Законодательство

Подробности
Просмотров: 1801

Минпромторг сообщил о разработке ряда документов.

Подробности
Просмотров: 1800

Министерство здравоохранения утвердило новые сроки перехода к процедуре аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов. Соответствующий Приказ N 1043н был зарегистрирован в Министерстве юстиции России 19 января 2018 года.

Подробности
Просмотров: 1913

В первый же рабочий день едва стартовавшего календарного года вступили в силу новые положения федерального законодательства о ликвидации медицинских организаций1. Как отразятся эти нововведения на функционировании системы отечественного здравоохранения? К чему готовиться работникам ликвидируемых организаций – не только, кстати, медицинскому, но и административному, и техническому персоналу? Об этом – в нашем специальном обзоре2.

Подробности
Просмотров: 2884

...Так уж случилось, что на начало января, помимо многочисленных поводов для празднования, на этот раз выпала и мрачная годовщина боярышниковой трагедии, оборвавшей жизни почти восьми десятков жителей Иркутска. По итогам расследования ЧП были намечены в том числе меры, направленные на совершенствование нормативного регулирования в сфере оборота этилового спирта (этанола), включая – подчеркнем это особым образом – и этанол, используемый в форме фармацевтической субстанции.

Подробности
Просмотров: 1547

Депутат Государственной Думы Николай Герасименко внес нa рассмотрение нижней палаты парламента законопроект, который закрепляет обязанность медицинской организации обеспечить возможность для членов семьи посетить пациента, получающего стационарную помощь в отделении реанимации.

Подробности
Просмотров: 1837

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 29 декабря 2017 года.

Подробности
Просмотров: 2085

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается дополнить статьёй, регулирующей ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения.

Подробности
Просмотров: 3215

В самые первые рабочие дни января мы, по традиции, знакомим читателей с наиболее важными изменениями в законодательстве, вступившими в силу под новогодний звон курантов. Немало таких изменений и в нормативном регулировании обращения лекарственных средств.

Подробности
Просмотров: 1794

22 декабря, в завершающий день осенней сессии Государственной Думы, Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Дмитрий Морозов подвел итоги законотворческой работы Комитета.

Подробности
Просмотров: 2393

Защита результатов интеллектуальной деятельности, направленная на патентование лекарственных препаратов и биологически-активных добавок (БАД) связана у заявителя с большим количеством трудностей, об этом говорится в материале, опубликованном gmpnews.ru.

Подробности
Просмотров: 1603

Минздрав России утвердил Правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов (референтных, воспроизведенных, биологических, биоаналоговых (биоподобных) (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов). Соответствующий приказ Минздрава №558н от 24.08.2017 г. зарегистрировал Минюст 18 декабря.

Подробности
Просмотров: 1928

Дмитрий Медведев подписал Постановление Правительства №1567 от 16 декабря 2017 года. Документом устанавливаются Правила информационного взаимодействия страховщика, страхователей, медицинских организаций и федеральных государственных учреждений медико-социальной экспертизы по обмену сведениями в целях формирования электронного листка нетрудоспособности. Для этого будет использоваться информационная система «Соцстрах», оператором которой назначен Фонд социального страхования.

Подробности
Просмотров: 1659

Правительство утвердило программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год. Тарифы по большинству видов помощи были увеличены, кроме того, правительство пересмотрело некоторые критерии оценки ее доступности и качества.

Подробности
Просмотров: 6742

Наступление очередного календарного года традиционно связано с началом действия новых нормативных актов либо их обновленных редакций. Об одном из таких актов следует упомянуть особо – по той простой причине, что его действие коснется едва ли не каждого из нас. С 1 января 2018 года вступает в силу новый Порядок проведения диспансеризации взрослого населения1 – как работающего, так и не работающего. Обратимся в этой связи к наиболее значимым положениям Порядка.

Подробности
Просмотров: 1191

БУЗ «Воротынская ЦРБ» была не согласна с решением Управления Пенсионного фонда по Воротынскому району Нижегородской области и ФСС, а именно с тем, что больница была оштрафована за не начисление страховых взносов по суммам заработка работников, участвующих в призывных комиссиях. И 12 августа 2016 года ГБУЗ подала заявление о несогласии в Арбитражный суд Нижегородской области. Суд удовлетворил требования заявителя.

Подробности
Просмотров: 3233

2017 год стал беспрецедентным по юридической активности в сфере рекламы лекарственных средств. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) возбудила несколько десятков дел о нарушениях в этой сфере – такого количества раньше не было... И для фарминдустрии, и для экспертов в сфере рекламы эта тема стала темой № 1. На сложные юридические вопросы в области рекламы медикаментов отвечают руководитель группы Практики по разрешению споров «Гольцблат БЛП», адвокат, кандидат юридических наук Евгений Орешин и юрист Практики интеллектуальной собственности «Гольцблат БЛП» Ирина Шурмина.

Подробности
Просмотров: 2522

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 ноября 2017 года.

Подробности
Просмотров: 1678

Председатель правительства РФ подписал Распоряжение от 27 ноября 2017 года №2628-р., в котором говорится о внесении в Государственную думу Федерального Собрания РФ проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Официальным представителем при рассмотрении документа назначается заместитель Министра промышленности и торговли РФ Цыб Сергей Анатольевич.

Подробности
Просмотров: 1415

Минпромторг России подготовил законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», цель которого — сократить сроки доступа зарубежных препаратов на российский рынок.

Подробности
Просмотров: 2009

В конце минувшего года на нашем портале был опубликован обзор, посвященный оценке качества и безопасности медицинской деятельности. Поводом для этого явилось, не в последнюю очередь, вступление в силу актуализированной редакции Положения о государственном контроле качества и безопасности1. С этим документом были связаны определенные надежды на то, он сможет привести к позитивным сдвигам как по части качества, так и безопасности медицинской деятельности.

Подробности
Просмотров: 1345

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила законопроект, направленный на урегулирование вопросов регистрации лекарственных средств.

Подробности
Просмотров: 2393

Государственная дума Российской Федерации единогласно приняла в первом чтении правительственный законопроект о внедрении информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с использованием контрольных знаков.

Подробности
Просмотров: 2273

Приказ от 13.10.2017 г. №804н Минздрава РФ утверждает новую номенклатуру медицинских услуг. Документ вступает в силу с 1 января 2018 года. Этот приказ придет на смену документу Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н.

Подробности
Просмотров: 2025

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 октября 2017 года.

Подробности
Просмотров: 5583

Изданный Минздравом России приказ № 403н устанавливает новые нормы отпуска лекарственных препаратов и изменяет привычный порядок работы аптечных организаций. Новый порядок вызывает много вопросов у фармацевтов. Аптечные организации просто не понимают, как исполнять включенные в приказ нормы на практике. И несмотря на то, что первое официальное разъяснение Минздрав России относительно данного документа появилось уже через 5 дней после вступления в силу, вопросов у работников аптек все еще очень много.

Подробности
Просмотров: 1616

Правительство РФ приняло ряд документов, которыми вносятся поправки в правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 годы».

Подробности
Просмотров: 1603

Председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Дмитрий Морозов, выступая с докладом на Конгрессе «Российское здравоохранение сегодня: проблемы и пути решения», обозначил концепцию законотворческой деятельности в области здравоохранения Российской Федерации.

Подробности
Просмотров: 1398

На «Фарма Форум РБК» выступила начальник отдела патентного права Роспатента Виктория Галковская. В своем докладе она сообщила, что за 10 месяцев 2017 года было принято 20 решений по оспариванию патентных прав в области фармы.

Подробности
Просмотров: 2749

В 2016 году было зафиксировано 1226 нападений на сотрудников «Скорой помощи» — это данные статистики. Но специалисты уверены — на самом деле, таких случаев намного больше.

Подробности
Просмотров: 1649

Дмитрий Медведев подписал Постановление от 23 октября 2017 года №1286, которым устанавливается, что риск-ориентированный подход будет применяться при проверке юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Подробности
Просмотров: 1619

В Кодекс об административных правонарушениях планируется внести поправки, в соответствии с которыми медработники могут быть наказаны за то, что не выписали рецепты на лекарственные препараты, подлежащие рецепторному отпуску.  В ближайшее время данную законодательную норму должен рассмотреть и доработать профильный комитет Госдумы РФ. Соответствующий документ уже прошел первое чтение в нижней палате парламента. При этом ответственность будут нести не только врачи, но и фельдшеры, уполномоченные выписывать рецепты. Об этом сообщил руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Подробности
Просмотров: 1916

Законопроект «О внесении изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», который устанавливает условия принятия решений о реорганизации и ликвидации медицинских организаций, позволит защитить интересы граждан в предоставлении им медицинской помощи. Об этом сообщили на межфракционных парламентских слушаниях, посвященных доступности и качеству оказания медицинской помощи гражданам, проживающим в сельской местности.  

Подробности
Просмотров: 1589

Правительство РФ внесло изменения в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по разработке схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов.

Подробности
Просмотров: 1167

Председатель Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) Наталья Стадченко предложила депутатам Госдумы освободить государственные медцентры от налогов на имущество и землю. По ее мнению, это помогло бы решить проблему с высокой кредиторской задолженностью медицинских организаций.

Подробности
Просмотров: 1869

Приказом Минобрнауки России от 22 сентября 2017 года N 971, зарегистрированным в Минюсте России 5 октября 2017 года, утвержден федеральный государственный образовательный стандарт высшего образования - бакалавриат по направлению подготовки 34.03.01 Сестринское дело.

Подробности
Просмотров: 3399

Как свидетельствует актуальная правоприменительная практика, в сфере медицины продолжает обращаться значительное число подложных, в том числе фальсифицированных документов, при этом в ряде случаев «безобидная бумага» обернулась гибелью людей, причинением крупного денежного ущерба.

Подробности
Просмотров: 3901

Премьер-министр России, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 4 октября 2017 года №1204, которым определены задачи государственного контроля за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов – предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства, регулирующего отношения в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.

Подробности
Просмотров: 2310

Правительство вводит правила дистанционной торговли медпрепаратами, чтобы избежать продажи подделок. Об этом сообщил на заседании правительства премьер-министр Дмитрий Медведев.

Подробности
Просмотров: 1599

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК №19 от 26 сентября 2017 г. «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения».

Подробности
Просмотров: 5059

Сегодня в Следственном комитете Российской Федерации состоялось совещание по вопросам расследования ятрогенных преступлений. Мероприятие, на котором присутствовали заместители Председателя СК России, руководители структурных подразделений центрального аппарата и руководители 28 региональных следственных управлений, провел Председатель Следственного комитета РФ Александр Бастрыкин.

Подробности
Просмотров: 1834

Документы в ближайшее время будут размещены для предварительного обсуждения на сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Их содержание обсудили на заседаниях рабочей группы по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств и Фармакопейного комитета ЕАЭС под председательством члена Коллегии (министра) по техническому регулированию ЕЭК Валерия Корешкова.

Подробности
Просмотров: 2249

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 сентября 2017 года.

Подробности
Просмотров: 1769

Коллегией Евразийской экономической комиссии принято распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».

Подробности
Просмотров: 1874

Цель региональной  конференции, организованной представительством Ассоциации аптечных учреждений “СоюзФарма”  в Ставрополе, - обсудить совместно с руководящими органами власти региона актуальные проблемы в области государственной политики в сфере здравоохранения и получить ответы на наиболее острые вопросы правоприменительной практики ряда  положений нормативных документов. В мероприятии приняли участие 97 представителей сетевых и единичных аптек Ставропольского края.

Подробности
Просмотров: 3808

Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект  «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования», сообщается на сайте ФФОМС.

Подробности
Просмотров: 6295

В ближайшие дни вступят в силу новые правила отпуска медицинских лекарственных препаратов (далее – Правила ОМЛП)1. Посмотрим, как повлияет внедрение этого нормативного акта на повседневное функционирование аптек.

Подробности
Просмотров: 1894

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила с учётом состоявшегося обсуждения законопроект о дистанционной розничной торговле лекарственными препаратами.

Подробности
Просмотров: 1735

Подготовлены проекты актов, необходимые для реализации Федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья».

Подробности
Просмотров: 2199

Министерство здравоохранения РФ предлагает ввести административную ответственность для юридических лиц за предоставление недостоверных сведений при государственной регистрации/перерегистрации предельных отпускных цен на препараты из перечня ЖНВЛП. Уведомление о разработке соответствующего нормативно-правового акта опубликовано на портале regulation.gov.ru.

Подробности
Просмотров: 2244

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 августа 2017 года.

Страница 3 из 6