Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с сообщением о том, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции восстановлен сертификат пригодности СЕР 2011-1374 на фармацевтическую субстанцию «валсартан».

В начале 2019 года сертификат был приостановлен в связи с необходимостью проведения производителем корректирующих действий, касающихся контаминации серий субстанции примесью N-нитрозодиэтиламин.

Сертификат принадлежит компании «Ауробиндо Фарма Лимитед» (производственная площадка в Pydibhimavaram, Andhra Pradesh, India).

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter