Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора EMA намерен изучить информацию о случаях развития рака кожи у пациентов, принимающих препарат Picato, гель для лечения актинического кератоза. Данное состояние кожи возникает при излишне длительном воздействии солнечного света.

Такое решение принято после результатов нескольких исследований, продемонстрировавших большее количество случаев рака кожи, включая плоскоклеточный рака, у пациентов, использующих Picato.

Будет проведен тщательный анализ всех доступных данных, в том числе тех, что были получены в рамках текущих исследований. Комитет также оценит влияние этих данных на баланс между риском и пользой Picato и порекомендует, следует ли изменить статус разрешения о продаже препарата в ЕС.

Медицинским работникам рекомендуется использовать Picato с осторожностью у пациентов, ранее преодолевших онкологическое заболевание. Кроме того, пациенты должны продолжать следить за любыми повреждениями кожи и немедленно сообщать своему врачу об изменениях самочувствия.