Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для 8-недельного курса терапии пациентов в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 99 фунтов с вирусом хронического гепатита С генотипа 1, 2, 3, 4, 5, 6 и компенсированным циррозом.

Ранее стандартная продолжительность лечения пациентов с компенсированным циррозом ранее составляла 12 недель и более.

Эффективность и безопасность препарата была установлена в клинических испытаниях, в которых участвовали более 2500 человек с инфекцией хронического гепатита С генотипа 1, 2, 3, 4, 5, 6, которые получили препарат в течение восьми, 12 или 16 недель. В исследованиях участвовали пациенты с коинфекцией ВИЧ, пересаженными почками или печенью, а также пациенты с прогрессирующим заболеванием почек, в том числе нуждающиеся в гемодиализе.

Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, принимающих препарат, были головная боль и усталость. Лекарство противопоказано пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью и пациентам с любой историей декомпенсации печени. Также препарат противопоказан пациентам, принимающим препараты атазанавир и рифампин.