Новости

Подробности
Просмотров: 1128

Фармацевтическая компания Purdue Pharma представила в суд документы о начале процедуры банкротства. Этот шаг был сделан в рамках урегулирования исков, поданных против нее властями американских городов, штатов и округов, число которых составляет порядка 2 тысяч.

Подробности
Просмотров: 1106

Биотехнологическая компания BIOCAD получила разрешение на проведение клинического исследования препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого собственной разработки вв Словакии.

Подробности
Просмотров: 963

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для 8-недельного курса терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 99 фунтов с вирусом хронического гепатита С генотипа 1, 2, 3, 4, 5, 6 и компенсированным циррозом.

Подробности
Просмотров: 1150

Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам опубликовал н своем официальном сайте требование, чтобы владельцы разрешений на продажу препаратов, содержащих химически синтезированные активные вещества, проверяли свои лекарства на предмет возможного присутствия нитрозаминов.

Подробности
Просмотров: 1053

Учеными из МФТИ совместно с коллегами из Сколтеха, МГУ и Института биохимии и генетики РАН (Уфа) обнаружены молекулы, которые могут стать прототипом нового класса антибиотиков. Изучение более 125 тысяч молекул, показало, что производные 2-пиразол-1-ил-тиазолов обладают антибактериальной активностью, причем одна из этих молекул не проявляет цитотоксического эффекта, то есть не убивает клетки носителя бактерий.

Подробности
Просмотров: 950

Компания «Нацимбио» Госкорпорации Ростех начала второй этап поставок вакцин для профилактики гриппа в регионы Российской Федерации. На сегодняшний день 70% от объема вакцин для эпидсезона 2018-2019 передано в регионы. Полностью осуществлены поставки в 43 субъекта РФ.

Подробности
Просмотров: 997

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с обращением, в котором информировал о решении АО «Нижфарм» инициировать о цедуру отзыва из обращения целого ряда серий лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства «Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац» (Сербия).

Подробности
Просмотров: 1088

Фармацевтическая компания Pfizer Inc. и дочерняя компания Ionis Pharmaceuticals, Inc., Akcea Therapeutics, Inc, заключили эксклюзивное лицензионное соглашение относительно исследовательского антисмыслового олигонуклеотида, лекарственного средства, разрабатываемого для лечения пациентов с некоторыми сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями.

Подробности
Просмотров: 936

Центр развития перспективных технологий, и компания «Simens» в России подписали соглашение о стратегическом партнерстве.

Подробности
Просмотров: 879

Всемирная организация здравоохранения опубликовала на своем официальном сайте обращение ко всем странам с призывом увеличить расходы на первичную медико-санитарную помощь как минимум на 1% от собственного валового внутреннего продукта.

Подробности
Просмотров: 962

Депутаты Государственной думы приняли в первом чтении законопроект об изменении порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенный в Госудуму 3 июля 2019 г.

Подробности
Просмотров: 901

Компания Bayer совместно с организацией Partners HealthCare – Brigham and Women’s Hospital и Massachusetts General Hospital намарена создать совместную лабораторию по поиску и созданию новых лекарств-кандидатов для лечения хронических заболеваний легких.

Подробности
Просмотров: 922

Троим ученым, Уильяму Келину, Петеру Ратклиффу и Греггу Семенца открывшим молекулярные механизмы приспособления клетки к уровню кислорода присуждена нобелевская премия  по физиологии и медицине 2019 года.

Подробности
Просмотров: 805

Европейское медицинское агентство одобрило препарат производства компании MSD (MERK) в комбинации с акситинибом для терапии 1-й линии у пациентов с (ПКР) всех групп риска IMDC.

Подробности
Просмотров: 927

Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова намерен реализовать несколько проектов на территории Нижегородской области совместно с региональными властями.

Подробности
Просмотров: 1056

Большая часть лекарств, имеющая хождения на территории США не завершила процедуры ускоренного одобрения FDA.

Подробности
Просмотров: 1039

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщило о канцерогенных примесях в препаратах, содержащих Ранитидин, которые были обнаружены экспертами ведомства в ходи проверки.

Подробности
Просмотров: 1052

Федеральное медико-биологическое агентство установит единовременную выплату медработникам, которые приедут работать в закрытые административно-территориальные образования (ЗАТО).

Подробности
Просмотров: 977

Росздравнадзор провел обработку сведений о выпуске в гражданский оборот лекарственных средств за 2019 год, которые предоставлены субъектами обращения лекарственных средств в электронном виде посредством Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора.

Подробности
Просмотров: 1332

Фармацевтическая компания Torrent Pharmaceuticals намерена осуществить дополнительный отзыв таблеток лозартана, в котором были обнаружены следы N-метилнитрозомасляной кислоты, относящейся к группе нитрозаминов, которые являются канцерогенами. Отозваны будут три партии таблеток калия лозартана USP и две партии таблеток калия/гидрохлоротиазида лозартана.

Подробности
Просмотров: 943

Правительство РФ 2 приняло решение принять проекта распоряжения «О внесении изменений в распределение в 2019 году субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов».

Подробности
Просмотров: 1091

Департамент лекарственного обеспечения объявил тематические аукционы на закупку препаратов для антиретровирусной терапии на общую сумму 18,5 млрд рублей. На достижение поставленной цели – охватить антиретровирусной терапией 90% пациентов, стоящих на диспансерном учете, к 2020 году – потребуется 5 млрд рублей, сообщила глава департамента Елена Максимкина.

Подробности
Просмотров: 1259

В период январь-июль 2019 года общий объем продаж зубных паст достиг 1,4 млрд рублей в розничных ценах. Всего за первое полугодие было продано 7,2 млн штук. Относительно аналогичного периода прошлого года объём продаж в этом секторе уменьшился на 8,2% в рублях и на 15,5% в штуках.

Подробности
Просмотров: 1008

За восемь месяцев 2019 года объем продаж репеллентных и инсектицидных средств составил 310,8 млн рублей. Всего было продано 1,69 млн упаковок. Динамика продаж по сравнению с аналогичным периодом 2018 года оказалась отрицательной — минус 26,3% в стоимостном выражении и минус 31,7% – в натуральном эквиваленте.

Подробности
Просмотров: 1171

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с информацией от Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) о выявлении Общеевропейской сетью официальных контрольных лабораторий (GEON) потенциально канцерогенных примесей нитрозаминов (N-нитрозодиметиламина, N-нитрозодиэтиламина и др.) в фармацевтических субстанциях и готовых лекарственных препаратах.

Подробности
Просмотров: 898

Компания «Инфамед К» открыла индустриальном парке «Экобалтик» в калининграде цех производства фармацевтических субстанций.

Подробности
Просмотров: 1125

В августе 2019 года уровень продаж на лекарственном коммерческом рынке достиг 81,7 млрд рублей в розничных ценах, что составило прирост в сравнении с июлем на 4,9%.

Подробности
Просмотров: 942

Правительство КНР решило смягчить законодательные рамки ввоза в страну незарегистрированных лекарств. Смягчение будет касаться тех, кто ввозит в страну небольшие объемы лекарств, которые не имеют регистрации в КНР, но законно продаются за рубежом.

Подробности
Просмотров: 1137

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения взрослых пациентов с болезнью Паркинсона (БП), испытывающих периоды «выключения». Препарат, который рекомендован в качестве дополнительного препарата к терапии леводопы/карбидопы, разработан компанией Kyowa Kirin.

Подробности
Просмотров: 1124

УФАС Карелии привлекло к административной ответственности сотрудников аукционной комиссии петрозаводской Городской поликлиники №4 за допуск к участию в аукционе индийского поставщика препарата при наличии трех заявок от отечественных проихводителей.

Подробности
Просмотров: 1047

Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с официальным письмом в котором сообщается о решении компании «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», являющегося держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Зантак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения», инициировать процедуру отзыва из обращения данного лекарства серий Q452, Х726, Х964-А.

Подробности
Просмотров: 866

Министерство здравоохранения Казахстана утвердило правила проведения технических испытаний медицинских изделий.

Технические испытания медицинского изделия включают:

- анализ нормативной, технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие, программы технических испытаний, а также протоколов ранее проведенных испытаний и принятие решения о проведении технических испытаний;

- отбор образцов и идентификацию медицинского изделия;

- проведение технических испытаний медицинского изделия в соответствии с программой технических испытаний медицинского изделия, разработанной заявителем;

- оформление и выдачу заявителю протокола технических испытаний медицинского изделия.

В процессе технических испытаний образцов медицинского изделия испытательная лаборатория оценивает:

- соответствие медицинского изделия параметрам, представленным в нормативной, технической или эксплуатационной документации;

- полноту и объективность установленных нормативной документацией характеристик, подлежащих контролю при выпуске медицинских изделий, а также периодичность, планы контроля и его методы;

- конструкцию и работоспособность медицинских изделий с точки зрения безопасности, удобства пользования, эксплуатационных и эргономических показателей;

- маркировку и упаковку медицинского изделия.

Продолжительность технических испытаний определяется назначением и сложностью медицинских изделий, полнотой и качеством представленной заявителем документации, но не превышает 30 календарных дней, если срок не определен при рассмотрении технической документации.

Подробности
Просмотров: 1051

Компания «Roche» и компания «Добролек» подписали соглашение о локализации производства в России оригинального препарата для лечения ингибиторной формы гемофилии А. Документ был подписан в ходе открытия IV Всероссийской GMP-конференции, которая проходит в Светлогорске.

Подробности
Просмотров: 856

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило изменения в упаковках препаратов обезболивающего вещества лоперамида для безрецептурного применения в форме таблеток и капсул.

Подробности
Просмотров: 913

В рамках всероссийского обучающего семинара в Нижнем Новгороде по вопросам проекта «Маркировка» состоялась презентация новой версии ПО «Просалекс» для маркировки товаров.

Подробности
Просмотров: 993

Снижение употребления алкоголя в Российской Федерации повлекло за собой значительное увеличение ожидаемой продолжительности жизни. По расчетам Минздрава России, потребление алкоголя снизилось с 15,7 литров на человека в 2008 г. до 9,3 в 2018 г

Подробности
Просмотров: 893

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрило препарат компании Novo Nordisk для лечения диабета 2-го типа.

Подробности
Просмотров: 1137

Специалисты американской аптеки Valisure, которая самостоятельно проверяет препараты на качество и соответствие, уведомила Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США о выявлении N-нитрозодиметиламина (NDMA) в оригинальном препарате ранитидина, после чего подала петицию с просьбой отозвать все препараты, содержащие этот компонент.

Подробности
Просмотров: 1157

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейское Медицинское Агентство (ЕМA) проинформировали на своих сайтах о выявлении примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) в препаратах ранитидина и инициировали дальнейшие исследования данной группы лекарственных средств.

Подробности
Просмотров: 1136

Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с официальным письмом, в котором информировал о том что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 23.09.2019 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия (Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak District, India) в связи с выявлением в указанной субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA).

Подробности
Просмотров: 866

Президент России Владимир Путин утвердил закон который касается режима налогообложения аптечных организаций, реализующих маркированные ЛП.

Продавцы маркируемых товаров не смогут работать по патентной системе налогообложения (ПСН) или единому налогу на вмененный доход (ЕНВД). ЕНВД для небольших компаний или ИП (со штатом до 100 сотрудников) заменял НДС, налог на прибыль и на имущество и применялся в отношении отдельных видов деятельности, среди которых – розничная торговля, в том числе лекарственными средствами (кроме отпускаемых бесплатно).

Сейчас по системе ЕНВД работает 40% аптечных организаций. Отмена льготного налогового режима приведет к убыткам аптечных предприятий, им придется поднять цены на препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, или уйти с рынка.

Подробности
Просмотров: 994

Purdue Pharma достигла договоренности с группой адвокатов, представляющих интересы США о урегулировании одного из исков, связанных с причастностью к опиоидному кризису.

Подробности
Просмотров: 1225

Опубликован список зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению МНН перечня семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН), обязательная маркировка которых на территории РФ введена с 1 октября 2019 года:

Подробности
Просмотров: 978

Стоимость «года сохраненной качественной жизни» для пациентов, страдающих обычными составляет примерно в 1-1,2 млн рублей. Для пациентов с онкологическими заболеваниями стоимость такого года может дойти до 6-7 млн рублей, а для редких болезней – примерно 20-22 млн рублей.

Подробности
Просмотров: 1009

Количество исследовательских компаний в США, которые занимаются разработками новых антимикробных лекарств, за период с 1990 по 2018 уменьшилось на 72%.

Подробности
Просмотров: 983

Опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого исследования INMARK®, в ходе которого оценивалась эффективность применения противоопухолевого препарата (МНН нинтеданиб) в сравнении с плацебо в течение 12 недель с последующим 40-недельным открытым исследованием при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ).

Подробности
Просмотров: 1080

Экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил проект компании «В-мин» из Московской области по специализированной программе «Маркировка лекарственных средств».

Подробности
Просмотров: 776

Благодаря вакцинопрофилактике папилломавирусной инфекции у женщин заражение ВПЧ среди мужчин снизилось на 37%. К таким выводам пришли специалисты онкологического центра Андерсона в Хьюстоне (штат Техас, США), изучив данные распространенности вируса папилломы человека (ВПЧ), с 2009 по 2016 гг. среди мужчин в возрасте 18-59 лет.

Подробности
Просмотров: 1210

Фармацевтическая компания Vertex договорилась о покупке фирмы Semma Therapeutics которая занимается разработкой методик лечения диабета препаратами на основе стволовых клеток. Стоимость сделки — 950 млн долларов наличными. Сделка будет завершена в четвертом квартале текущего года.

Подробности
Просмотров: 992

Правительство РФ одобрило законопроект, предусматривающий изменения, касающиеся необходимости согласования заключения контракта на поставку товара для государственных нужд с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) в случае признания определения поставщика несостоявшимся с контрольным органом в сфере закупок.

Главное

Страница 29 из 182