Минздрав РФ прокомментировал ситуацию с отсутствием в аптеках препарата преднизолон, который входит в список ЖНВЛП. По словам пресс-службы ведомства препарат не входит в минимальный ассортимент лекарств, необходимых для оказания медицинской помощи, поэтому решение о его закупках аптеки принимают самостоятельно.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (объявило, что оно начнет деактивировать списки лекарств и производственных предприятий, информация о которых не актуализировалась в течение одного месяца.

Два постановления Правительства РФ, касающихся системы маркировки лекарственных препаратов, вступили в силу.

Фонд развития промышленности выдал по программе «Маркировка лекарств» льготные займы с начала года на общую сумму более 650 млн рублей.

Минздрав Кыргызской Республики по рекомендации Научно-технической группы экспертов по иммунизации (НТГЭИ), решил включить ротавирусную вакцину в календарь профилактических прививок.

Минздрав РФ опубликовал на Государственном реестре лекарственных средств приказ, в котором сообщается о приостановке применения ряда фармацевтических препаратов препаратов.

1 сентября 2019 года стартует пилотный проект по маркировке кресел-колясок. Оператором маркировки и в этом случае назначен Центр развития перспективных технологий. Эксперимент продлится до 1 июня 2021 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало предупреждение об опасности для организма человека продуктов Miracle или Master Mineral Solution, Miracle Mineral Supplement, MMS, протокола диоксида хлора (CD), раствора для очистки воды (WPS) и других подобных продуктов, позиционируемых в Интернете как «эффективное лекарство против рака, аутизма, СПИДа и других тяжелых заболеваний».

Компания «Нацимбио» начала поставки вакцин против гриппа. К началу сентября будет поставлено 34,5 млн доз вакцин, что на 11% больше, по сравнению с тем же периодом 2018 года..

Компания ООО «Гранат Био Тех» и Управляющая компания «Акцентр» намерены создать на территории ОЭЗ «Дубна» при поддержке правительства Московской области Центр электронно-лучевой обработки медицинских изделий однократного применения.

В первой половине 2019 года «Берингер Ингельхайм» сохраняет положительную динамику 2018 года. С января по июнь общий чистый объем продаж компании составил около 9,3 млрд евро, что соответствует росту на 4,6% с учетом разницы курса валют по сравнению с предыдущим годом (2018 год: 8,6 млрд евро).

Компания «Роснано» объявила о продаже своей доли компании «Нанолек», стоимость которой составила 2,35 млрд рублей.

В Белоруссии может быть организована специальная структура, Госфармнадзор, в задачу которой войдет контроль за качеством препаратов, присутствующих на рынке, сообщил министр здравоохранения Владимир Караник.

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал Распоряжение, определяющее 11 показателей, отражающих ход реализации Стратегии научно-технологического развития России на 2017–2019 годы по нескольким направлениям.

Росздравнадзор опубликовал на своем официальном сайте постановление, подписанное премьер министром РФ Дмитрием Медведевым, согласно которому организациям, которые приняли участие в эксперименте по маркировке лекарственных препаратов и были зарегистрированы на этом этапе не будут проходить повторную регистрацию после введения обязательной маркировки на территории Россиии.

Верховный суд РФ (ВС РФ) разрешил в пользу компании «АстраЗенека» спор с «Джодас Экспоим» о защите исключительных прав на референтный противоопухолевый препарат гефитиниб. Верховный Суд отказал «Джодас Экспоим» в  передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ1, оставив в силе судебные акты, которые обязывают «Джодас Экспоим» отозвать регистрационное удостоверение и цену на дженерик, а также запрещают «Джодас Экспоим» подавать документы для повторной регистрации дженерика до истечения срока действия патента на референтный препарат.

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании опубликовал руководство «Лекарственные средства на основе каннабиса» в котором не рекомендовал применять препараты на основе каннабиса для лечения спастичности и хронической боли.  

Компания ACG Engineering, которая занимается поиском комплексных решений в области фармацевтики, объявила о приобретении немецкой компании Xertecs в сферу которого входит производство технологического оборудования.

Росздравнадзор опубликовал заявление Международной коалиции регуляторных ведомств по лекарственным средствам о биоаналогах.

Президент России Владимир Путин поручил правительству РФ представить предложения по совершенствованию порядка разработки, изготовления и применения отечественных радиофармацевтических лекарственных средств, в том числе изготавливаемых образовательными организациями высшего образования и научными организациями, а также по расширению сфер применения таких лекарственных средств. Срок – 1 ноября 2019 г.

Совет Евразийской экономической комиссии опубликовал на портале правовых документов проект решения «О единообразном применении понятия «уполномоченное изготовителем лицо» в отношении лиц, уполномоченных иностранным изготовителем».

Белорусская аптечная сеть «Белфармация» начала заключать прямые контракты с производителями на поставку препаратов. За последние несколько месяцев количество прямых контрактов, заключенных «Белфармацией», увеличилось на 55%.

Минсельхоз намерен утвердить порядок назначения ветеринарных лекарств, а также оформления, учёта и хранения рецептурных бланков. На федеральном уровне также будет регулироваться выдача разрешения на ввоз в Россию каждой конкретной партии лекарств.

Отдел «НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава России» будет представлять во Всемирной Организации Здравоохранения российский опыт научных разработок в сфере профилактики, своевременной диагностики и лечения туберкулеза, сочетанного с ВИЧ-инфекцией.

В 2018 году фарминдустрия потратила на продвижение своих лекарств 283 млн долларов. Это самое большое расходование средств на рекламу за историю наблюдений.

Минпромторг РФ примет участие в работе межфракционной рабочей группы по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств и изучают возможность введения фиксированной наценки на различные группы лекарств.

Экспертный совет по утверждению цен на оригинальные препараты Канады намерен изменить перечень референтных стран, который используется для сравнения стоимости лекарственных препаратов.

Компания –производитель биотехнологических и аэрозольных лекарственных препаратов «Биннофарм», которая в группу компаний Alium, объединяющую фармацевтические активы АФК «Система», подтвердила статус промышленного комплекса, в связи с чем ей будут представлены налоговые преференции.

Росздравнадзор опубликовал письмо Международной коалиции регуляторных ведомств по лекарственным средствам, ICMRA, о борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам AMR.

Коллегия ЕЭК опубликовала на официальном портале Рекомендацию «О Руководстве по контролю рисков микробной контаминации лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья) и лекарственных растительных препаратов».

Свердловская область закончила доработку Региональной автоматизированной системы лекарственного обеспечения населения Свердловской области по выписке/учету льготных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Теперь все данные будут направляться в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) о движении/выбытии лекарственных препаратов.

Росздравнадзор обратился ко всем субъектам обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения с официальным письмом в котором сообщил, что Минздравом РФ принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Ринокленил (МНН — Беклометазон).

Депутаты Госдумы намерены изменить условия получения аптеками прибыли, которая в настоящее время зависит от наценки на лекарства.

Коллегия ЕЭК опубликовала на своем официальном портале Рекомендацию «О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска».

Евразийская экономическая комиссия ЕАЭС намерена увеличить переходный период для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регуляторное достоверение в своей стране, до 31 декабря 2026 года.

Исчезновение из аптек препаратов сегмента от 50 до 500 рублей, может быть вызвано тем, что в рознице отсутствуют включенные в ЖНВЛП и применяемые в стационарах препараты, которые закупаются в рамках госпрограмм льготного лекарственного обеспечения и в рамках обеспечения лекарственными препаратами по социально-значимым заболеваниям — туберкулез, ВИЧ и другие.

За период январь-июнь 2019 года рост продаж в аптеках был продемонстрирован только в сегменте дорогих лекарств. За этот период продажи лекарств стоимостью выше 500 руб. увеличились в натуральном эквиваленте на 7,8%, с 211,3 тыс. упаковок до 227,7 тыс.

АФК «Система» приобрела доли в фармацевтических компаниях «Синтез» и «Биоком». Акции были куплены у компании Marathon Group за 11,8 миллиарда рублей.

Минздрав РФ заявил о том, что проверяет каждый случай срыва тендеров жизненно важных лекарств.

Специалисты Сибирского государственного медицинского университета занялись изучением торфа из разных месторождений систематизируя данные о содержащихся в нем биологически активных веществах. По мнению ученых, торф может стать сырьем для создания новых лекарственных препаратов.

Активный фармацевтический ингредиент вазопрессин исключен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США из перечня лекарств, для которых существует клиническая потребность («503B Bulk List»).

Представители Общероссийского народного фронта намерены направить в Минздрав РФ писомь в котором будет предложено пересмотреть подходы к определению цен при закупках лекарств. По их мнению это прекратит участившиеся срывы закупок.

На российском рынке зарегистрирован новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии производства компании «Актелион» — фармацевтического подразделения «Janssen» корпорации «Johnson & Johnson».

За период январь-июнь 2019 импорт ветеринарной в Россию продемонстрировал рублёвую динамику в 0,1%, достигнув суммарного объема поставок в 31,9 млрд рублей.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США намерено выдать одобрение на профилактическое применение препарата высокоактивной антиретровирусной терапии производства компании Gilead Sciences.

Межведомственная комиссия Министерства промышленности и торговли РФ вынесла положительное решение о подписании СПИК с компанией «Активный Компонент» на строительство нового производства фармацевтических субстанций в Санкт-Петербурге (г. Пушкин) и модернизацию существующего предприятия в поселке Металлострой с целью расширения производства и обеспечения граждан качественными и необходимыми лекарственными препаратами.

Фармацевтический завод «Синтез» опубликовал на едином портале образовательной инициативы «Профстажировки 2.0» 13 кейсов- заданий, которые предполагают работу по различным направлениям: от проектирования производственных участков фармпредприятия до разработки и внедрения современных систем учета энергоносителей.

Коллегия ЕЭК опубликовала на портале правовой информации проект «Руководства по производству лекарственных средств, содержащих опасные вещества».

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании одобрил применение препарата для терапии рака яичников, в качестве средства первоочередной терапии.

На правовом портале Евразийского союза опубликован проект Руководства по доклиническому изучению токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения.

Страница 35 из 182