В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 октября 2019 года.

Федеральным законом от 16 октября 2019 г. № 332-ФЗ утвержден отчет об исполнении федерального бюджета за 2018 год. Расходы Министерства здравоохранения Российской Федерации составили почти 280 млрд рублей, в том числе непосредственно на реализацию мероприятий по охране здоровья населения - около 237,8 млрд рублей (85 процентов от суммы расходов).

Отметим, проект федерального бюджета на предстоящий год и плановый период 2021 - 2022 гг. внесен Правительством Российской Федерации на рассмотрение Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации (см. распоряжение от 30 сентября 2019 года № 2211-р) и предусматривает в том числе увеличение расходов на здравоохранение более чем на 50 процентов в 2020 году. В ходе рассмотрения законопроекта в первом чтении обращено внимание¹ на необходимость приоритетного оказания финансовой помощи субъектам Российской Федерации с низким уровнем бюджетной обеспеченности, а также на модернизацию первичного звена здравоохранения (см. также ниже) сельских территорий посредством распределения бюджетных ассигнований, зарезервированных на обозначенные цели в сумме 50,0 млрд. рублей ежегодно.

Федеральным законом от 16 октября 2019 г. № 334-ФЗ утвержден отчет об исполнении бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования за 2018 год. Общий объем расходов фонда - почти 2 трлн рублей, при этом зафиксировано превышение расходов над доходами (дефицит бюджета) в размере более 92,6 млрд рублей.

Федеральным законом от 16 октября 2019 г. № 336-ФЗ внесены изменения в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования нормативного регулирования организации отдыха и оздоровления детей. В соответствии с изменениями с 1 июня 2020 года организации, не включенные (см. ниже) в реестр организаций отдыха детей и их оздоровления, не вправе оказывать услуги по организации отдыха и оздоровления детей (см. новую редакцию пункта 2.1 статьи 12 Федерального закона от 24 июля 1998 г. № 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации"). Указанные организации должны представить сведения, необходимые для включения их в названный реестр, до 1 мая 2020 года.

Одновременно устанавливаются основания для включения организации в реестр организаций отдыха детей и их оздоровления и исключения такой организации из указанного реестра (там же, статья 12.2), а также последствия исключения организации из реестра (там же, статья 12.3). В целях обеспечения соблюдения требований федерального законодательства в сфере организации отдыха и оздоровления детей в соответствующих организациях уполномоченными органами исполнительной власти, их территориальными подразделениями осуществляются мероприятия по государственному контролю (надзору) (там же, статья 12.4).

Федеральным законом от 16 октября 2019 г. № 338-ФЗ Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополнен статьей 14.65, согласно которой, начиная с 1 июня 2020 года, нарушение федерального законодательства в сфере организации отдыха и оздоровления детей, выразившееся в предоставлении организацией отдыха детей и их оздоровления или индивидуальным предпринимателем, не включенными в реестр организаций (см. выше), услуг по обеспечению отдыха и оздоровления детей, влечет наложение административного штрафа в размере от 500 тысяч до одного миллиона рублей².

Постановлением Правительства Российской Федерации от 9 октября 2019 г. № 1304 утверждены принципы модернизации первичного звена здравоохранения. Этим же постановлением утверждены Правила проведения экспертизы проектов региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения, осуществления контроля и мониторинга за реализацией таких программ. Высшим исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации предписывается утвердить региональные программы в срок до 1 июля 2020 года. В постановлении № 1304, кроме того, содержатся поручения Министерству здравоохранения Российской Федерации, ряду иных министерств, направленные на обеспечение исполнения данного постановления.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 октября 2019 г. № 1347 внесены изменения в Государственную программу Российской Федерации "Развитие здравоохранения". В соответствии с изменениями отменен возрастной ценз в 50 лет для медицинских работников, изъявивших желание участвовать в программах "Земский доктор" и "Земский фельдшер". Таким образом, медицинские работники в возрасте старше 50 лет в случае участия в одной из названных программ (в качестве врача или фельдшера) получат право на получение компенсационной выплаты в размере один миллион рублей или 500 тысяч рублей, соответственно.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р утверждены:

• перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год (приложение № 1 к распоряжению);
• перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (приложение № 2 к распоряжению);
• перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение № 3 к распоряжению);
• минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (приложение № 4 к распоряжению).

В связи с изданием распоряжения № 2406-р с 1 января 2020 года утрачивает силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 2738-р, утвержденные им перечни и ассортимент.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 сентября 2019 г. № 747н (зарегистрирован в Минюсте России 4 октября 2019 г.) утвержден Перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих гражданам Российской Федерации высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, на 2020 год. Этим же приказом признаны утратившими силу (с 1 января 2020 года) приказ Минздрава России от 27 августа 2018 г. № 560н, утвержденный им перечень.

Приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10 сентября 2019 г. № 613н (зарегистрирован в Минюсте России 4 октября 2019 г.) утвержден профессиональный стандарт "Специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированных лекарственных средств".

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 мая 2019 г. № 3588 (зарегистрирован в Минюсте России 14 октября 2019 г.) утвержден Административный регламент предоставления государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами.

Министерством здравоохранения Российской Федерации (совместно с Министерством просвещения Российской Федерации) подготовлены Методические рекомендации (от 14 / 17 октября 2019 г.) об организации обучения детей, которые находятся на длительном лечении и не могут по состоянию здоровья посещать образовательные организации.

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации подготовлены Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (утверждены 2 октября 2019 г.).

______

1 См. проект соответствующего постановления ГД ФС РФ, подготовленный Комитетом по бюджету и налогам.

2 Об уголовной ответственности за оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности (включая услуги по обеспечению отдыха и оздоровления детей), см. статью 238 Уголовного кодекса Российской Федерации.