.

Ветеринарная медицинская компания Zoetis Inc. приобрела сеть лабораторий ZNLabs, осуществляющую услуги по клинической ветеринарии, с сетью лабораторий на территории США.

Национальная иммунобиологическая компания намерена отказаться в следующем году от статуса единственного поставщика лекарственных препаратов для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с нарушениями свертываемости крови, в том числе с гемофилией.

В Узбекистане опубликован проект по становления президента страны, который предполагает ограничение цен на лекарства в зависимости от цен на их аналоги в соседних или сопоставимых по социально-экономическому развитию странах.

Японская компания Asahi Kasei Corp. Намерена приобрести фармацевтическую компанию Veloxis Pharmaceuticals A/S, которая занимается разработкой дженериков труднодоступных лекарственных препаратов. Стоимость покупки — 143,2 млрд иен (1,3 млрд долларов).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании Glenmark — дженерик, лекарства лекарственного средства для лечения диабета типа 2, принадлежащего компании Salix Pharmaceuticals Inc.

Фармацевтическая компания Amgen завершила сделку по приобретению у компании Celgene глобальных прав на препарат для терапии псориаза. Стоимость покупки — 13,4 млрд долларов.

«Московский эндокринный завод» (МЭЗ), Минпромторга России, ввез на территорию России 3100 упаковок Диазепама (в лекарственной форме — раствор ректальный 5 мг/ 2,5 мл № 5 и 10 мг/ 2,5 мл № 5), который необходим для Указанный препарат предназначен для купирования судорожного синдрома у детей больных эпилепсией.

Российская фармацевтическая компания BIOCAD и китайская компания Shanghai Pharmaceuticals откроют в декабре этого года совместное предприятие в Шанхае, заявил министр финансов Антон Силуанов.

Суммарный объём импорта АФИ в Россию за 9 месяцев 2019 г. достиг 98,3 млрд рублей в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС. За три квартала объем импорта превысил показатели 2018 г. Прирост к аналогичному периоду 2018 г. составил 42%.

Ученые фармацевтического факультета Воронежского государственного университета разработали капсулы для пролонгированного действия лекарств в организме.

Фармацевтическое подразделение «Магнит Фарма» стало отдельной структурой, выйдя из сети «Магнит». Структура образована в результате интеграции «СИА Групп», и «Магнит Аптека».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на продажу дуоденоскопа со стерильным одноразовым лифтовым компонентом, предназначенного для лечения заболеваний желчных протоков и других проблем с верхним отделом ЖКТ.

Коллегия ЕЭК опубликовала постановление «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов».

33% пациентов-инвалидов сталкиваются с проблемой прекращения льготного лекарственного обеспечения и снятия инвалидности в связи с благоприятным эффектом лечения, что приводит к ухудшению состояния здоровья, такую и информацию привели эксперты союза пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило систему доставки тимпаностомических трубок, разработанную компанией Tusker Medical. Трубки вставляются в барабанную перепонку для лечения рецидивирующих ушных инфекций (среднего отита). FDA предоставило разрешение компании.

Росздравнадзор РФ обратился к участникам фармацевтического рынка с сообщением, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 12.11.2019 о приостановлении сертификата пригодности R1-CEP 2001-228-Rev 08 на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Солара Актив Фарма Сайенсиз Лтд», Индия («Solara Active Pharma Sciences Limited»; The Batra Centre No 28 Sarad Patel Road Guindy IN — 600 032, Chennai Tamil Nadu, India) в связи с выявлением в данной субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA).

Помимо этого, сообщается, что Специальным комитетом EDQM на основании результатов инспектирования принято решение от 15.10.2019 о приостановлении сертификата пригодности R1-CEP 2009-267-Rev 01 на фармацевтическую субстанцию «Эритромицин» и сертификата пригодности R0-CEP 2013-342-Rev 02 на фармацевтическую субстанцию «Бисопролола фумарат» производства компании «Мета ЭйПиАй Пвт.Лтд.», Индия («Mehta API Pvt.Ltd.»; Gut No.546,571,519 & 520, Village Kumbhavali Tarapur, District Palghar India-401 506 Boisar, Maharashtra), a также о пересмотре сертификата пригодности СЕР 2002-136 на субстанцию «Эритромицин этилсукцинат» и удалении из него указанной производственной площадки.

Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств, выпускающим лекарственные препараты с использованием указанных субстанций, и организациям-импортерам лекарственных препаратов, выпущенных с использованием данной субстанции, в срок до 29.11.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении данных субстанций и лекарственных препаратов для медицинского применения из них произведенных.

В городском округе Люберцы (МО) на базе технопарка «Лидер» открылся новый цех новый цех по производству аппаратов для ультразвукового исследования.

Федеральная антимонопольная служба России уличила ЗАО «Фирма Евросервис» и ООО «Мега Фарма» в нарушении пункта 2 части 1 статьи 11 закона о защите конкуренции при участии в 331 электронном аукционе на поставку лекарственных средств и медицинских изделий в организации государственной системы здравоохранения.

Росздравнадзор провел проверку наличия в РФ препаратов для лечения муковисцидоза. Согласно сообщению, проверка показала наличие на рынке аналогов этих лекарств, они прошли экспертизу качества и безопасности, сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Постановление, подписанное премьер-министром Дмитрием Медведевым, определяющее эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот, вступило в силу.

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о внесении изменений в статью 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало и внесло в Правительство проект федерального закона «О внесении изменения в Федеральный закон «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

На сегодняшний день в системе российского здравоохранения в рамках государственно-частного партнерства (ГЧП) ведутся активные работы по 188 проектам, в том числе в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), заявил председатель комитета Госдумы РФ по охране здоровья Дмитрий Морозов.

Завод «Новартис Нева», расположенный в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» выпустил полмиллионна упаковок лекарства для терапии хронической сердечной недостаточности, который с середины 2019 года производится на предприятии по полному циклу.

1 декабря вступило в силу постановление правительств РФ о введении в список сильнодействующих и ядовитых веществ для статьи 234 Уголовного кодекса трех новых позиций: прегабалина, тапентадола и тропикамида.

Глобальная специализированная компания по борьбе с ВИЧ, ViiV Healthcare займется разработкой широко нейтрализующего антитела (bNAb) N6LS для лечения и профилактики ВИЧ-1 в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения между GSK, которая является владельцем компании, и Национальным институтом здоровья (NIH).

Компания Medopad и компания Janssen Pharmaceuticals, Inc. заключили соглашение о сотрудничестве. Целью сотрудничества станет изучение и коммерциализация платформы ReVeRe® в качестве нового цифрового биомаркера при болезни Альцгеймера (БА).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA одобрило препарат для местного применения у кошек производства компании Merck Animal Health.

Финансирование базовой программы обязательного медицинского страхования на 2020 год за счет средств субвенций ФОМС утверждено в размере более 2,2 триллиона рублей, сообщила зампредседателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования Светлана Кравчук.

«На 2020 год уже утвержден бюджет: базовая программа медстрахования будет стоить 2,2 триллиона рублей, что более чем в три с половиной раза превышает расходы на оказание медицинской помощи в базовой части, если сравнивать с показателями последних семи лет», – сказала Светлана Кравчук.

Светлана Кравчук отметила, что только с 2013 года базовая программа ОМС стала бездефицитной, что позволило включить в нее всеобщую диспансеризацию.

В городе Дубне Московской области заработали научно-производственный комплекс, где будут выпускаться уникальные инновационные тесты для неонатального скрининга, и предприятие, производящее новые автоматы окраски биологических препаратов для профилактики и борьбы с онкозаболеваниями.

Экспертный совет при правительстве Московской области одобрил три бизнес- проекта медицинских компаний, претендующих на статус резидентов ОЭЗ «Дубна».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло новую заявку на регистрацию и присвоило статус «приоритетного рассмотрения» препарату для лечения детей в возрасте от трех лет и старше с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) и симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН).

Количество страховых организаций в системе ОМС за последнее время уменьшилось со 150-ти до 35-ти. Об этом сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова. По данным Минздрава, на сегодняшний день системе страховых представителей занято более 14 тысяч специалистов.

Компании Seattle Genetics, Inc. и BeiGene, Ltd. Начнут совместные разработки препарата для лечения рака, с помощью технологии на основе антител Seattle Genetics. Клинические испытания вещества начнутся в первой половине будущего года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на продажу препарата производства компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией, генетическим заболеванием, обусловленного поражением центральной нервной или периферической нервной системы.

Минздрав РФ выдал первое регистрационное удостоверение, подготовленное в соответствии с Решением Совета ЕЭК «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Компания НАНОЛЕК завершила фазу активного тестирования обмена сообщениями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов совместно с партнерами.

Страница 1 из 162