Законодательство

Подробности
Просмотров: 1707

«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. № 396» (Внесены изменения в требования к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции.

Подробности
Просмотров: 1831
«Об утверждении целевых прогнозных показателей осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов».

Подробности
Просмотров: 2748

Тема сохранения и укрепления здоровья подрастающего поколения россиян с повышенной активностью муссируется всеми без исключения СМИ перед началом каждого учебного года. Не станет в этом смысле исключением и очередной День знаний - тем более, что аккурат перед ним Минздрав России объявил об учреждении нового порядка проведения профилактических медицинских осмотров детей и подростков.

Подробности
Просмотров: 2093

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.07.2017 № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий» зарегистрирован в Минюсте России 30.08.2017 № 48019.

Подробности
Просмотров: 1769

Приказ Минздрава России № 524н от 16.08.2017 г. «Об утверждении Порядка внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта» (Зарегистрирован в Минюсте России 31.08.2017 № 48028)

Подробности
Просмотров: 1856

Проектом приказа «О внесении изменений в Порядок выдачи листков нетрудоспособности, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июня 2011 г. № 624н» предлагается увеличения продолжительности выплаты пособия по временной нетрудоспособности в случаях ухода за тяжелобольными детьми в возрасте от 15 до 18 лет.

Подробности
Просмотров: 1461

На пор­та­ле Е­ЭК опуб­ли­кован ряд нор­ма­тив­но-пра­вовых ак­тов для пуб­лично­го об­сужде­ния в от­но­шении еди­ного фар­ма­цев­ти­чес­ко­го рын­ка Е­АЭС.

Подробности
Просмотров: 2170

Опубликован проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации».

Подробности
Просмотров: 2710

Минюст зарегистрировал приказ Минтруда России от 04.08.2017 г. №610н «Об утверждении профессионального стандарта "врач-кибернетик"».

Подробности
Просмотров: 2065

Правительство России изменило перечень услуг в сфере здравоохранения, оказываемых в электронной форме. Об этом сообщается на сайте кабмина.

Подробности
Просмотров: 3068

Дмитрий Медведев подписал Постановления от 14 августа 2017 года №967 и №968, которыми определены особенности госзакупок медицинских изделий одноразового использования из поливинилхлоридных пластиков. А именно: поставщики такой продукции будут определяться из числа организаций, реализующих в 2017–2024 годах комплексные проекты по расширению и локализации производства медицинских изделий в России. Принятые решения направлены на создание в России современного конкурентоспособного производства медизделий из ПВХ-пластиков, способного удовлетворить потребность отечественной системы здравоохранения в качественных и доступных медицинских изделиях.

Подробности
Просмотров: 4075

16 августа в пресс-центре «АиФ» состоялся круглый стол на тему «Будущее российских аптек в связи с изменениями в законодательстве в части ужесточения ответственности. Фармобразование продавцов — обязательно». В мероприятии участвовали: заместитель руководителя образовательного департамента Института фармации и трансляционной медицины (Сеченовский университет) А. Матюшин, исполнительный директор Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Е. Неволина, сопредседатель Союза Потребителей РФ Н. Головкова, президент Лиги защитников пациентов А. Саверский, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Н. Игнатьева, исполнительный директор Союзфарма Д. Целоусов, директор по внешним коммуникациям ПАО «Аптечная сеть 36,6» А. Киселев-Романов.

Подробности
Просмотров: 2267

Электронные рецепты на наркотические и психотропные лекарственные средства – скоро во всех аптеках страны? Продолжаем анализировать свежие нормативные акты, которые коснутся практических специалистов в сфере фармации.

Подробности
Просмотров: 3153

Как известно, с 1 января будущего года в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) могут быть внесены сведения о взаимозаменяемости препаратов. Что это будет значить для фармацевтики, медицины и, в конечном счёте, для пациента? О том, как повлияет новая норма на систему медицинской помощи, рассказывает руководитель практики «Здравоохранение» юридической фирмы «Пепеляев Групп» Сергей Клименко.

Подробности
Просмотров: 3211

Минздрав России утвердил порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации. Соответствующий ведомственный приказ № 409н от 12.07.2017 г. зарегистрировал Минюст 8 августа.

Подробности
Просмотров: 2307

Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок к ФЗ №160 «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ», согласно которому к кластеру будут присоединены «отдельные территории, прилегающие к границам Москвы». В частности речь идет о площадке в Отрадном, на которой расположен медицинский комплекс ГК «Медси».

Подробности
Просмотров: 2480

Ключевая цель проекта – увеличить долю граждан, приверженных здоровому образу жизни, до 50% к 2020 году и до 60 % к 2025 году.

Подробности
Просмотров: 2441

Несмотря на принимаемые меры, проблема незаконного обращения лекарств по-прежнему сохраняет свою остроту. На это указывают в том числе и некоторые итоги правоприменительной практики по привлечению виновных к ответственности за преступления и правонарушения в данной сфере деятельности за первое полугодие текущего года.

Подробности
Просмотров: 2683

В прошедшем месяце был принят ряд законодательных актов, которые должны заметным образом отразиться на порядке взаимодействия гражданина с системой здравоохранения, например, касающиеся возможности получения рецепта на лекарственный препарат в электронной форме или порядка получения телемедицинских услуг.

Подробности
Просмотров: 1952

Под финал нашего повествования - об уголовной ответственности, предусмотренной за нарушения законодательства Российской Федерации в области персональных данных, содержащих признаки преступления, допущенные при осуществлении медицинской или фармацевтической деятельности. Заодно вспомним и об ответственности за преступления, совершение которых явилось прямым следствием ненадлежащего обращения с персональными данными, а то и откровенного злоупотребления ими.

Подробности
Просмотров: 2104

Государственная дума приняла в третьем чтении законопроект об освобождении услуг по финансовой аренде (лизингу) важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий от налога на добавленную стоимость.

Подробности
Просмотров: 1763

С 1 января 2018 года Росздравнадзор при проведении плановых проверок в сфере медицинской деятельности, обращения лекарственных средств и медицинских изделий должен использоваться проверочные листы. Это позволит снизить административные и финансовые издержки граждан и организаций, повысить прозрачность деятельности контрольно-надзорных органов, оптимизировать использование трудовых, материальных и финансовых ресурсов за счёт сокращения времени проведения плановых проверок.

Подробности
Просмотров: 2232

Наиболее внушительные административные штрафы грозят виновным в нарушениях, ответственность за совершение которых предусмотрена частями первой и второй статьи 13.11 КоАП РФ.

Подробности
Просмотров: 2093

Приказом Минздрава России от 15 июня 2017 г. № 328н внесены изменения в Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием, утвержденные ранее приказом Минздрава России от 8.10.2015 года № 707н.

Подробности
Просмотров: 1874

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 июня 2017 года.

Подробности
Просмотров: 1638

Согласно информации Федерального портала проектов нормативных правовых актов, в настоящее время ведется работа над изменениями в Надлежащую аптечную практику (Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 от № 647н) и Надлежащую практику хранения и перевозки лекарственных препаратов (Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 от № 646н). Чтобы сделать их еще более надлежащими.

Подробности
Просмотров: 4190

В данный момент работу со сроками годности товаров регламентируют несколько нормативных документов. Сотрудникам нужно обязательно внимательно изучить эти документы и обязательно следовать им в работе. И это должно быть указано в СОП.

Подробности
Просмотров: 1782

Национальная медицинская палата на протяжении долгого времени занимается продвижением проекта закона о защите врачей. Еще в октябре прошлого года совместно с экспертами Всероссийского государственного университета юстиции (РПА Минюста России) был подготовлен проект «О внесении изменений и дополнений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации». Он был представлен Министерству здравоохранения Российской Федерации.

Подробности
Просмотров: 1749

Одна из обязательных функций руководителя аптечной организации – контроль сроков годности средств, находящихся в аптечном ассортименте. При отсутствии или недостаточной эффективности такого контроля издержки аптеки могут составлять значительные суммы. Однако практически никому не удается полностью избежать наличия товаров, срок годности которых уже подошёл или вот-вот подойдёт к концу. Данная статья посвящена вопросам хранения и учёта таких лекарственных средств.

Подробности
Просмотров: 1790

(продолжение)

Более серьезная административная ответственность за нарушение законодательства Российской Федерации о персональных данных предусмотрена частями пятой, шестой, а также первой и второй статьи 13.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Но... о каких же именно правонарушениях идет в них речь и насколько распространены сегодня подобные правонарушения в сфере здравоохранения?

Подробности
Просмотров: 3320

Со второй половины текущего года существенно ужесточается административная ответственность за нарушение федерального законодательства в области персональных данных. Какими неприятностями могут обернуться предстоящие нововведения для субъектов медицинской и фармацевтической деятельности и как от этих неприятностей уберечься?

Подробности
Просмотров: 2235

Министерство здравоохранения РФ разместило на портале regulation.gov.ru законопроект «Об утверждении Стратегии предупреждения и преодоления устойчивости микроорганизмов и вредных организмов растений к лекарственным препаратам, химическим и биологическим средствам на период до 2030 года и дальнейшую перспективу».

Подробности
Просмотров: 1925

Министерство здравоохранения РФ опубликовало законопроект «О внесении изменений ‎в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ‎и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон ‎«Об обращении лекарственных средств».

Подробности
Просмотров: 2212

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 мая 2017 года.

Подробности
Просмотров: 2111

Последний проект закона, направленный на защиту жизни и здоровья пациентов и медицинских работников был подготовлен вице-спикером Государственной думы Ириной Яровой и председателем Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрием Морозовым. Сейчас он находится на рассмотрении.

Подробности
Просмотров: 2094

Совет Федерации одобрил закон "О внесении изменений в статьи 1 и 8 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" и статьи 15 и 112 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (по вопросу регулирования закупок государственных унитарных предприятий и муниципальных унитарных предприятий, осуществляющих фармацевтическую деятельность).

Подробности
Просмотров: 1605

Эксперты Центра мониторинга технологической модернизации и научно-технического развития (НТР) Общероссийского народного фронта предлагают рассматривать в Госдуме оба законопроекта об использовании информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении: разработанный при участии представителей ОНФ и документ, подготовленный Правительством. Это даст возможность депутатам подготовить вариант закона, который будет учитывать как права пациентов, так и позицию регулирующих органов.

Подробности
Просмотров: 1940

Министерство здравоохранения РФ опубликовало для общественного обсуждения на портале regulation.gov.ru проект Постановления «О государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Подробности
Просмотров: 1820

Руководитель фракции "СПРАВЕДЛИВАЯ РОССИЯ" в Госдуме Сергей Миронов и депутаты фракции Михаил Емельянов, Федот Тумусов и Олег Нилов внесли в Государственную Думу проект федерального закона № 184557-7 "О мерах оказания медицинской помощи, предоставления социальных услуг и об осуществлении иных мер в отношении лиц, больных сахарным диабетом".

Подробности
Просмотров: 1815

В рамках Петербургского международного юридического форума 2017 состоялась сессия «Принудительное лицензирование в целях развития конкуренции и инноваций: опыт фармацевтической отрасли». Об этом сообщает ФАС России.

Подробности
Просмотров: 1944

Начиная со второй декады мая текущего года для оценки соблюдения обязательных требований, предъявляемых к деятельности в сфере здравоохранения, применяется новый перечень правовых актов, содержащих такие требования (далее, соответственно - Перечень, обязательные требования)1. Утверждение актуализированного перечня, по замыслу разработчиков, должно способствовать последовательному удалению за пределы правового поля устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований и, как следствие, повышению эффективности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении субъектов здравоохранительной деятельности2, а в конечном счете, и эффективности указанной деятельности в целом.

Подробности
Просмотров: 1725

Состоялось очередное заседание Комитета Государственной Думы по охране здоровья, на котором были рассмотрены 12 законопроектов по широкому кругу вопросов: лекарственному обеспечению, охране здоровья от воздействия табачного дыма, организации здравоохранения и обращению биомедицинских клеточных продуктов.

Подробности
Просмотров: 1652

В Санкт-Петербурге прошел Российский Фармацевтический Форум, в рамках которого состоялся открытый диалог по вопросам регуляторных и законодательных изменений в фармацевтической отрасли. В работе дискуссионной площадки принял участие заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Сергей Цыб.

Подробности
Просмотров: 2402

В текущем году в практику осуществления государственного контроля и надзора (далее также – ГКН) внедрен ряд новых форм1. Это в полной мере касается и осуществления ГКН в сфере здравоохранения.

Подробности
Просмотров: 1715

За рекламу лекарств штрафы получили ООО «Джонсон & Джонсон» и АО «Сервье», сообщает пресс-служба ФАС России.

Подробности
Просмотров: 1488

Комиссия по законопроектной деятельности одобрила с учётом состоявшегося обсуждения законопроект об использовании информационно-телекоммуникационных технологий в здравоохранении.

Подробности
Просмотров: 3306

В первой публикации мы рассмотрели случаи, в которых главврача медицинской организации или его заместителя ожидает увольнение. Но в законопроекте есть и еще одна статья, в которой помимо абзаца, устанавливающего срок вступления в силу предусмотренных законопроектом изменений, содержится ряд иных, весьма примечательных положений. Рассмотрим их подробнее.

Подробности
Просмотров: 2149

В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные в период с 1 по 30 апреля 2017 года.

Подробности
Просмотров: 1777

Сотрудник ДПО «ИНКОНТЕХ» неверно толкует нормы материального права, вводя в заблуждение госзаказчиков и поставщиков лекарств, сообщает пресс-служба ФАС.

Подробности
Просмотров: 1766

Канал "Фармацевтическое образование и разработка" (PhED), сообщается пресс-службой канала, выпустил новый цикл видео, посвященных вопросам сравнительно-правового анализа законодательства в области GMP на примере норм GMP Европейского союза.

Страница 4 из 6