Академия наук и Министерство инновационного развития Узбекистана в сотрудничестве с Республиканской ассоциацией «Коракулчилик» должны принять меры по увеличению до 10-кратного размера производства редких лекарственных средств на основе каракулеводческого сырья. В частности, это будет препарат, восстанавливающей иммунитет, и препарат, который используется для терапии анемии.

Оператор государственной информационной системы цифровой маркировки и прослеживания товаров Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), Сеченовский университет и Независимый центр ДПО «Лаборатория Маркировки» подписали соглашение о стратегическом партнерстве.

В Рамках форума БИОТЕХМЕД состоялось подписание соглашение о стратегическом партнёрстве и сотрудничестве в рамках проекта «Долина Менделеева» между группой компаний «Фармасинтез», Российским химико-технологическим университетом имени Д.И. Менделеева и Фондом «Долина Менделеева».

Компания «Швабе» подписала договор о долгосрочном партнерстве с производителем эндопротезов – компанией «Limaсorporate», в рамках которого начнется локализация производства высокотехнологичных изделий «Limacorporate» на территории РФ.

Компания Sanofi готова течение месяца подать досье на регистрацию «Фризиума», сообщила министр здравоохранения РФ вероника Скворцова. Регистрация пройдет в ускоренном формате.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило предупредительные письма дистрибьютору АФИ Yino, Inc. и производителю безрецептурных препаратов из Коста-Рики Polimeros y Servicios SA в которых говорится о нарушениях GMP. Предупреждающие письма были направлены после.

Группа компаний «Р-Фарм», и биотехнологическая компания Beijing Health Guard Biotechnology, Inc., которая занимается разработкой инновационных антиинфекционных препаратов, заключили соглашение о намерениях в области разработок и коммерциализации 9-валентной вакцины против вируса папилломы человека.

Компания BIOCAD намерена зарегистрировать новый иммуноонкопрепарат, разработка которого продолжалась шесть лет.

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с информацией о том , что сведения относительно нехватки ряда лекарственных препаратов на российском рынке, не соответствует действительности. Таковы выводы, сделанные ведомством на основании мониторинга ценовой и ассортиментной доступности.

Фабрика радиотерапевтической техники, которая входит в группу компаний «Р-Фарм» намерена создать совместное производство линейных ускорителей с американской компанией Varian medical systems Inc.

Постановление Правительства РФ «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» вступило в силу.

Оператор маркировки ЦРПТ и представители "Октафарма Нордик АБ" провели тестирование качества наносимого криптокода длительностью 44 знака на Скопинском фармацевтическом заводе, выпускающем препараты для терапии высокозатратных нозологий.

Экспертная комиссия Министерства здравоохранения РФ проголосовала за дополнительное включение в перечень ЖНВЛП в будущем году еще 24 препаратов, сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

В перечень профилактических прививок взрослого населения необходимо включить вакцину против пневмококка, менингококка, папилломавируса и коклюша, такое мнение выразили специалисты Сеченовского университета в ходе III Евро-Азиатского Саммита специалистов по пневмококковой инфекции.

УФАС России возбудило дело по нарушению закона о защите конкуренции в деяниях компаний «Кубаньфармация», «Фармсервис», «Фармцентр» и «Севастопольфармация», которые по информации антимонопольной службы, заключили и реализовали антиконкурентное соглашение, направленное на поддержание цен на торгах при проведении 31 электронного аукциона на поставку медицинских изделий.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило компании Stemell, Inc предупреждение, в котором говорится о производстве и распространении неутвержденных продуктов, полученных из пуповинной крови и пуповины.

В Геленджике стартовал IV Ежегодный международный форум БИОТЕХМЕД. Мероприятие, посвященное актуальным вопросам биомедицинской отрасли, реализации национального проекта «Здравоохранение», экспорту медицинских услуг, лекарств и оборудования, собрало более 1500 ведущих экспертов со всего мира, включая руководителей министерств, ведомств и крупнейших компаний-производителей.

Минсельхоз России опубликовал на портале правовой информации изменения в Порядок аттестации уполномоченного лица производителя лекарств для ветеринарного применения.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации изменения в приложение к постановлению Правительства РФ «Об утверждении государственных квот, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ».

Аптечная сеть «36,6» вывесила на сайте поиска специалистов объявление о наборе сертифицированных врачей-терапевтов, которые должны будут работать в кабинете медицинского обслуживания, созданного при аптеке.

44 знака не смогут принципиально улучшить ситуацию с маркировкой лекарств. Будет расти брак и падать производительность, а в совокупности эти факторы приведут к удорожанию лекарств. Такое мнение высказал генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации изменения в Порядок определения начальной цены контракта, стоимости контракта, заключаемого с единственным поставщиком, начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок в сфере обращения лекарств.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации приказ, утверждающий порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре.

Министерство промышленности и торговли РФ зарегистрировало и опубликовало на портале правовой инфомрации приказ в котором утверждена типовая форма договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе.

Министерство финансов РФ опубликовало на портале правовой информации проект документа об утверждении норм естественной убыли при производстве, обороте или использовании этанола, а также при производстве или обороте, за исключением розничной продажи, спиртосодержащих лекарств или медизделий.

Российский фонд прямых инвестиций вложил 200 млн рублей в компанию «Моторика», которая занимается разработкой и производством высокотехнологичных протезов с применением технологий искусственного интеллекта.

Группа компаний «Медси» в течение 5 лет откроет 20 партнерских клиник. Клиники будут открыты и в тех городах, где компания уже работает, и в новых городах с населением от 300 тысяч человек. Инвестиции партнера превысят 50 млн рублей, включая паушальный взнос.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации уведомление о разработке порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги.

Компании RIKEN и Astellas Pharma Inc. Заключили лицензионное соглашение на разработку составов для клеточной терапии с использованием технологии искусственных адъювантных векторов (aAVC) RIKEN в онкологии.

Минздрав РФ намерен изучить объем потребности российских детей в импортных психотропных препаратах и направить запрос об их поставке. Эти препараты поступят в Россию в конце октября.

Национальная служба здравоохранения Великобритании обеспечила с 2016 года экономию почти в 700 миллионов фунтов стерлингов, следуя плану по увеличению ареала использования дженериков и биологических препаратов с лучшим соотношением цены и качества.

Исследователи из Имперского колледжа Лондона опубликовали результаты исследования бактерии, известной, как палочка Фридлендера, которая является опасной внутрибольничной инфекцией. Биологам удалось определить механизм возникновения у бактерии устойчивости к антибиотикам.

Президентn Республики Узбекистан Шавкат Мирзиёев подписал постановление, согласно которому лекарственные средства, включенные в перечень сильнодействующих веществ, подлежат предметно-количественному учету.

Коллегия Евразийской экономической комиссии рекомендовала странам ЕАЭС применять Руководство по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов при проведении самой разработки, формировании регистрационного досье на комбинированный лекарственный препарат, проведении экспертизы соответствующих документов, а также при регистрации и внесении изменений в регистрационное досье на комбинированный лекарственный препарат.

В Казахстане начал работу Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения страны.

Поставки лекарственных препаратов в ЛПУ России за первые шесть месяцев 2019 года составили 360,8 млн упаковок. Общая сумма поставок достигла примерно 113,2 млрд рублей в закупочных ценах.

Роспотребнадзор направил в Торгово-промышленную палату и в соответствующие ведомства список из нескольких сотен санитарно-гигиенических правил, которые следует отменить в рамках «регуляторной гильотины».

Минздрав России опубликовал на портале правовых актов методику определения размера платы за инспектирование производства на соответствие требованиям к качеству медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.

Компания «Алкон», которая специализируется на изготовлении иедизделий в области офтальмологии, начал в России производство интраокулярных линз для лечения катаракты.

Исследователи НПЦ «Пробиотек» закончили одну из ключевых стадий доклинических исследований ненаркотического анальгетика, предназначенного для купирования умеренной или умеренно сильной боли.

Минздрав РФ опубликовал в Государственном реестре лекарственных средств информацию о приостановлении применения четырех импортных лекарственных препаратов.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации изменения в ФЗ «О международном медицинском кластере» в части установления требований осуществления фармаконадзора, мониторинга движения и мониторинга качества лекарственных препаратов, незарегистрированных в РФ, которыми пользуется медкластер.

Компания Allergan намерена выплатить примерно 5 млн долларов, в рамках урегулирования опиоидного кризиса.

Российская компания «Генериум», которая занимается разработкой биотехнологических препаратов, намерена локализовать в сотрудничестве с компаниями «Оксфорд Иммунотек» и «ФармЛАйн» производство теста Т-спот (T-SPOT.TB) — альтернативного метода выявления туберкулезной инфекции.

Аптечная сеть «Нео-Фарм», которая известна под торговыми марками «Нео-Фарм» и «Апетки Столички», приобрела «Аптеки ИФК» в рамках перестановке прав аренды. Полученные средства будут потрачены на выплату долгов сети.

Объем фармацевтической продукции, произведенной в 2018 году в странах –участнцах ЕАЭС достиг 9 243 млн долларов. 90,8% всего объема лекарств было произведено в Российской Федерации 6,5% — в Беларуси, 2,4% — в Казахстане 0,2% — в Армении, 0,04% — в Кыргызстане. Таковы данные полученные в ходе анализа мировых трендов развития фармацевтической отрасли, проведенного департаментом промышленной политики Евразийской экономической комиссии.

Биофармацевтическая компания Mallinckrodt приняла решение продать свою дочернюю компанию BioVectra филиалу компании H. I. G. Capital. Стоимость сделки — примерно 250 млн долларов.

Минздрав РФ опубликовал на официальном портале правовой информации изменения в приказ об утверждении порядка назначения препаратов и форм рецептурных бланков.

«Фабрика РТТ» которая входит в группу компаний «Р-Фарм» компания которая занимается производством медицинской техники, подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве в области локализации технологии по производству радиотерапевтических систем на территории Российской Федерации.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации изменения в Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Страница 32 из 182