Аптечная сеть «Самсон-фарма», приняла участие в аукционах на поставку препаратов для нужд Генпрокуратуры, на сумму свыше 200 млн руб.

Компания «ФармаСофт» вместе с оператором фискальных данных ОФД-Я интегрировалась с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) в части выбытия маркированных товаров из оборота.

Через программный комплекс «ГИД-АПТЕКА» будут обеспечены все режимы работы аптечных сетей и учреждений по учету маркированных лекарственных препаратов в коммерческом секторе.

Аптеки, клиенты ОФД-Я, смогут автоматически передавать данные в ГИС МДЛП через свою онлайн-кассу, в том числе при льготном отпуске по «нулевому» чеку. «Фарма-Софт» также разработала облачное решение «ФС:МДЛП – Регион», которое дает возможность организации работы всех медицинских учреждений с системой МДЛП через единый ЦОД.

Как известно, с 1 октября 2019 года маркировка лекарств стала обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, а с 1 января 2020 года работа с ФГИС МДЛП станет обязательной для всех участников оборота лекарственных препаратов.

Депутаты Государственной Думы могут принять законопроект о возрождении производственных аптек в течение осенней сессии, сообщил руководитель подгруппы по совершенствованию процедуры госрегистрации лекарственных препаратов Александр Петров.

Национальное управление по лекарственным средствам (NMPA) в Китае одобрило моноклональное антитело, селективно блокирующее взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2.производства компании Merck для монотерапии первой линии пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, опухоли которого экспрессируют белок PD-L1.

Правительство Узбекистана опубликовало в Национальной базе данных законодательства положение о порядке проведения инспектирования на соответствие требованиям необходимых практик (GxP).

Система маркировки (ФГИС МДЛП) зарегистрировала выпуск пяти промышленных партий, выпущенных с кодом Data Matrix по программе 7 ВЗН. Все субъекты обращения в рамках обеспечения лекарствами по госпрограмме ВЗН зарегистрированы в системе и приступают к внесению данных о прохождении маркированных упаковок.

Росздравнадзор сообщил о решении ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (Россия) инициировать процедуру отзыва из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 30219.

В Москве прошел круглый стол «Состояние и перспективы развития в Российской Федерации аппаратуры для искусственной вентиляции легких». Мероприятие состоялось при участии представителей Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора, Ассоциации «РОСМЕДПРОМ».

Компания «Медиатома» разработала инструмент для баллонной кифопластики (чрезкожной пластики костной ткани). В помощью нового метода совершена первая успешная операция.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США доработало руководство, призванное помочь спонсорам подготовить и провести неклинические исследования для разработки продуктов заместительной энзимотерапии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус прорывной терапии препарату лицензированным для Novartis корпорацией Incyte в качестве терапии первой линии препарату для лечения пациентов с метастатическим МЕТ экзон-14, немутировавшим, немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

В Москве прошел круглый стол «Состояние и перспективы развития в Российской Федерации аппаратуры для искусственной вентиляции легких». Мероприятие состоялось при участии представителей Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора, Ассоциации «РОСМЕДПРОМ».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат компании Boehringer Ingelheim, замедляющий снижение легочной функции у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом или склеродермией.

Компания «Гедеон Рихтер» обратилась к российским фармацевтическим компаниям с просьбой возобновить производство и поставки препарата «Преднизолон», чтобы покрыть потребности в лекарстве у россиян.

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко направила в министерство финансов письмо, в котором предложено в следующем году передать с регионального на федеральный уровень финансирование по лечению ещё трёх видов орфанных заболеваний.

Компании Evotec SE и Takeda Pharmaceutical Company Limited начинают догосрочное сотрудничество в рамках которого будут реализованы как минимум пяти программ по обнаружению новых лекарственных препаратов для их дальнейшей разработки в клинической практике.

Компания Lantheus Holdings приобрела компанию Progenics Pharmaceuticals, которая занимается разработкой лекарственных препаратов в области онкологии для продажи в Соединенных Штатах и на международном рынке.

Росздравнадзор опубликовал Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке лекарственных препаратов для медицинского применения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование препарата компания GlaxoSmithKline для лечения детей в возрасте от шести лет, страдающих тяжелой эозинофильной астмой. Данный препарат является единственным целевым биологическим препаратом, одобренным для данного заболевания в возрастной группе от 6 до 11 лет в США.

До конца этого года 14 научных институтов Новосибирской области получат примерно миллиард рублей для обновления приборной базы по нацпроекту «Наука». Об этом сообщил министр науки и инновационной политики Алексей Васильев.

В Тюменской области прошло Заседание Совета Российско-Китайской Ассоциации Медицинских Университетов (РКАМУ).

В связи с поступающими запросами Министерство здравоохранения Российской Федерации считает необходимым пояснить следующее.

Компания AstraZeneca продала глобальные коммерческие права, на препарат для лечения язвенных заболеваний ( МНН омепразол) и связанные с ним бренды.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение препарата производства компании Genentech для парентерального введения в качестве лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопического полиангиита у детей в возрасте 2 лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами (стероидными гормонами).

Минздрав РФ опубликовал на официальном портале правовой информации проект приказа «О Метрологической службе Министерства здравоохранения Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения».

Депутаты государственной думы приняли в первом чтении законопроект, который предусматривает ужесточение контроля за оборотом этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств. Теперь такая продукция будет отслеживаться в специальной системе ЕГАИС, которая сейчас используется для отслеживания оборота алкогольной продукции.

Трехкомпонентный препарат в форме единого ингалятора, предназначенный для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) , произведенный компанией GSK (GlaxoSmithKline) получил регистрационного удостоверения в РФ.

Препарата является комбинацией ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) флутиказона фуроата, длительно действующего антихолинергического препарата (ДДАХ) умеклидиния и длительно действующего агониста β2–адренорецепторов (ДДБА). Зарегистрированная доза ВИ/УМЕК/ФФ составляет 22+55+92 мкг.

В России примерно 56% пациентов с ХОБЛ требуется терапия несколькими лекарственными препаратами, в частности, комбинацией ИГКС, ДДАХ и ДДБА. Это подразумевает частое использование нескольких ингаляторов в разное время суток, что создает существенную нагрузку и мешает пациенту жить полноценной жизнью.

Эффективность и безопасность лекарственного препарата подтверждена данными программ клинической разработки комбинаций ВИ/УМЕК/ФФ, а также данными исследований ФФ, УМЕК и ВИ при применении в качестве монотерапии и в комбинациях.

До 20 октября в России будут проходить рейды, инициированные представителями партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» во время которых будет осуществлен мониторинг готовности аптек в регионах к внедрению системы обязательной маркировки лекарств, сообщил депутат фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» в Госдуме, сопредседатель Центрального совета сторонников партии Сергей Боярский.

Исследователи из института технологической биологии и сельскохозяйственной инженерии Академии наук Китая, разработали новый метод для эффективной и быстрой деградации антибиотиков.

В Узбекистане будет создан совместный российской-узбекский биотехнологический комплекс по производству ветеринарных биологических и фармацевтических препаратов. Стоимость проекта составляет 10 млн долларов.

Инженеры Уральского федерального университета создали ускоритель для точной диагностики онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний на ранних стадиях. Монтаж оборудования по словам и. о. губернатора Свердловской области Алексея Орлова начнется в ближайшее время.

Депутаты от фракции «Единая Россия» подготовил ряд изменения ко второму чтению законопроекта о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, который коснутся в том числе и ввоза наркотических и психотропных лекарств на территорию Российской Федерации, если есть решение врачебной комиссии о том, что для данного пациента или группы пациентов не подходят те лекарства, которые есть в Российской Федерации.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США предоставило статус ускоренного одобрения препарату производства компании AstraZeneca, для предотвращения смерти, связанной с кардиоваскулярными событиями, и лечения пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной или сохраненной фракцией выброса.

Росздравнадзор прокомментировал случаи выявления на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий под названием «Фотоэпиляторы».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат компании Aspen Pharmacare, для предотвращения преждевременных родов у беременных женщин.

Aspen Pharmacare будет препарат и продавать партнерской компании для маркетинга и дистрибуции в США, где у южноафриканского производителя нет представительства.

По мнению экспертов чистые продажи препарата превысят 30 млн долларов.

 

Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора и Официальная сеть контрольных лабораторий Европейского Союза по серийному выпуску вакцин для применения человеком и медицинских препаратов из крови и плазмы человека подписали меморандум о взаимопонимании.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило показания к применению препарата производства британской компании Ipsen Biopharmaceuticals, уже одобренного FDA для лечения детей со спастичностью нижних конечностей в возрасте от двух лет и старше.

Система маркировки лекарств не готова к внедрению с 1 января 2020 года. Такое мнение высказал Российский союз промышленников и предпринимателей в письмах, которые были отправлены премьер-министру Дмитрию Медведеву и председателю Госдумы Вячеславу Володину.

В Биотехнопарке Новосибирской области будет осуществлен проект по созданию инфраструктуры для выпуска экспериментальных партий лекарственных средств, медицинских изделий и косметических препаратов. Автором проекта является Компания «Олимп-НСК».

Фармацевтическая компания Lundbeck намерена купить разработчика препаратов для профилактики мигрени у взрослых Alder BioPharmaceuticals. Стоимость покупки — примерно 1,95 млрд долларов. Сделка будет завершена в четвертом квартале текущего года.

Стартовал новый проект приграничного сотрудничества с ЕС на сумму более 3 млн евро, который позволит увеличить скорость и масштабы внедрения высокоэффективной технологии синтеза активных фармацевтических субстанций (АФС), а также разработку прототипов диагностикумов, диагностических методик для лабораторной генетической диагностики пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус прорывной терапии вакцине для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV), у взрослых в возрасте 60 лет и старше.

Компания Novo Nordisk намерена вывести на рынок США дженерик препарата, содержащего инсулин со скидкой в 50%.

Уровень продаж диагностических приборов и средств в первом полугодии 2019 года достиг 26,6 млн упаковок. В денежном эквиваленте объем рынка достиг 11,5 млрд рублей.

ГК Пробиотек представил программу клинических исследований инновационного препарата из группы НПВС с высокой противовоспалительной и анальгезирующей активностью, а также почти полным отсутствием гастротоксических эффектов.

Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал для утверждения четыре оригинальных препарата и три дженерика.

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США намерена использовать систему виртуального учета для улучшения процесса анализа и отзыва лекарственных средств.

В закон «Об обращении лекарственных средств» внесены изменения, касающиеся ветеринарных препаратов. Об этом сообщила заместитель начальника управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Анна Бабушкина.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование инъекционной формы дженерика противоопухолевого препарата, подавляющего работу эстрогеновых рецепторов.

Министерство промышленности и торговли РФ опубликовало на интернет-портале правовой информации ряд утвержденных типовых форм договоров в рамках внедрения системы мониторинга и движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Страница 28 из 182