В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 апреля 2019 года.

Федеральным законом от 15 апреля 2019 г. № 58-ФЗ Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) дополнен статьей 6.34, в соответствии с которой, начиная с 1 января 2020 г., несвоевременное внесение данных (внесение недостоверных данных) в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения влечет наложение административного штрафа в размере:

• на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей;
• на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Уточним, что за административные правонарушения, предусмотренные статьей 6.34 КоАП РФ, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2019 г. № 440 внесены изменения в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 1506.

В соответствии с изменениями уточнены условия и порядок предоставления паллиативной медицинской помощи, включая обеспечение пациентов необходимыми (в том числе наркотическими и психотропными) лекарственными препаратами, медицинскими изделиями (в том числе предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека для использования на дому). Установлены средние нормативы объема и финансовых затрат на единицу объема паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях, в том числе на дому. Предусматривается возмещение субъектом Федерации, на территории которого гражданин зарегистрирован по месту жительства, затрат субъекту Федерации, в котором гражданину фактически оказана медицинская помощь при заболеваниях, не включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, или (и) паллиативная медицинская помощь.

Изменения направлены на повышение доступности паллиативной медицинской помощи, а также на конкретизацию гарантий бесплатного оказания медицинской помощи при прохождении гражданами профилактических медицинских осмотров, в том числе в рамках диспансеризации (см. далее).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2019 г. № 380, внесены изменения в Государственную программу "Развитие здравоохранения", утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. № 1640.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2019 г. № 833-р утвержден комплекс мер по стимулированию работодателей и работников к улучшению условий труда и сохранению здоровья работников, мотивированию граждан к ведению здорового образа жизни (далее, соответственно - меры, комплекс). К реализации мер, предусмотренных пунктами 5, 6, 9, 10, 13 и 14 комплекса, привлекается Минздрав России.

Предусмотренные комплексом меры планируется реализовать в период с 2019 по 2024 гг. Предполагается, что реализация этих мер будет способствовать увеличению продолжительности жизни граждан, укреплению их здоровья.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2019 г. (зарегистрирован в Минюсте России 25 апреля 2019 г.) утвержден стандарт специализированной медицинской помощи при старческой астении (далее - стандарт). Стандарт включает перечень медицинских услуг для диагностики, лечения заболевания (состояния), осуществления контроля за лечением, перечень лекарственных препаратов (с указанием средних суточных и курсовых доз), видов лечебного питания, применяемых при лечении.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 марта 2019 г. № 173н (зарегистрирован в Минюсте России 25 апреля 2019 г.) утвержден порядок диспансерного наблюдения за взрослыми (далее, соответственно - приказ № 173н, порядок). Порядок устанавливает правила проведения медицинскими организациями диспансерного наблюдения за взрослыми (в возрасте 18 лет и старше). Поясним, что под диспансерным наблюдением понимается проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц.

В связи с изданием приказа № 173н признаны утратившими силу приказ Минздрава России от 21 декабря 2012 г. № 1344н, утвержденный им порядок.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 марта 2019 г. № 124н (зарегистрирован в Минюсте России 24 апреля 2019 г.) утвержден порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения (далее, соответственно - приказ № 124н, порядок). Порядок регулирует вопросы, связанные с проведением в медицинских организациях профилактического медицинского осмотра и диспансеризации взрослого населения (в возрасте от 18 лет и старше): работающих и неработающих граждан, а также граждан, обучающихся по очной форме обучения. Уточним, что профилактический осмотр, являющийся составляющей диспансеризации (см. также ранее), проводится в целях раннего (своевременного) выявления состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также для определения групп здоровья и выработки рекомендаций для пациентов.

В связи с изданием приказа № 124н признаны утратившими силу приказы Минздрава России от 26 октября 2017 г. № 869н и от 6 декабря 2012 г. № 1011н, утвержденные ими нормативные акты.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2019 г. № 164н (зарегистрирован в Минюсте России 22 апреля 2019 г.) внесены изменения в Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н, далее - приказ № 543н). В соответствии с изменениями уточнены статус, организация обеспечения мобильных медицинских бригад, установлен стандарт их оснащения (приложение № 24 к приказу № 543н).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 февраля 2019 г. № 90н (зарегистрирован в Минюсте России 16 апреля 2019 г.) утвержден перечень медицинских изделий для оснащения региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, расположенных на базе медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти Российской Федерации. В перечень, утвержденный приказом № 90н, включены медизделия 32 наименований.

Приказами Министерства труда Российской Федерации от 11 марта 2019 г. №№ 138н - 142н (зарегистрированы в Минюсте России 8 апреля 2019 г.), от 19 марта 2019 г. № 154н (зарегистрирован в Минюсте России 12 апреля 2019 г.), от 19 марта 2019 г. №№ 160н и 161н (зарегистрированы в Минюсте России 15 апреля 2019 г.) утверждены профессиональные стандарты врача функциональной диагностики, врача-гастроэнтеролога, врача-торокального хирурга, врача-токсиколога, врача-генетика, врача-пульмонолога, врача-рентгенолога, врача ультразвуковой диагностики.

Применение работодателями профессиональных стандартов для целей определения квалификации работников и лиц, претендующих на соответствующие должности, предусмотрено статьей 195.3 Трудового кодекса Российской Федерации.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2019 г. № 1318 (зарегистрирован в Минюсте России 12 апреля 2019 г.) утверждены формы документов, используемых Росздравнадзором в процессе деятельности по лицензированию биомедицинских клеточных продуктов. В числе двенадцати форм, утвержденных приказом № 1318 - различные уведомления, выписки.

Приказом Федерального медико-биологического агентства от 15 января 2019 г. № 6 (зарегистрирован в Минюсте России 23 апреля 2019 г.) утвержден Административный регламент ФМБА по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.