Компания Teva и Московский эндокринный завод подписали Меморандум о намерениях по осуществлению действий, направленных на вывод на рынок РФ препарата для лечения острого промиелоцитарного лейкоза у взрослых пациентов с резистентностью к ретиноидам и химиотерапевтическим препаратам.

Teva передаст МЭЗ права держателя Регистрационного удостоверения и права на импорт, продажу, дистрибуцию, а также продвижение препарата на территории Российской Федерации.

Острый промиелоцитарный лейкоз (ОПЛ) является редким, орфанным онкологическим заболеванием и составляет 5-15% всех случаев острого миелобластного лейкоза. Применении триоксида мышьяка при терапии резистентных и рецидивирующих форм ОПЛ способствует улучшению исходов заболевания. При применении препарата у пациентов с резистентностью к ретиноидам и химиотерапевтическим средствам отмечаются высокие показатели достижения полной ремиссии. Показатели эффективности и безопасности препарата изучались в клинических исследованиях. Так в одном из исследований, показатель полного ответа у пациентов с рецидивирующими формами ОПЛ3 составил 85%.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter