Компания Sanofi SA намерена заплатить 260 млн долларов за выход из соглашения о совместной разработке с компанией Lexicon Pharmaceuticals противодиабетического препарата.

Коллегия ЕЭК опубликовала на портале законодательной информации решение «О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата».

Правительство РФ опубликовало на портале правовой информации Постановление «О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития».

Научно-производственная компания полного цикла «Генериум» намерена начать выпуск маркированных коммерческих партий лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий.

Окружной суд Соединенных Штатов вынес решение в споре компании SpePharm AG и японской Eisai Inc. за лицензионные права на SALAGEN (гидрохлорид пилокарпина). Суд поддержал позицию SpePharm, посчитав, что руководство фирмы правильно воспользовалось пунктом соглашения о продлении лицензионного соглашения на препарат в 49 странах.

Объём продаж средств для терапии синдрома предменструального напряжения в 2018 году показал отрицательную динамику. При сравнении с 2015 годом объём продаж сократился на 12,7% в натуральном выражении и вырос всего на 0,4% в рублёвом эквиваленте.

В целом в прошлом году российские аптечные сети реализовали 1,73 млн упаковок стоимостью 938,9 млн рублей. В деньгах продажи выросли за счёт ценового фактора. Средневзвешенная стоимость – 543,4 руб./упаковок. Что на 14,9% выше относительно 2015 г.

Во время предменструального синдрома женщин преследуют раздражительность, слабость, вздутие и боли внизу живота, чувствительность к запахам, набухание и болезненные ощущения в области молочных желёз и др. Средства для терапии синдрома предменструального напряжения снижают интенсивность симптомов при ПМС.

Инженеры китайской компании Wanhe Pharmacy в рамках программы «Умная аптека»создали робота, который способен ассистировать фармацевтам в подборе лекарств.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обратилось к участникам фармацевтического рынка с предупреждением, о добровольном отзыве компании Sandoz Inc 14 партий таблеток ранитидина.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США применение препарата, произведенного компанией Merck (MSD) в сотрудничестве с компанией Eisai в сочетанной терапии пациентов с запущенной карциномой эндометрия с микросателлитной нестабильностью, прогрессирующей даже после предшествующей системной терапии и не подлежащей хирургическому лечению или радиотерапии.

Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале правовой информации документ, содержащий изменения в Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения.

Компания «Изварино Фарма» провела тестирование нанесения кодов DataMatrix на продукцию и подтвердила свою готовность к старту обязательной маркировки для участников оборота лекарств по госпрограмме 7 ВЗН.

Компания «Самсон-Мед» вместе с Санкт-Петербургским институтом биорегуляции и геронтологии и рядом международных научно-исследовательских центров организовала научно-исследовательское подразделение.

Всероссийский научно-исследовательский институт экспериментальной физики в Сарове Нижегородской области намерен разработать по заказу АО «Наука и инновации» лазерный литотриптор нового поколения, который будет использоваться в урологии для лечения мочекаменной болезни.

Межфракционная рабочая группа по лекарственному обеспечению граждан направила в профильный комитет Госдумы по охране здоровья поправки ко второму чтению законопроекта о дистанционной торговле лекарственными препаратами.

Два поворотных механических сердечных клапана, необходимые для терапии врожденных пороков сердца у детей получили сертификат CE, сообщила пресс-служба разработчика медизделий, компании Abbot.

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских намерен отозвать с европейскою рынка препараты ранитидина с активным фармацевтическим ингредиентом, выпускаемым «Saraca Laboratories Limited» (Индия). Кроме того, согласно отдельным показателям, препараты других производителей также могут содержать примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило препарату для лечения взрослых с волчаночным нефритом статус «прорывной терапии» производства компании Roche.

За период 2018-2019 годы фармпроизводители инициировали отмену регистрации 471 позиции лекарственных препаратов. Подавляющее большинство этих препаратов имеет аналоги, которые находятся в обращении. В то же время только в 2018 году компаниями было зарегистрировано 662 лекарственных средства. Таковы данные приведенные федеральным антимонопольным бюро.

Сегодня в России запущена в промышленную эксплуатацию государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП).

Фармацевтическая компания MSD опубликовала на своей официальной странице результаты клинического исследования 3 фазы KEYNOTE-552 по оценке нового PD-1 ингибитора в комбинации с химиотерапией у больных тройным негативным раком молочной железы.

Исследователи Иркутского национального исследовательского технического университета разработали карбоновую пасту, которую можно использовать в производстве тест-полосок для измерения уровня сахара в крови при диабете.

В начале октября более полутысячи детей с тяжёлой эпилепсией получат незарегистрированные в России препараты, об этом сообщила вицепремьер Татьяна Голикова.

Межфракционная рабочая группа депутатов Госдумы по решению проблем в сфере здравоохранения подготовила ряд поправок в действующее законодательство, которые позволят упросить систему проведения госзакупок.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Администрация по контролю соблюдения закона о наркотиках (DEA) направили совместное письменное предупреждение четырем онлайн-компаниям — операторам 10 веб-сайтов, которые занимаются нелегальной продажей незарегистрированных или неверно маркированных опиоидных препаратов.

Индийская биофармацевтическая компания Biocon Ltd подписала договор с дочерней компанией холдинга China Medical System Holdings Ltd. (CMS) о и поставках в Китай трех дженериков.

В Ходе рекламной кампании лекарственного препарата «Дюфастон», компаний Abbott Laboratories нарушил закон о рекламе? Согласно которому реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий. Таков вывод Комиссии ФАС России.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения лихорадки Эбола производства компании Ridgeback Biotherapeutics LP, присвоив ему статус «прорывной терапии».

Решение о присвоении препарату статуса Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов было принято на основании промежуточных данных клинического исследования Pamoja Tulinde Maisha.

Конкретных данный по результатам КИ не приводится, говорится лишь о «значительном повышение выживаемости, наблюдаемом при применении препарата

На базе Сеченовского медицинского университета открылся первый в России образовательный центр технологий цифровой маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало на своем официальном сайте рекомендации производителям лекарств использовали плацебо только в клинических испытаниях онкологических препаратов при определенных обстоятельствах из этических соображений, которые могут возникнуть при наличии альтернативных методов лечения.

Группа компаний МедИнвестГрупп, в специализацию которой входит реализация медицинских проектов, купила сервис маршрутизации онкологических пациентов ОНКОР, который позволяет отследить направление пациента на диагностику, лечение и дальнейшее наблюдение, а также предоставлять врачам полную картину заболевания по каждому из пациентов.

Ответственность врачей перед пациентами необходимо застраховать, медработников следует избавить от угроза уголовного наказания. Для принятия необходимых решений в скором времени может быть создана депутатская группа группу по правовой защите медработников. Об этом сообщил глава Комитета Госдумы по охране здоровья.

Профицит федерального бюджета РФ в 2020 году составит 0,9 трлн рублей, в 2021 году — 0,6 трлн рублей, а в 2022 году — 0,3 трлн рублей, таков проект бюджета на 2020 год и на плановый период 2021-2022 годов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обратилось к участникам фармацевтического рынка с предупреждением о том, что лекарства, применяемые для лечения рака груди – Ibrance (palbociclib) компании Pfizer, Kisqali (ribociclib) от Novartis и препарат Verzenio (abemaciclib), разработанный Eli Lilly – в некоторых случаях могут стать причиной тяжелого воспаления легких с летальным исходом.

Депутаты фракции «Единая Россия» подготовили законопроект о возрождении и поддержке деятельности производственных аптек в субъектах РФ, сообщила депутат Ольга Баталина.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило препарат для лечения местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности [CPS] ≥ 10) при прогрессировании заболевания после одной или более линий предшествующей химиотерапии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло к рассмотрению заявку на дополнительные показания для лечения мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком простаты препарата, который в настоящее время показан в США для лечения пациентов с резистентным к кастрации раком предстательной железы.

Стоимость лекарств в Республике Казахстан по итогам июля этого года увеличилась за год 8,7%.По итогам семи месяцев 2019 года динамика составила 8,5%. При этом уровень годовой инфляции в июле составил 5,4%, а за семь месяцев — 5,1%.

26 сентября на базе Ставропольского государственного медицинского университета прошло очередное заседание Координационного совета научно-образовательного медицинского кластера Северо-Кавказского федерального округа.

Ассоциация международных фармацевтических производителей, запускает новый проект «AIPM: на пути к 80+». Цель проекта – информирование общественности о вкладе международной фармацевтической индустрии в сохранение здоровья и улучшение качества жизни россиян.

Ассоциация финских аптек и компания Orion осуществили первый полет транспортного робота-беспилотника, который доставил лекарство в Лаутассари, Хельсинки.

Счетная палата РФ опубликовала на своем официальном сайте бюллетень, по итогам проверки эффективности мер государственной поддержки и использования бюджетных средств. В бюллетень вошел анализ поддержки медицинской промышленности.

Минздрав РФ опубликовал на сайте правовой информации документ, вносящий изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Компания «Швабе» представила новый аппарат в линейке УЗИ-сканеров экспертного класса с российским программным обеспечением.

Фармацевтическая компания «Герофарм» предложила включить в систему маркировки и мониторинга движения товаров информацию о стране производства АФИ и сырья из которого изготовлено лекарство, сообщил директор по экономической безопасности компании Андрей Ахантьев.

Компания «Roche» и Группа компаний «Р-Фарм» начнут локализацию на территории РФ производства препарата для лечения рассеянного склероза. Подписание соглашение состоялось в рамках IV Всероссийской GMP-конференции в Светлогорске.

Объем ветеринарной продукции, импортированной в Россию за первые 7 месяцев 2019 года составил 37,7 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение, включая НДС. Общая динамика поставок в рублевом эквиваленте по отношению к аналогичному периоду прошлого года чуть-чуть упала, составив минус 0,1%.

Компания STADA намерена начать экспансию на рынки 24 стран биоаналога препарата для лечения остеопороза компания Movymia.

Компания Bayer намерен продать свое ветеринарное подразделение американской компании Elanco Animal Health за 7,6 млрд долларов. Из них 5,3 млрд будет уплачено деньгами и 2,3 млрд — акциями Elanco. Завершение сделки намечено на середину 2020 года.

Фармацевтическая группа «Р-Фарм» объявила о намерении инвестировать в строительство завода по производству медицинского оборудования в рамках соглашения с японской компанией Canon Medical Systems о стратегическом партнерстве, трансфере технологий и организации локального производства медицинского оборудования на территории РФ.

Группа компаний «Фармасинтез», РХТУ имени Д.И. Менделеева и Фонд «Долина Менделеева» намерены заключить соглашение о стратегическом партнёрстве и сотрудничестве в рамках проекта «Долина Менделеева», целью которого станет создание Инновационного научно-технологического центра химии нового поколения и особо чистых веществ «Долина Менделеева».

Страница 30 из 182