Только 10 из 85 регионов России включили в региональные льготные перечни лекарств для амбулаторного применения на 2019 год все лекарственные препараты для лечения различных заболеваний из федерального перечня ЖНВЛП. К таким результатам пришли специалисты Фонда независимого мониторинга «Здоровье», проанализировав данные территориальных программ госгарантий.

Компании Санофи и «Нанолек» начали совместную разработку проекта по локализации производства вакцины против менингококковой инфекции (МИ), заболеваемость которой в РФ выросла на 10% в 2018 году в сравнении с 2017 годом.

Роспотребнадзор провел исследование ряда биологически-активных добавок к пище и выявил несколько фальсифиактов. Проверки производились на производствах БАДов и в аптечных сетях, осуществляющих их реализацию.

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с сообщением, , что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приняты решения от 18.10.2019 о восстановлении сертификатов пригодности:

Правительство Узбекистана намерено открыть фармацевтический университет в котором буду использованы образовательные стандарты Великобритании.

Положения резолюции IX Всероссийского конгресса пациентов будут учтены при дальнейшей организации работы Министерства здравоохранения РФ.

Объем продаж вакцин против сезонного гриппа увеличится к 2028 году до 6,5 млрд долларов за счет восьми основных рынках (США, Германия, Франция, Италия, Испания, Великобритания, Япония и Бразилия) при совокупном годовом росте в 3,7%. В прошлом году он составлял 4,6 млрд долларов.

Американская компания Pandion Therapeutics начинает сотрудничество с японской компанией Astellas Pharma. Соглашение о сотрудничестве касается проведения исследований, разработки и коммерциализации иммуномодуляторов местного действия для лечения аутоиммунных заболеваний поджелудочной железы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дополнительную заявку компании Allergan на регистрацию биопрепарата BOTOX для лечения детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, исключая спастичность, вызванную церебральным параличом.

Минпромторг РФ опубликовал на портале правовой информации уведомление о подготовке нормативно-правового акта о внесении изменений в часть 3 статьи 47 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части допуска ввоза в РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения лабораторных испытаний».

Фармацевтическая компания Swedish Orphan Biovitrum в сферу деятельности которой входит разработка препаратов для лечения редких заболеваний, купила американскую компанию Dova Pharmaceuticals. Сумма сделки может составить до 915 млн долларов.

Чешская компания Zentiva приобрела бизнес фармацевтической компании Alvogen в Центральной и Восточной Европе. Стоимость покупки не разглашается.

Компания Sartorius Stedim Biotech намерена купить несколько компаний, входящих в состав холдинга. Стоимость сделки - 750 млн долларов.

В Минздраве РФ прошло заседание комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи на 2021 год.

Государственное управление контроля над лекарственными средствами КНР одобрило лекарство для лечения болезни Альцгеймера, разработанное китайскими учеными.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применения иммунодепрессанта, применяемого при лечении псориаза компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственным препаратами США приостановило клинические исследования препарата для лечения спинальной мышечной атрофии у детей компании Novartis Zolgensma в рамках расширения его назначений. Такое решение вызвано результатами доклинических испытаний на животных, показавших проблемы с безопасностью препарата.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения острой мигрени у взрослых пациентов производства компании Eli Lilly and Company. При этом препарат не предназначен для профилактики этого заболевания.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус «прорывной терапии» препарату производства компании Janssen, ингибитору поли-АДФ-рибоз-полимеразы, который применяется для лечения рака простаты у пациентов, которые ранее получали химиотерапию таксаном и терапию с применением андрогенных рецепторов.

Компании Gedeon Richter и Mycovia Pharmaceuticals, Inc. (Mycovia) заключили соглашения по эксклюзивному лицензированию, разработке и трансферу технологий по продвижению и производству препарата для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза.

Компания Sumitomo Dainippon Pharma приобретет более 10% акций компании Roivant Sciences и доли в ряде ее дочерних биофармацевтических компаниях. Стоимость покупки составила 3 млрд долларов.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал принять меры, по минимизации рисков возникновения побочных эффектов при использовании препарата Lemtrada при лечении рассеянного склероза.

Дистрибьюторская компания «Протек» намерена построить запустить в эксплуатацию в Казани автоматизированный распределительно-логистический центр с административно-бытовой и складской частями. Центр заработает к сентябрю 2021 года. Территория склада составит 2,8 га. Стоимость проекта — 1,5 млрд рублей.

Биофармацевтическая компания Amgen намерена купить 20% акций китайской компании BeiGene, которая специализируется на онкологических заболеваниях. Таким образом Amgen надеется расширить свое присутствие на китайском рынке. Стоимость покупки составит 2,7 млрд долларов. Закрытие сделки состоится в начале следующего года.

Компания Dicerna Pharmaceuticals, Inc. и компания Roche займутся совместными научными исследованиями в области разработки новых методов лечения инфекции хронического гепатита B (HBV) с использованием запатентованной технологии платформы компании Dicerna.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило заявку на регистрацию препарата производства компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии рассеянного склероза.

Компания Allergan выплатит 750 млн долларов для урегулирования исков покупателей препарата Namenda Alzheimer.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширение показаний для применения препарата производства компании GlaxoSmithKline сообщила для лечения женщин с рецидивирующим раком яичников.

Компания LifeScan Inc., которая производит систему мониторинга уровня глюкозы в крови намерена до конца года полностью отделиться от Johnson & Johnson и стать самостоятельной компанией.

AZTherapies приобрела биофармацевтическую компанию Smith Therapeutics, что позволит ей заняться разработкой препаратов для лечения нейродегенеративных заболеваний. Генерельаный директор Smith Therapeutics Филип Эштон-Рикардт войдет в правление AZTherapies в качестве старшего вице-президента по иммунологии.

Компания Cheplapharm Arzneimittel GmbH купила лицензии на коммерческие права у компании AstraZeneca на препараты, используемые в основном для лечения шизофрении и биполярного расстройства, ранее лишились патентной защиты в Европе и России.

Компания Takeda Pharmaceutical Company Limited намерена продать швейцарской фармацевтической компании Acino свой портфель безрецептурных и рецептурных фармацевтических активов на Ближнем Востоке, в Африке и России. Стоимость портфеля — 200 млн долларов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус «орфанного препарата» генной терапии болезни Гоше.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств выдал положительное решение на регистрацию препарата - ингибитора фермента янус-киназы JAK1 в качестве терапии ревматоидного артрита умеренной и высокой активности. Препарат разработан компанией AbbVie.

Новосибирская компания «Вектор-Биальгам» намерена забрать линейку предприятия ООО «Биомед», которое было ликвидировано в 2016 году. Правопреемники «Биомеда» передадут 29 препаратов, 22 из которых лекарства для лечения детей. Переданы будут вакцины против полиомиелита, оспы, и пр, которые после закрытия предприятия в Нижнем Новгороде в России не производятся.

В третьем квартале 2019 года концерн Bayer увеличил продажи на 5,4 % с учетом колебаний курсов валют, приобретения и продажи активов. Общий уровень продаж достиг 9,830 млрд евро.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата, применяемого для стимуляции тромболиза, для терапии взрослых с иммунной тромбоцитопенией (ТЦП) – редким аутоиммунным заболеванием, характеризующимся низким количеством тромбоцитов в крови. Препарат разработан компанией Amgen

STADA Arzneimittel AG приобрела у компания Mid Europa Partners и мощности компании Walmark, одного из ведущих производителей изделий медицинского назначения в Центральной Европе.

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США одобрило к применению инъекции производства компании Xeris Pharmaceuticals, Inc. при борьбе с приступами тяжелой гипогликемии у детей и взрослых с диабетом в возрасте от 2 лет и старше.

Компания Boehringer Ingelheim объявила о приобретении полного пакета акций частной швейцарской биотехнологической компании AMAL Therapeutics, которая специализируется на иммунотерапии онкологических заболеваний и разработке инновационных терапевтических противораковых вакцин, созданных на технологической платформе KISIMA.

Компания Bristol-Myers Squibb намерена предать компании «Фармстандарт» права на производство, продажу и дистрибуцию на территории России и стран ЕАЭС лекарственного препарата для лечения гепатита С.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало предупреждение об опасности потенциально вредных лекарств, продаваемых в качестве гомеопатических продуктов.

Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило препарат производства компаний Astellas Pharma Inc. и FibroGen, Inc для лечения анемии при хроническом заболевании почек (ХБП) у пациентов, находящихся на диализе.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «прорывной терапии» препарату производства компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc для лечения людей с хроническими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких с прогрессирующим фенотипом.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании Janssen в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном для лечения вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой, которые имеют право на трансплантацию аутологичных стволовых клеток.

 

Фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical приобрела у компании COUR Pharmaceutical Development эксклюзивную глобальную лицензию на разработку и коммерческую реализацию препарата для лечения целиакии. Стоимость сделки — 420 млн долларов.

Концерн STADA AG принял решение перенести производство четырех препаратов, выпуск которых в настоящее время налажен на заводе в Сербии, на завод «Нижфарм». Об этом сообщил заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков.

Johnson & Johnson продала свое подразделение Codman Neurosurgery на территории Российской Федерации и стран СНГ корпорации Integra LifeSciences Holding Corporation.

Компания Roche направила в комиссию Министерства здравоохранения РФ по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения письмо, в котором предложила Минздраву РФ гарантированное снижение стоимости своего препарата для лечения рассеянного склероза если регулятор согласится включить его в программу «12 ВЗН».

Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» открыла в Санкт-Петербурге новый научно-технологический центр. Общий объем инвестиций в проект составил более 4,5 млрд рублей.

Страница 24 из 182