Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус «прорывной терапии» препарату производства компаниии Merk для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутантным пропуском экзона 14 в гене МЕТ, у которых наблюдалось прогрессирование болезни после терапии рака на основе платины.

Минпромторг РФ опубликовал на интернет-портале правовой информации типовую форму договора о подключении к государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке.

Заместитель председателя комитета Госдумы по образованию и науке Борис Чернышов направил министру здравоохранения Веронике Скворцовой письмо, в котором предложил использовать для доставки лекарств беспилотные летательные аппараты. По мнению Чернышова, это могло бы решить проблему доступности препаратов для граждан, имеющих трудности с приобретением лекарств.

Коллегия Евразийской экономической комиссии сообщила о выявлении факта антиконкурентного соглашения между участниками трансграничного рынка медоборудования ЕАЭС.

Компания «Нацимбио» объявила о завершении клинических испытаний и подготовке документов на регистрацию вакцины для профилактики ротавирусной инфекции.

Специалисты Национального исследовательского центра «Курчатовский институт» объявили о новой методике выделения радиоизотопа лютеция-177, который может подавлять рост раковых опухолей. На основе этого метода может быть создан новый радиофармпрепарат.

В России зарегистрирован противоопухолевый препарат производства компании Ipsen. Препарат предназначен для лечения распространенного почечно-клеточного рака у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее системную терапию, и у взрослых пациентов после предшествующего лечения таргетными препаратами против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).

Доля рынка российских медицинских изделий на российском рынке к концу 2024 года вырастет с 40%. В настоящее время она занимает всего 23%. Произойдет это за счет реализации Национального проекта «Здравоохранение», сообщил Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.

«В предыдущие годы нам во многом удалось создать производственную базу и нарастить компетенции практически по всем ключевым направлениям. Сейчас 88% номенклатуры медизделий и расходных материалов, используемых в новой модели центральной районной больницы, уже выпускается отечественными производителями», — сказал он

Кроме того, отметил глава Минпромторга, 137 укрупненных позиций в номенклатуре, необходимой для реализации национального проекта, утвержденной в перечнях Минздрава, 107 производится в нашей стране. В их производстве задействовано более 290 предприятий.

На поддержку перспективных разработок в медицинской промышленности Правительством предусмотрено выделение средств в объеме 5,6 млрд руб.

Совет министров Беларуси, определил понятие «крупный размер наркотических средств, психотропных веществ либо их прекурсоров», для точной работы статей 327, 328 и 3281 Уголовного кодекса Республики Беларусь.

Член комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов попросил Минздрав и Минпромторг предоставить необходимые согласования, которые как можно быстрее позволят выйти на второе чтение законопроекта, облегчающего российским фармкомпаниям процедуру регистрации препаратов, в состав которых входят импортные субстанции.

Компании BIOCAD и Shanghai Pharmaceuticals Holding подписали соглашение о создании совместного предприятия с целью вывода на рынок инновационных препаратов российского производства.

В Минздраве готовят предложения по новой системе лекарственного обеспечения, которая может вступить в силу уже в 2022 году.

Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект распоряжения об утверждении следующих лекарственных перечней на 2020 год:

Операторы фискальных данных начали интеграцию с системой мониторинга движения лекарственных препаратов, куда они будут передавать информацию о продаже лекарств, которую они получают, собирая данные кассовых аппаратов аптек.

Объем поставок активных фармацевтических ингредиентов в Россию за первые семь месяцев 2019 г. составил 69,5 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение, с НДС, динамика импорта в рублевом эквиваленте составила 26,5%, однако такая высокая динамика обусловлена в первую очередь ростом цен на АФИ.

Объем импорта готовых лекарственных препаратов в Россию в июле этого года составил 61,5 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение, включая НДС. Это максимум среди ежемесячных импортных закупок с августа 2010 года.

Производственный центр «Генериум», в сферу которого входит создание генномодифицированных препаратов намерен запустить в технопарке «Медбиофарма» в Уфе производство противоопухолевого антибиотика.

Объем продаж препаратов для лечения гемофилии А и В на крупнейших рынках Европы и Азии в прошлом году достиг 7 млрд долларов США. В следующее десятилетие будет характеризоваться ростом продаж примерно на 2,9% в год и к концу 2028 года показатель достигнет 9,3 млрд долларов.

Исследователи Института психического здоровья Томского национального исследовательского медицинского центра, занялись разработкой соединений лития, которые могут применяться в лечении депрессии и биполярного расстройства.

Коллегия ЕЭК опубликовала на портале законодательной информации документ «О внесении изменений в состав Экспертного комитета по лекарственным средствам», согласно которому состав комитета вошли несколько новых членов.

За период с января по июль 2019 года по программе льготного лекарственного обеспечения (ЛЛП) в России было закуплено 113,8 млн упаковок лекарственных препаратов. Общий объём закупок составил 143,4 млрд рублей. В рублевом эквиваленте это на 31,1% больше, чем за аналогичный период 2018 года. В натуральном эквиваленте рост составил 25,1%.

Компания «Швабе» Госкорпорации Ростех подписала меморандум о намерениях с сингапурской компанией Taisiya Corporation Ltd, в рамках которого предполагается долгосрочное партнерство по развитию продаж корректора артериального давления на территории стран азиатского региона.

Исследователи Южно-Уральского государственного университета и института органической химии им. Н.Д. Зелинского Российской Академии наук занялись изучением полисераазотистых гетероциклов, молекул, обладающих противовирусным действием, которые могут быть ффективными в лечении СПИДа.

ЦИТО, НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова, ВТО им. акад. Г.А.Илизарова, РНИИТО им. Р.Р. Вердена, ПИМУ Минздрава России, СамГМУ Минздрава России, УГАТУ, МИРЭА намерены создать консорциум по подготовке и реализации комплексного научно-технического проекта полного инновационного цикла по разработке наукоемких медизделий для травматологии между российскими производственными, научными и медицинскими организациями.

Компания Teva и Московский эндокринный завод подписали Меморандум о намерениях по осуществлению действий, направленных на вывод на рынок РФ препарата для лечения острого промиелоцитарного лейкоза у взрослых пациентов с резистентностью к ретиноидам и химиотерапевтическим препаратам.

Минздрав РФ опубликовал изменения в порядок разработки стандартов медицинской помощи. Эти документы теперь должны разрабатываться на основе утвержденных клинических рекомендаций (КР).

Градостроительно-земельная комиссия города Москвы одобрила предоставление земельного участка площадью 0,33 га на юго-западе столицы для строительства производственного комплекса.

Компания Bayer продала права на бренд своего солнцезащитного крема компании Beiersdorf, владельца бренда Nivea. Стоимость сделки — 550 млн долларов.

Коллегия ЕЭК опубликовала на правовом портале ЕАЭС рекомендацию «О Руководстве по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов».

Компания «Герофарм» намерена объявить самую низкую предельную отпускную цену на базальный аналог инсулина человека собственного производства– 2428,69 рублей за упаковку, что на 24% ниже, чем у оригинального препарата, который в настоящее время пристуствует на рынке.

В России стартовал проект «Неограниченные возможности», направленный на помощь в трудоустройстве людям с рассеянным склерозом. Проект реализует Межрегиональная общественная организация инвалидов «Московское общество рассеянного склероза» совместно с компаниями «Рош», HeadHunter, Hays и Региональной общественной организацией инвалидов «Перспектива».

Компания GlaxoSmithKline и российская компания «Нанолек» начали долгосрочное сотрудничество, в рамках которого вакцины GSK будут производиться на заводе «Нанолек» в России.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США намерено провести проверку ряда дженериков на предмет присутствия примесей. Такое решение было принято на основании проведенной проверки дженерика валсартана компании Novartis, котрая показала, что препараты содержат примеси.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора EMA намерен изучить информацию о случаях развития рака кожи у пациентов, принимающих препарат Picato, гель для лечения актинического кератоза. Данное состояние кожи возникает при излишне длительном воздействии солнечного света.

Коллегия ЕЭК опубликовала на портале правовой информации ЕАЭС возможные изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило препарат для лечения активного анкилозирующего спондилита у взрослых. Это третье показание для данного препарата.

Специалисты компании Insilico Medicine объявили о разработке нейросети GENTRL, который может создавать новые препараты быстрее человека.

Как пояснили представители компании, ученый, выбрав молекулу с известным потенциалом, вручную повышают ее потенцию и избавляют от свойств, которые могут нанести вред организму. Для этого они добавляют и убирают связи, отвечающие за определенные химические реакции. Каждая операция занимает несколько часов и в результате создание молекулы отнимает много времени.

По словам разработчиков нейросети искусственный интеллект открыл шесть новых соединений для борьбы с фиброзом и другими заболеваниями всего за 21 день. Эти соединения представляют собой ингибиторы DDR1, киназной мишени, которая позволяет бороться с фиброзом и другими заболеваниями.

Четыре соединения продемонстрировали активность при биохимических анализах, а два были подтверждены в ходе клеточных анализов. Один кандидат был протестирован и продемонстрировал благоприятную фармакокинетику у мышей.

После обсуждения с FDA компания Takeda Pharmaceutical отзовет с американского рынка инъекционный препарат NATPARA для лечения гипокальциемии (низкий уровень кальция в крови) у людей, которые также имеют низкий уровень паратиреоидного гормона. ® (25 мкг, 50 мкг, 75 мкг и 100 мкг). Решение уже вступило в силу.

Экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил предоставление займа фармацевтическому предприятию «Южфарм» из Краснодарского края по специализированной программе «Маркировка лекарственных средств».

Минздрав РФ подготовил законопроект о едином регистре получателей льготных лекарств. По словам главы Минздрава Верники Скворцовой законопроект позволит провести пилотный проекты и перейти к системе лекарственного страхования. Фактически он объединит и федеральных льготополучателей, и региональных, устранив дублирование.

Российский научный фонд и экспертная комиссия при президиуме Совета по реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы определила три центра геномных исследований.

Ботулинический токсин типа А, который применяется для борьбы с возрастными изменениями и в качестве терапии блефароспазма, спастичности мышц верхних конечностей после инсульта, гипергидроза и спастических форм детского церебрального паралича, произведенный компанией «Микроген» холдинга «Нацимбио» прошел государственную регистрацию в Министерстве Здравоохранения Киргизской Республики.

Агентство Дальнего Востока по привлечению инвестиций и поддержке экспорта (АНО АПИ) заключило соглашения с китайской компанией Harbin Pharmaceutical Group Holding Co. (Hayao), в рамках которого на территории региона будет создан фармацевтический завод.

Японская фармацевтическая компания Ajinomoto Bio-Pharma Services намерена приобрести долю в предприятии Granules OmniChem Private Limited. Для этого она намерена выкупить 50% акций принадлежащих компании Granules India Limited.

Компания Immatics Biotechnologies GmbH, в сферу которой входит поиски разработка иммунотерапии рака с перенаправлением Т-клеток, и корпорация Celgene Corporation заключили стратегическое сотрудничество по разработке новых адоптивных клеточных методов лечения различных видов рака.

Пресс-служба Минздрава и социальных служб США опубликовало на своем официальном портале информацию о намерении выделить свыше более 1,8 млрд долларов для борьбы с опиоидным кризисом.

Минпромторг РФ опубликовал на портале правовой информации приказ, утверждающий методику определения размера платы за инспектирование зарубежных производителей лекарств на соответствие требованиям GMP для выдачи соответствующих заключений.

Правительство Хабаровского края заявило о намерении увеличить объем закупок у предприятия по производству лекарственных препаратов «Дальхимфарм», сообщил губернатор Хабаровского края Сергей Фургал.

Минпромторг РФ опубликовал ряд приказов, касающихся типовых форм договоров в рамках проекта по маркировке лекарственных препаратов для иностранных производителей.

Федеральный суд Северного округа штата Огайо намерен провести судебный процесс, где будут рассмотрены сотни исков с обвинениями в том что компании ответственны за рост передозировок опиоидными препаратами в США из-за чего за последние 20 лет погибли, предположительно, не менее 400 тыс. человек.

Страница 31 из 182