Законодательство

Подробности
Просмотров: 9919

Принятие законопроекта об ограничении предельного возраста пребывания в должности главных врачей и их заместителей едва ли повлечет мгновенное увольнение тех из них, кто уже достиг соответствующих лет. Ждать масштабных кадровых перестановок в высшем руководстве медицинских организаций почти наверняка придется еще года три. А то и больше.

Подробности
Просмотров: 2974

Надлежащая организация обращения лекарственных средств в немалой степени зависит от эффективности надзора за осуществлением названной деятельности. В текущем году надзорные мероприятия в отношении лиц, осуществляющих хранение, перевозку, отпуск, реализацию лекарственных средств, либо применяющих лекарственные препараты для целей оказания гражданам медицинской помощи, будут проводиться с учетом особенностей, обусловленных существенными изменениями в нормативном регулировании фармнадзора1, и накопленной за предшествующий период правоприменительной практики.

Подробности
Просмотров: 2307

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 марта 2017 года.

Подробности
Просмотров: 2538

В результате проведенных в течение года мероприятий по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности1 проверяющими2 вновь были выявлены многочисленные факты нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков (стандартов) оказания медицинской помощи, проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, нарушения лицензионных требований и требований к организации внутреннего контроля. 

Подробности
Просмотров: 2868

Утвержден порядок аттестации Росздравнадзором экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения, сообщили в пресс-службе Министерства юстиции РФ.

Подробности
Просмотров: 8289

С началом полномасштабного функционирования единого экономического пространства России, Казахстана, Беларуси, Кыргызстана и Армении вопросы производства лекарств, их лабораторных исследований, хранения, транспортировки и ряд других будут регулироваться общими правилами ЕАЭС. Для этого Европейской экономической комиссией разработан ряд надлежащих фармацевтических практик.

Подробности
Просмотров: 7892

В статье, опубликованной на www.roszdravnadzor.ru представлены содержание и порядок государственного надзора за обращением лекарственных средств для медицинского применения, включая контроль качества лекарственных средств, организацию и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов, а также лицензирование фармацевтической деятельности. Особое внимание уделено качеству препаратов аптечного изготовления. Перечислены нормативные правовые акты, регулирующие данные сферы деятельности.

Подробности
Просмотров: 2824

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 8 февраля 2017 г. N 47н г. Москва "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности".

Подробности
Просмотров: 2453

Вышли из печати сборники нормативных правовых актов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в сфере обращения лекарств, принятых Евразийской экономической комиссией (ЕЭК). В издании – шесть томов, в которые включены базовые документы с учетом стадий обращения лекарственных средств, в том числе их производства, дистрибуции, фармаконадзора и т.д., сообщается на официальном сайте ЕЭК.

Подробности
Просмотров: 2241

На заседании Правительства Российской Федерации кабинетом министров принято решение одобрить проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 5 и 8 Федерального закона «О концессионных соглашениях»» и внести его в Государственную Думу в установленном порядке.

Подробности
Просмотров: 1873

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 27 февраля 2017 года.

Подробности
Просмотров: 2208

Вице-спикер Государственной Думы Ирина Яровая и председатель думского Комитета по охране здоровья Дмитрий Морозов разработали законопроект о защите медицинских работников и пациентов. Соответствующий документ отправлен для получения отзывов в Правительство и Верховный суд.

Подробности
Просмотров: 2250

Проектами приказов утверждаются правила проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта (далее – БМК). Согласно порядку, на предприятие выезжает экспертная комиссия которая, используя оборудование, материалы и реактивы производителя, устанавливает качество производимого клеточного продукта, сообщается на сате Минздрава России.

Подробности
Просмотров: 1610

В Комитет по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству поступил инициированный группой депутатов законопроект «О внесении изменений в статью 93 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Подробности
Просмотров: 2016

Служба будет функционировать как структурное подразделение рабочего аппарата Уполномоченного по правам человека в РФ.

Подробности
Просмотров: 2036

Арбитражный суд г. Москвы поддержал постановление ФАС России о наложении штрафа в 200 тысяч рублей на АО ИД «Комсомольская правда», сообщается на сайте контрольного органа.

Подробности
Просмотров: 1989

Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал инициативу о выведении аптечных ГУП и МУП из-под действия закона № 44-ФЗ.

Подробности
Просмотров: 2138

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 9 по 31 января 2017 года.

Подробности
Просмотров: 1373

В рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы Правительством РФ подписано Постановление от 20 января 2017 года №37, которым вносится ряд изменений, в частности, увеличивается объём субсидирования затрат – с 50 до 80% от фактических затрат, а так же увеличивается максимальный размер субсидии – с 5 млн рублей до 200 млн рублей. Это позволит оптимизировать возмещение реальных затрат производителей медицинских изделий на выполнение соответствующих работ.

Подробности
Просмотров: 1744

Рассказывая о грядущих новшествах нормативного регулирования в сфере здравоохранения (см., в частности, обзоры, опубликованные на нашем портале 26 декабря, 9 и 16 января), мы сознательно обошли стороной вопросы всестороннего обеспечения безопасности повседневной деятельности медицинских и фармацевтических организаций, ожидая вступления в силу актуализированных редакций соответствующих правовых актов. 

Подробности
Просмотров: 4059

Продолжаем разговор об особенностях внедрения новых правил надлежащей практики, регулирующих обращение лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЛП). На очереди – Правила надлежащей аптечной практики ЛП (далее – Правила)1.

Подробности
Просмотров: 2373

Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 12.12.2016 г. № 4468 "О внесении изменений в Административный регламент исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04 октября 2013 г. № 1607"

Подробности
Просмотров: 7303

Через полтора месяца начинают действовать Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения1 (далее, соответственно – Правила, ЛП). За оставшееся до начала действия Правил время субъектам, участвующим в обращении ЛП (перечислены в пункте 2 Правил), предстоит выполнить целый ряд мероприятий по подготовке к внедрению Правил в повседневную деятельность, их последующему применению при осуществлении хранения и перевозки ЛП.

Подробности
Просмотров: 1910

На официальном интернет портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2016 № 959н «Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения».

Подробности
Просмотров: 2510

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

Подробности
Просмотров: 2064

На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

Подробности
Просмотров: 2361

Миниздрав России опубликовал проект ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса РФ по вопросам налогообложения и уплаты государственных пошлин ‎в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», сообщает пресс-служба ведомства.

Подробности
Просмотров: 1734

Еженедельный обзор принятых и готовящихся к рассмотрению и утверждению отраслевых нормативно-правовых актов опубликован на сайте ААУ"СоюзФарма".

Подробности
Просмотров: 1756

На федеральном портале проектов нормативно-правовых актов,  опубликована информация о том, что Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации ‎от 30 июня 2004 г. № 323» разработан в целях приведения Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в соответствие с Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, ратифицированным Федеральным законом от 31 января 2016 г. № 4-ФЗ.

Подробности
Просмотров: 8269

Наступивший год привнес очередные изменения в регулирование труда работников медицинских и фармацевтических организаций. О том, что именно поменялось в законодательстве и как эти перемены отразятся на трудовой деятельности медиков, фармацевтов и некоторых иных работников – в нашем обзоре.

Подробности
Просмотров: 2741

Как, вероятно, помнят наши постоянные читатели, в рамках рубрики «Законодательство» мы уже рассматривали наиболее актуальные вопросы нормативного регулирования обращения лекарственных средств в разрезе действовавшей редакции Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ («Об обращении лекарственных средств», далее – Закон № 61). С 1 января 2017 года вступает в силу не только обновленная версия Закона № 61, но и ряд новых нормативных актов, регулирующих отношения в сфере лекарственного обращения.

Подробности
Просмотров: 1579

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 ноября 2016 года.

Подробности
Просмотров: 3667

В работе предприятий, занимающихся фармацевтической деятельностью, немало важнейших проблем. Не откроем Америку, если скажем, что для руководителей подавляющего большинства организаций, не только занимающихся лекарствами, наибольший стрессогенный фактор в работе – проверки контролирующими органами.

Подробности
Просмотров: 2097

Об этом сообщила декан факультета усовершенствования врачей ГБУЗ МО МОНИКИ Оксана Александрова на совещании, посвященном поиску путей решения конфликтов между врачом и пациентом в процессе оказания медицинской помощи.

Подробности
Просмотров: 2085

Проектами приказов устанавливаются правила проведения функциональных исследований, ультразвуковых диагностических исследований, клинических лабораторных и рентгенологических исследований.

Подробности
Просмотров: 7429

Обязательность изготовления и отпуска лицензированными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями лекарственных препаратов (в том числе медицинского назначения) в соответствии с утвержденными в установленном порядке правилами нормативно закреплена в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» с момента вступления последнего в силу1. Тем не менее, на протяжении без малого шести лет эта важная составляющая фармацевтической деятельности осуществлялась ее субъектами едва ли не в «свободном полете».

Подробности
Просмотров: 1803

Ровно пять лет назад был принят Федеральный закон «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» (от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (в ред., действующей с 3 октября 2016 г.), далее – Закон № 323).

Подробности
Просмотров: 2759

Несмотря на принимаемые меры, в Российской Федерации по-прежнему нарушаются права сотен тысяч граждан – потребителей медицинских услуг. В наиболее тяжелых случаях – о чем приходится писать с особым сожалением и горечью – неоказание (ненадлежащее оказание) таких услуг становится причиной летального исхода их получателей.

Подробности
Просмотров: 4057

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее – Роспотребназдор) регулярно публикует информацию о состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации. За последние несколько лет ситуация в этой области несколько улучшилась1.

Подробности
Просмотров: 34901

В данной статье мы постарались прояснить вопросы, касающиеся допуска к фармацевтической деятельности, ведь вопросы, касающиеся аккредитации и сертификации, возникают даже у опытных профессионалов с солидным стажем работы.

Подробности
Просмотров: 1817

По данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в 2015 году было проведено почти 19 тысяч проверок лиц, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. В ходе каждой второй такой проверки выявлены нарушения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, то есть, в среднем, в деятельности каждого проверяемого лица выявлялось от двух до четырех нарушений, при этом у почти трех тысяч (24,2 процента об общего числа) проверяемых лиц выявлены нарушения, представляющие непосредственную угрозу причинения вреда здоровью и жизни граждан1.

Подробности
Просмотров: 1548

Мероприятие состоится 24 октября . В последние два года законодательная база развивается одновременно с развитием фармацевтического рынка. Сегодня диалог государственных ведомств с фармацевтическим бизнесом важен как никогда. Единый рынок ЕАЭС, нормативная база и ее правоприменение на уровне ЕАЭС, участие в государственных закупках, единые правила надлежащей производственной практики, принудительное лицензирование, параллельный импорт – актуальные темы для российского фармбизнеса.

Подробности
Просмотров: 3090

В Совете Федерации предлагают ввести наказание в виде лишения свободы сроком до 10 лет за нападение на врачей при исполнении ими служебных обязанностей, приравняв покушения на врачей к нападению на полицейских.

Подробности
Просмотров: 3928

В соответствии с федеральным законодательством о здравоохранении1 каждый из нас, наряду с бесплатной медицинской помощью, имеет также право и на получение в установленном порядке платных медицинских услуг (далее – ПМУ). Поскольку качество и своевременность ПМУ во многих случаях по-прежнему вызывают нарекания2, приглашаем читателей вспомнить о действующем порядке и условиях предоставления таких услуг, предусмотренных соответствующими Правилами3.

Подробности
Просмотров: 2304

С 1 июля текущего года начал действовать в полном объеме новый порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей и кандидатов в водители транспортных средств. Одновременно вводятся в обращение и новые формы, предназначенные для документирования процедуры освидетельствования.

Подробности
Просмотров: 3093

Одним из непременных условий совершенствования деятельности по обращению лекарственных средств является, как известно, оптимизация ее нормативного регулирования. Но, несмотря на ряд предпринятых в последние годы шагов в этом направлении, в отечественном законодательстве об обращении лекарственных средств происходят все новые и новые изменения.

Подробности
Просмотров: 1556

С началом осени Валентина Матвиенко озаботилась тем, что региональные бюджеты платят и за официально неработающих россиян трудоспособного возраста, которые на деле где-то трудятся, но не делают взносов в ОМС, чтобы получать медуслуги. И предложила либо обязать их платить взносы, либо сократить объем бесплатной медпомощи.

Подробности
Просмотров: 1959

Или у них попросту "отнимут" эту медуслугу - считают участники видеоконференции портала Право-мед.ру

Подробности
Просмотров: 2078

Предложение закупать препараты в соответствии с этим списком прозвучало на I Всероссийской GMP-конференции в Ярославле.

Подробности
Просмотров: 2318

Постановлением Правительства РФ от 26 сентября 2016 года №963 вносятся изменения в требования к промышленным кластерам и специализированным организациям промышленных кластеров.

Страница 5 из 6