Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило спектр показаний для препарата производства компании Janssen Invokana, предназначенного для терапии диабета второго типа. Теперь препарат может применяться для снижения риска госпитализации вследствие сердечной недостаточности у некоторых пациентов с диабетом этого типа. Кроме того, препарат может применяться для замедления прогрессирования диабетической нефропатии.

К началу маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 года оснащены не более 65% всех производственных линий в России. Такие данные привела председатель Координационного Совета Национальной ассоциации «АПФ» Надежда Дараган на парламентских слушаниях, посвященных готовности фарминдустрии к введению маркировки.

Китайские и Российские ученые приступили к осуществлению совместного проекта создания нового метода лечения ВИЧ с помощью редактирования генома, сообщил заведующий лабораторией геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.

Компания «Roche» подала в Минздрав РФ заявки на регистрацию препарата, применяемомго против широкого спектра вирусов гриппа, включая устойчивые к осельтамивиру штаммы и штаммы птичьего гриппа (H7N9, H5N1).

Правительство Великобритании опубликовало на своем официальном портале инфомрацию о том, что компания Teva UK Limited отзывает из аптек страны шипучие таблетки Ranitidine, срок годности которых еще не истек.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило систему нейростимуляции производства компании Abbott которая предназначена для людей, живущих с хронической болью.

Аптека, осуществляющая продажи лекарственных препаратов на территории Ростовской области, привлечена к административной ответственности в виде штрафа в 500 тысяч рублей за реализацию витаминного комплекса, производитель которого ранее отменил государственную регистрацию. Такое решение первой инстанции принял областной арбитражный суд.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило предупредительное письмо фармацевтической компании Glenmark, котором говорится о выявленных нарушениях в работе одного из предприятий компании в Индии.

К середине октября к информационной системе маркировки подключились примерно 600 медорганизаций Новосибирской области. О этом сообщила руководитель управления регионального Роcздравнадзора Елена Хрусталева. Процент подключения составил около 25%.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование препарата, разработанного который производит компания lenmark Pharmaceuticals Inc для терапии рецидивирующего рассеянного склероза.

Фармацевтическая компания Octapharma из Швейцарии намерена локализовать в Белоруссии собственное производство лекарственных средств из плазмы крови человека.

Компания «Нанолек» зарегистрировала в Азербайджане три препарата против аллергии и для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. По мнению представителей компании, «Нанолек» может занять 30% рынка соответствующих лекарств, а затем — выйти на госзакупки Узбекистана и Белоруссии.

Компания Alexion купила биотехнологическую компанию Achillion Pharmaceuticals. Стоимость покупки — 930 млн долларов.

Минздрав РФ намерен перейти на систему полного или частичного возмещения стоимости лекарств в амбулаторном звене в течение двух-трёх лет. Об этом сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило в 2019 финансовом году в общей сложности 1171 дженерик, из которых 935 полных и 236 предварительных одобрений. Таким образом FDA побило предыдущий рекорд за 2018 год, когда оно одобрило 971 дженерик.

Ученые Новосибирского института органической химии разработали препарат, смягчающий последствия химиотерапии. Об этом сообщила заведующая лабораторией фармисследований НИОХ Татьяна Толстикова.

Пять фармацевтических компаний и дистрибьюторов в США согласились выплатить примерно 50 млрд долларов, чтобы достичь досудебного урегулирования 2 тыс. исков, по опиоидномы кризису.

Семьи, ожидающие незарегистрированный в России препарат «Фризиум» для лечения детей, больных эпилепсией, получат его до конца следующей недели. Об этом сказала учредитель благотворительного фонда "Вера" Нюта Федермессер.

Власти Узбекистана опубликовали на портале нормативно-правовых документов проект Концепции развития фармацевтической отрасли Республики на 2020-2024 годы.

Европейская комиссия выдала разрешение на маркетинг препарата Epidiolex для лечения судорог, связанных с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии, — синдромами Леннокса — Гасто и Драве, в комбинации с клобазамом, — у пациентов в возрасте 2 лет и старше.

Фармацевтическая компания Roche направила в комиссию Минздрава РФ по формированию перечней ЛП предложение включить препарат для лечения гемофилии А в программу «12 высокозатратных нозологий». Если это условие будет соблюдено, компания снизит стоимость препарата.

Инженеры Научного парка МГУ им. М.Ломоносова объявили о разработке нового комплекса для борьбы с сепсисом основу которого составляют полимерные сорбенты. Препарат уже прошел клинические испытания и скоро появится в больницах.

Европейская комиссия одобрила препарат производства компании MSDв сочетании с ингибитором тирозинкиназы, для лечения пациентов с запущенной почечно-клеточной карциномой (ПКК).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило крем производства компании Galderma для местного лечения угрей.

Росздравнадзор выдал регистрационное удостоверение компании «Радиоэлектронные технологии» Госкорпорации Ростех на телемедицинский кардиорегистратор.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало проект руководства по внедрению новой добровольной программы регистрации устройств, призванных улучшить безопасность доступных методов лечения и диагностики.

Управление по санитарному надзору продуктов питания и лекарственных средств США одобрило клиническое применение препарата для лечения шизофрении у взрослых в форме трансдермального пластыря.

Комании Pfizer Inc. и Flatiron Health намерены расширить стратегическое сотрудничество в рамках расширения использования данных реальной клинической практики (Real World Evidence) при разработке компанией Pfizer инновационных таргетированных онкологических препаратов.

Комитет по лекарственным средствам ветеринарного назначения одобрил два новых ветеринарных препарата для домашних животных.

Демократическая партия США опубликовала план снижения стоимости лекарств, целью которого станет сокращение цен на некоторые необходимые рецептурные препараты, не имеющие прямых конкурентов.

Компания «Нацимбио» намерена в течение следующих двух лет втрое увеличить выпуск антигенов вирусов гриппа. 

Компания Daiichi Sankyo договорилась с компанией Astellas Pharma Inc., о передачи дочерними компании Astellas в Южной Корее, Китае, Тайвани, Таиланде, Филиппинах и Индонезии права на продажу и производство трех препаратов — противорвотного препарата и двухантигипертензивных препаратов.

Межведомственное согласование правительственного законопроекта о передаче на федеральный уровень закупки лекарств дополнительного списка орфанных заболеваний может быть закончено к началу ноября.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение препарата для профилактики венозной тромбоэмболии и возникновения тромбов у пациентов, которые не подвержены высокому риску кровотечения, разработанное компаниями Bayer AG и Janssen Research & Development, LLC.

Фармацевтическая компания Janssen и российская биофармацевтическая компания «Нанолек» намерены локализовать в России производство препарата для терапии множественной миеломы, который этом году вошел в программу высокозатратных нозологий.

Национальный медицинский исследовательский центр радиологии Минздрава РФ, группа компаний «Р-Фарм» и компания «АстраЗенека» подписали меморандум о намерениях по развитию сотрудничества в области борьбы с онкологическими заболеваниями.

Российские исследователи разработали препарат для лечения лихорадки Эбола. Об этом рассказала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Фармацевтическая компания Servier приобрела у компании CTI BioPharma права на препарат для лечения множественной рецидивирующей или рефрактерной агрессивной неходжкинской B-клеточной лимфомы у взрослых.

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с сообщением о том, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции восстановлен сертификат пригодности СЕР 2011-1374 на фармацевтическую субстанцию «валсартан».

Компания «Санофи» запустила полный фармацетический цикл производства базального инсулина на заводе «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области.

Внедрение системы маркировки может быт затруднено из-за того, что производители физически не уповают поставить системы маркировки лекарств в своих цехах. В настояее время к поставщикам оборудования и программного обеспечения для маркировки выстроилась очередь, сообщила исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова.

Правительство РФ опубликовало на портале правовой информации постановление, утверждающее правила предоставления в 2019 году субсидии из федерального бюджета на возмещение затрат федерального государственного унитарного предприятия «Московский эндокринный завод» на закупку, ввоз и доставку не зарегистрированных в стане психотропных лекарственных препаратов для обеспечения детей.

Консорциум инвесторов в составе Российского фонда прямых инвестиций, Российско-китайского инвестиционного фонда, а также крупнейших ближневосточных фондов в партнерстве с АФК «Система» и банком ВТБ объявляет о завершении формирования холдинга Alium, созданного в результате объединения фармацевтических предприятий «Оболенское» и «Биннофарм».

Международная группа ученых из Германии в сотрудничестве с исследователями Имперского колледжа Лондона обнаружила механизм, при помощи которого раковые клетки получают резистентность к химиотерапии.

В инновационном центре «Сколково» открылся Центр Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении, задачей которого станет содействие развитию системы здравоохранения в России.

Минпромторг РФ определил перечень компаний, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности (КППК), которым предоставляется доступ к механизмам льготного кредитования, сообщила пресс-служба ведомства со ссылкой на информацию, представленную министром промышленности и торговли Денисом Мантуровым.

За первые семь месяцев этого года объём экспорта готовых ЛП из России (кроме отгрузок в страны ЕАЭС) достиг 15 млрд рублей в ценах с учётом таможенных сборов — это почти на 26% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. аналогичному периоду 2018 г. составила без малого 26% в рублях.

Фармацевтическая компания UCB приобрела американского разработчика лекарственных препаратов для лечения редких неврологических и иммунологических заболеваний — компанию Ra Pharmaceuticals Inc. Стоимость покупки — 2,1 млрд долларов.

Коллегия Евразийского экономического союза опубликовала на портале правовой информации Рекомендация «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия».

В Новосибирской области будет создана станция на базе синхротрона СКИФ (ЦКП «СКИФ»), в задачу которой войдет точное определение белковых комплексов с помощью синхротронного излучения, что поможет в создании новых эффективных лекарств.

Страница 26 из 182