В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 29 февраля 2020 года.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2020 г. № 101 установлены сорта наркосодержащих растений, культивирование которых разрешается для производства используемых в медицинских целях или (и) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ (далее - НСиПВ) и в промышленных целях, не связанных с производством (изготовлением) НСиПВ, требования к сортам и условиям их культивирования.

Одновременно признаны утратившими силу постановление Правительства Российской Федерации от 20 июля 2007 г. № 460 и пункт 3 изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2010 г. № 881.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 66 Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. № 715), дополнен пунктом 16 "коронавирусная инфекция" (см. также ниже).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 13 февраля 2020 г. № 270-р в целях оказания медицинской помощи несовершеннолетним по жизненным показаниям Минпромторгу России на 2020 год из правительственного резервного фонда выделяются бюджетные средства в размере 22 млн рублей. Назначение субсидии - возмещение затрат ФГБУ "Московский эндокринный завод" на закупку, ввоз и доставку незарегистрированных в Российской Федерации психотропных лекарственных препаратов (всего - около 11,7 тыс. упаковок).

Приказом Министерства юстиции Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 февраля 2019 г. № 7/59 (зарегистрирован в Минюсте России 7 февраля 2020 г.) утвержден Порядок осуществления контроля за исполнением осужденными, признанными больными наркоманией, обязанности пройти лечение от наркомании и медицинскую (социальную) реабилитацию. Этим же приказом утверждены формы документов, применяемых для целей осуществления контроля, его документирования (приложения №№ 1 - 17 к приказу).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 декабря 2019 г. № 1101н (зарегистрирован в Минюсте России 6 февраля 2020 г.) утвержден Перечень медицинских организаций частной системы здравоохранения, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 декабря 2019 г. № 984н (зарегистрирован в Минюсте России 6 февраля 2020 г.) внесены изменения в Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н). В соответствии с изменениями уточнены штатные нормативы фельдшерско-акушерского пункта (фельдшерского здравпункта), а также структура "взрослой" поликлиники, состав ее отделений и кабинетов; установлен стандарт оснащения отделений (кабинетов) для целей проведения диагностических и лечебных мероприятий.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 января 2020 г. № 4н (зарегистрирован в Минюсте России 31 января 2020 г.) утверждены Методика определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Минздрава России и Росздравнадзора, услуги по проведению испытаний качества серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, установленным при его государственной регистрации, а также предельный размер платы за оказание данной услуги.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2019 г. № 903н (зарегистрирован в Минюсте России 30 января 2020 г.) внесены изменения в этапы и сроки аккредитации специалистов, категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов (утв. приказом Минздрава России от 22 декабря 2017 г. № 1043н). С 1 января текущего года аккредитации подлежат лица, получившие после указанной даты высшее образование (подтверждающий документ установленного образца) по основным образовательным программам в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом "Здравоохранение и медицинские науки" (уровень бакалавриата / ординатуры), и лица, получившие после указанной даты дополнительное профессиональное образование по надлежаще разработанным программам профессиональной переподготовки.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 октября 2019 г. № 900н (зарегистрирован в Минюсте России 23 января 2020 г.) утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз за ее пределы биологических материалов, полученных пир проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Одновременно признаны утратившими силу приказ Минздрава России от 2 августа 2012 г. № 61н и утвержденный им Административный регламент.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2019 г. № 1032н (зарегистрирован в Минюсте России 24 декабря 2019 г.) внесены изменения в Порядок проведения обязательных медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (далее - Порядок № 302н), перечни вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования) (утв. приказом Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. № 302н).

В соответствии с изменениями отныне допускается учитывать при проведении обязательного осмотра (обследования) результаты предыдущих осмотров (обследований). В обязательном порядке выполняются анкетирование работников и медицинские мероприятия, перечисленные в п.п. 9.1 и 29.1 новой редакции Порядка № 302н. Предоставление медицинскими организациями, проводившими осмотр (обследование), информации о состоянии здоровья соответствующего работника территориальным органам Фонда социального страхования Российской Федерации (на основании письменного запроса последнего) допускается с письменного согласия этого работника. Уточнены перечни вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования).

Изменения, уточняющие прохождение обязательных медицинских осмотров (освидетельствований) работниками, занятыми на работах во вредных (опасных) условиях труда, впервые, работниками, имеющими стойкие последствия несчастных случаев на производстве, работниками, имеющими заключения о предварительном диагнозе профессионального заболевания, а также работников, работающих на объектах, расположенных в населенных пунктах, в которых нет центров профпаталогии (пункт 21 приказа № 1032н) вступают в силу с 1 июля 2020 года.

Приказом Министерства труда Российской Федерации от 28 ноября 2019 г. № 742н (зарегистрирован в Минюсте России 21 февраля 2020 г.) утвержден Порядок установления причин инвалидности. Одновременно признаны утратившими силу постановление Минтруда России от 15 апреля 2003 г. № 17 и утвержденные им Разъяснения об определении причин инвалидности.

Приказом Росздравнадзора от 17 декабря 2019 г. № 9452 (зарегистрирован в Минюсте России 30 декабря 2019 г.) утвержден Порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов (см. ниже).

Приказом Росздравнадзора от 29 ноября 2019 г. № 8967 (зарегистрирован в Минюсте России 5 декабря 2019 г.) утверждено Положение о Комиссии Росздравнадзора по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов.

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 31 января 2020 г. № 3 (зарегистрировано в Минюсте России 31 января 2020 г.) определены мероприятия по недопущению завоза и распространения новой коронавирусной инфекцией.