Депутаты Государственной думы приняли в первом чтении законопроект об изменении порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенный в Госудуму 3 июля 2019 г.

Инициатива предполагает, в частности, уточнить понятия «референтного лекарственного препарата», «воспроизведенного лекарственного препарата», «взаимозаменяемого лекарственного препарата», а также ввести понятия «оригинального лекарственного препарата», «фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов».

Нормы документа предусматривают составление и регулярное обновление перечня взаимозаменяемых лекарств.

Предполагается установить особенности определения взаимозаменяемости отдельных групп лекарственных препаратов и предусмотреть возможность пересмотра результатов взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Реестр взаимозаменяемых лекарств будет открытым. Доступ к реестру взаимозаменяемых лекарств к нему получит каждый пользователь интернета.

Предполагается, что инициатива позволит повысить прозрачность процесса назначения лекарственных препаратов пациентам, а также устранить правовую неопределённость при формировании отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.

По планам Минздрава, к 2021 году процент взаимозаменяемости составит 60-70 процентов.