Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило заявку на разрешение продаж быстрого диагностического теста для выявления антигенов вируса Эбола в крови человека и образцов жидкостей от предположительно умерших от лихорадки Эбола людей производства компании OraSure Technologies.

Работники Территориального органа Росздравнадзора по Самарской области провели расследование по делу об административном правонарушении, ООО «Райдсистемс».

В первые девять месяцев 2019 года продажи Группы компаний «Рош» выросли на 10% и достигли 46,1 млрд швейцарских франков. Продажи подразделения Фармацевтика увеличились на 12% и достигли 36,6 млрд швейцарских франков.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации проект приказа «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок».

ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России намерен приступить к доклиническим испытаниям вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии.

Минздрав Казахстана намерен будут внедрить электронные рецепты на все лекарственные препараты, сообщил вице-министр здравоохранения РК Олжас Абишев.

Минздрав РФ сообщил о разработке поправок в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которым будет необходимо согласовывать назначения на должность, равно как и освобождение от должности руководителей органов исполнительной власти субъектов.

Европейское агентство по лекарственным средствам по инициативе аптеки «Valisure» обатилось к владельцам разрешений на маркетинг данных препаратов м предложением обсудить возможость образования N-нитрозодиметиламина из ранитидина в кислой среде желудка в присутствии нитрита натрия.

Согласно данным Росстата, за первое полугодие 2019 года заболеваемость коклюшем выросла в 1,5 раза в сравнении с 2018 годом. В 2018 г. был зарегистрирован подъем заболеваемости коклюшем в 1,9 раза в сравнении с 2017 г.

Компания GSK предложила Минздраву РФ снизить стоимость своего препарата для лечения ВИЧ на 27%. На такое снижение компания готова пойти при условии, что Минздрав поставит препарат всем нуждающимся в нем пациентам, что составляет 15% от общего числа ВИЧ инфицированных пациентов, получающих терапию, численность которых, по данным «Коалиции по готовности к лечению», на конец августа составила 460 тыс. человек.

Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline объявила об отзыве с фармацевтического рынка препарата от язвы желудка Zantac. Причиной отзыва стало обнаружение в препарате потенциального канцерогена N-нитрозодиметиламин (NDMA).

Минздрав РФ зарегистрировал в России новое показание для иммуноонкологического препарата производства компании «Bristol-MyersSquibb». Теперь препарат может применяться в качестве монотерапии распространенного или рецидивирующего рака желудка или пищеводно-желудочного перехода после 2-х и более линий системной терапии.

Кубинский биомедицинский холдинг BioCubaFarma и Центра развития и конкурентоспособности Мордовии начинают сотрудничество в области фармацевтики. Соотвествующий меморандум о взаимопонимании был подписан представителями кубинской компании и мордовского центра.

Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение о приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «SMS Pharmaceuticals Limited» в связи с выявлением в данной субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Об этом сообщил Росздравнадзор.

Компания НИИ «ХимРар» закончила II фазу рандомизированного двойного-слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата для лечения пациентов с генерализованным тревожным расстройством с участием 129 пациентов.

Выручка фармацевтической компании Abbott Laboratories за третий квартал составила 8,08 млрд долларов. Это на 5,5% выше, чем год назад. Чистая прибыль вросла на 70%, и достигла 960 млн долларов.

Компания Themis Bioscience и компани MSD подписали эксклюзивное соглашение о совметных разработках вакцин-кандидатов с использованием платформы Themis для борьбы с вирусом кори.

Компания «ВестМедГрупп», намерена построить в ОЭЗ «Дубна» завод по производству инновационного медицинского оборудования для медучреждений Московской области. В завод будет инвестировано более 100 млн рублей.

Компания Servier поставила первые партии препарата для лечения ВИЧ-инфекции, произведенные на Московском заводе компании в Москве, в центры СПИД. Поставки сделаны в рамках государственных контрактов Минздрава России.

Китайская компания Innovent Biologics и фармацевтический холдинг Eli Lilly заключили лицензионное соглашение о совместной разработке коммерциализации аналога препарата — двойного агонистом рецепторов GLP-1 и глюкагона, который готовится к выводу на рынок Китая.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дополнительную заявку компании MSD (Merck) по расширению показаний к применению двух своих препаратов у взрослых пациентов с ВИЧ-1-инфекцией, которая вирусологически подавлена в стабильной антиретровирусной схеме.

Процедура регистрации лекарств в России слишком продолжительна по времени. Это стало причиной того, что в прошлом году объем производства отечественных лекарств и медизделий за счет коммерциализации созданных технологий не достиг плановых показателей в денежном выражении. На это указала Счетная палата РФ, проведя анализ госпрограмм в рамках Заключения на проект федерального закона «О федеральном бюджете на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов».

Компания Johnson & Johnson намерена выплатить во внесудебном порядке по десять миллионов долларов двум округам в штате Огайо в рамках опиоидного кризиса.

Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с информцие о том, что компания «Кедрион С.п.А.» приняла решении отозвать из обращения следующие лекарственные препараты:

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании Clinuvel, который предотвращает болезненное воздействие безболезненное воздействие света на взрослых пациентов, страдающих от фототоксических реакций, приводящих к повреждению кожи в результате эритропоэтической протопорфирии.

Компания «Верофарм», входящая в группу компаний Abbott запустила во Владимирской области две линии по выпуску стерильных инъекционных препаратов.

Пресс-служба Минздрава России опубликовала заявление ведомства в связи с появлением в средствах массовой информации сообщений о якобы смертельных последствиях вакцинации.

Только 17 из 85 регионов России включили в региональные льготные перечни лекарств для амбулаторного применения на 2019 год все лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний из федерального перечня ЖНВЛП.

Всероссийский союз пациентов обратился к вице-премьеру Татьяне Голиковой разрешить проведение пилотного проекта по дистанционной торговле рецептурными препаратами может быть запущен в ряде регионов страны, так как нынешняя версия законопроекта о дистанционной продаже лекарств предусматривает возможность доставки только безрецептурных препаратов.

Государственный фонд фондов и институт развития венчурного рынка Российской Федерации вместе с Первым МГМУ им. Сеченова намерен разработать специализированный курс по технологическому предпринимательству для включения в образовательные программы медицинских и классических университетов.

Минздрав Республики Казахстан внес изменения в Правила классификации медицинских изделий, как импортных, так и местного производства, в зависимости от степени потенциального риска применения.

Министерство здравоохранения предложило привлекать к врачебной деятельности иностранных специалистов, чтобы решить проблему нехватки врачей в России. В настоящее время Кадровый потенциал российских медиков покрывает лишь 4% потребностей нашей страны.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило инъекционный препарат для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна глаза, произведенный компанией Novartis.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило сокращенный 8-недельный курс терапии препаратом, разработанным компанией AbbVie у ранее не получавших лечения пациентов с хроническим гепатитом С всех основных генотипов и компенсированным циррозом печени.

Минздрав РФ разработал памятку родителям, чьи дети нуждаются в незарегистрированных психотропных препаратах.

«Медико-генетический научный центр им. академика Н. П. Бочкова» на базе ведущих московских перинатальных центров запускает пилотную программу скрининга, новорожденных детей на выявление высокого риска развития спинальной мышечной атрофии (СМА).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обратилось к производителям медицинских препаратов с просьбой более внимательно оценивать работу поставщиков АФИ, и проверить, тестируют ли они лекарства перед продажей, чтобы гарантировать, качество закупаемых ингредиентов.

В Москве, на торжественном открытии Пространства «Здоровое общество» в рамках III Всероссийского форума по общественному здоровью, объявлен конкурс «ТОП-10 инновационных компаний в здравоохранении».

Законопроект, о дистанционной продаже лекарственными может быть принят депутатами Госдумы в осеннюю сессию. Об этом сообщил член комитета ГД по охране здоровья Александр Петров.

При подготовке к эпидемическому сезону по гриппу и ОРВИ в 2018 году было привито против гриппа 70,8 млн. человек. Вакциной, закупленной на средства из других источников, привито более 8,5 млн. человек в 85-ти субъектах Российской Федерации, в т.ч. за счет работодателей – более 5,8 млн. человек.

Правительство Российской Федерации опубликовало на сайте правовой информации распоряжение, подписанное премьер-министром Дмитрием Медведевым, которое дополняет перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП) на 2020 год 24 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов.

Федеральная антимонопольная служба обозначила условия, при выполнении которых в России возможна реализация программы risk-sharing. Их озвучил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал ограничить применение сильнодействующих кремов, содержащих 0,01% женского гормона эстрадиола, одним курсом лечения продолжительностью не более 4 недель.

Компания «Boehringer Ingelheim» выразила намерение пожертвовать 60 тысяч доз вакцины от бешенства в течение следующих трех лет в Пуэрто-Рико.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение живой нереплицирующейся вакцины против натуральной оспы и оспы обезьян, предназначенной для взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с высоким риском заражения.

Коллегия ЕЭК опубликовала на своём портале правовой информации решение «О Коллегии ЕЭК классификаторе комплектующих средств упаковки лекарственных препаратов».

Комиссия по формированию «корзины лекарств» Израиля потребовала, чтобы фармкомпании уменьшили стоимость своих лекарств на 5%.

Правительство Республики Казахстан опубликовало постановление, утверждающее Правила определения единого оператора маркировки и прослеживаемости товаров и требований к информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров.

Компания «Микроген», которая является дочерней компанией «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, и шесть вузов Башкортостана начали совместную работу над созданием научно-образовательного центра в области иммунобиологии в Уфе.

Целью нового центра является развитие фармацевтической промышленности в регионе, организация стажировок и последующее трудоустройство молодых специалистов на филиале НПО «Микроген» –предприятии «Иммунопрепарат».

В рамках сотрудничества, в частности, на базе центра уже разрабатываются рекомендации для интеграции в учебные планы вузов, а также программа стажировки.

Пилотный вариант программы работы с вузами был запущен в 2018 году. В этом году чпроизводственную практику на уфимском филиале НПО «Микроген» «Иммунопрепарат» прошли более 20 студентов.

В период с 2015 по 2019 гг. АО «НПО «Микроген» заключены договоры о выделении 20 целевых мест для подготовки специалистов за счет средств федерального бюджета по ключевым специальностям («Биотехнология», «Химическая технология», «Фармация») в ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет».

Всероссийский союз пациентов направил вице-премьеру Татьяне Голиковой письмо, в котором просит разрешить дистанционную продажу рецептурных лекарств через интернет.

Страница 27 из 182