Новая компания, которая будет образована в результате объединения Mylan и бизнес-подразделения Pfizer Upjohn, получит название Viatris.

В Самарской области при госучреждении «Самарафармация» будет открыт собственный склад, об этом сообщил министр здравоохранения региона Михаил Ратманов.

Компания Alkermes plc купила биофармацевтическую компанию Rodin Therapeutics, Inc., которая специализируется на разработке новых препаратов для лечения синаптопатии. Таким образом Alkermes рассчитывает расширить исследования и разработку препаратов для лечения нейродегенеративных заболеваний.

Компания «Нордавинд-Дубна» получила сертификат европейского соответствия CE на электрокардиограф собственной разработки.

Правительство РФ опубликовало на сайте правовой информации правила предоставления субсидий на проекты по на финансовое обеспечение части затрат на реализацию проектов по разработке современных технологий, организации производства и реализации на их основе конкурентоспособных лекарственных препаратов.

Х Всероссийский конгресс пациентов начал свою работу 28 ноября 2019 года в Москве, в отеле Radisson BLU Олимпийский. Руководители федеральных ведомств представят на Конгрессе стратегические линии развития здравоохранения. Представители пациентских организаций, совместно с федеральными органами власти и экспертами профессиональных сообществ, обсудят наиболее острые проблемы здравоохранения и пути их разрешения, оценят общественно-государственное взаимодействие в здравоохранении и поставят задачи на следующий год.

Правительство Российской Федерации опубликовало на портале правовой инфомрации постановление, согласно которому Росздравнадзор наделяется полномочиями проведения контрольных закупок.

Сотрудники территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области приобрели в двух аптеках Ростова без рецепта и кассового чека капсулы лекарства с психоактивным действием, подлежащее предметно-количественному учету.

В России зарегистрирован к применению в двух показаниях препарат, производства компании Sanofi: для лечения пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлого и тяжелого течения старше 18 лет и в качестве дополнительной поддерживающей терапии среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмы у взрослых и подростков старше 12 лет.

Министерство просвещения РФ опубликовало на портале правовой информации приказ «Об утверждении федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация».

Минпромторг РФ при участии Минсельхоза разработал законопроект, предполагающий регистрацию новых лекарств только в рамках правил Евразийского экономического союза. Норма должна вступить в силу с 1 января 2021 года. Национальное законодательство стран, входящих в ЕАЭС, применяться не будет.

Компании «Аптечные традиции», «Сантэнс» и «Лекарственная экосистема» подписали меморандум о намерениях участвовать в пилотном проекте PharmaSpace.

Экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил займы двум фармацевтическим компаниям — «Марбиофарм» из Республики Марий Эл и «Алтайвитамины» из Алтайского края.

Исследователи Института цитологии и генетики из Новосибирска разработали препарат для лечения шизофрении, биполярного расстройства и других тревожных расстройств, этом рассказал заместитель директора филиала ИЦиГ Максим Королев.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат на основе моноклональных антител произведенный компанией Novartis. Препарат предназначен для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Группа компаний «Bright Waу» намерена создать в Курганской области на территории опережающего социального-экономического развития «Варгаши» новое производство препаратов для объемной коррекции и ревитализации на основе гиалуроновой кислоты. Стоимость инвестиций составит триста миллионов рублей.

Минпромторг России опубликовал на портале правовой информации проект постановления Правительства РФ «Об ограничениях допуска отдельных видов промышленных товаров, происходящих из иностранных государств для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Во Франции, рядом с городом Мец, открывается еще одна штаб-квартира Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM). По словам представителей директората, это позволит безопасно сохранять запас стандартных образцов Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.) и продолжить их всемирное распространение на случай крупных инцидентов в Страсбурге.

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал для утверждения семь новых препаратов.

Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало на портале правовой информации новый порядок выдачи участникам внешнеэкономической деятельности разрешения на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта и формы указанного разрешения.

Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о результатах клинического исследования 3-й фазы препарата для лечения пациентов с псориатическим артритов. В исследовании были достигнуты первичные и все ранжированные вторичные конечные точки.

Фармацевтическая компания Roche намерена купить американскую фирму Promedior. Сумма сделки — 1,39 млрд долларов.

Компания Mylan и бизнес-подразделение компании Pfizer, Upjohn, объявили о создании совместной фирмы, которая получит название Viatris.

Ученые института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН намерены в будущем году приступить к клиническим испытаниям комбинированного препарата для терапии онкозаболеваний, сообщил заместитель директора И Владимир Рихтер.

Компания Bristol-Myers Squibb завершила процедуру покупки виофармацевтической компании Clgene. Получены разрешения государственных органов и согласие акционеров обеих компаний.

Фармацевтическая компания Merck & Co., Inc. намерена купить компанию Calporta Therapeutics, Inc., специализирующуюся на разработке селективных агонистов малых молекул к TRPML1. Стоимость покупки — 576 млн долларов.

Сотрудники компании Calporta в доклинических исследованиях изучает агонисты TRPML1 на предмет их способности лечить различные лизосомные накопительные и нейродегенеративные нарушения, включая болезнь Альцгеймера и Паркинсона, активируя естественный механизм очистки, который мозг использует для очистки токсичных белков.

Канал TRPML1, который регулирует поток ионов кальция, встречается у каждого млекопитающего. Канал находится в мембране органелл внутри клеток, называемых лизосомами, которые содержат ферменты, которые помогают в рециркуляции клеток, разрушая большие молекулы. Было обнаружено около 50 лизосомальных заболеваний (ЛСД) у людей, включая один класс ЛСД, вызванный мутациями потери функции в генах, управляющих каналами TRPML1.

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило для использования в России препарат производства компаний Merck и Pfizer.

Компании Bayer и Dewpoint Therapeutics начинают совместные научно-исследовательские работы, в связи с этим они заключили лицензионное соглашение стоимостью до 100 млн долларов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус прорывной терапии комбинации для лечения пациентов с запущенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее получавших Nexavar.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило письмо китайской фармкомпании Bingbing Pharmaceutical, в котором информировало о выявленных нарушениях стандартов надлежащей производственной практики (GMP).

Индийская компания Sun Pharmaceutical Industries заключила лицензионное соглашение с компанией AstraZeneca UK Ltd., предусматривающее вывод на китайский рынок некоторых готовых к применению инфузионных онкологических продуктов производства Sun Pharma.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат, разработанный компанией BeiGene USA Inc, для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые уже прошли, по крайней мере, один курс лечения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании Celgene для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которые нуждаются в регулярном переливании эритроцитарной массы.

Фармацевтическое компания Janssen подала заявку на разрешение продаж вакцинации против лихорадки Эбола вызванной вирусом эболавирус Заир.

Фармацевтическая компании Gossamer Bio и с Merck & Co., Inc. начинают совместное сотрудничество для оценки комбинации препарата-кандидата Gossamer GB1275 — орального модулятора класса CD11b, и препарата для лечения пациентов с некоторыми солидными опухолями.

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с письмом, в котором сообщил, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 15.10.2019 о приостановлении сартификата двух фармсубстанций.

Всемирная организация здравоохранения запустила экспериментальную программу по преквалификации человеческого инсулина для расширения охвата лечением диабета в странах с низким и средним уровнем дохода.

Компания ООО «ПОЛИФАРМ» намерена открыть в особой экономической зоне «Тольятти» предприятие по выпуску лекарственных препаратов. Инвестиции в проект составят более 260 млн рублей.

Фармацевтическая компания Teva Pharmaceuticals USA, Inc и Celltrion Healthcare, Co., Ltd., начали продажи на рынке Соединенных Штатов биосимиляр противоопухолевого препарата.

Холдинг «Нацимбио» намерен начать производство комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита у детей, действующий по принципу «три укола в одном». Ее серийное производство начнется в 2020 году.

Список орфанных заболеваний, лекарства для лечения которых закупаются за счёт федеральных средств может быть расширен еще на два препарата, сообщил глава комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский.

Комитет Госдумы по охране здоровья предложил принять в первом чтении законопроект, который подразумевает введение адаптационного периода для перехода к обязательной маркировке лекарств сроком на полгода — до первого июля 2020 года.

Индийская компания Lupin намерена продать своей компании Kyowa Pharmaceuticals, которая занимается производством дженериков на территории Японии. Предполагаемая стоимость сделки — 600 млн долларов.

Специалисты компании «Roche» представили зарегистрированный в России иммуноонкологический препарат, одобренным Минздравом РФ для применения в комбинации с наб-паклитакселом для первой линии терапии PD-L1-положительного неоперабельного тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ).

Компании Gilead Sciences Inc. и Glympse Bio, Inc. начинают стратегическое сотрудничество в области клинических разработок различных видов терапии для лечения неалкогольного стеатогепатита.

Всемирная организация здравоохранения объявила о том, что вакцина против лихорадки Эбола соответствует высоким стандартам качества, безопасности и эффективности. Такое официальное заключение позволит ускорить ее лицензирование и применение в странах, где угроза распространения заболевания наиболее реальна.

Совокупная доля фармацевтического рынка, которую заняли 10 крупнейших дистрибьюторов лекарств за 9 месяцев 2019 года, понизилась на 1,6% — до 70,6%.

Компания Bayer намерена продать свой бренд Dr. Scholl’s подразделения безрецептурных средств магазину прямых инвестиций Yellow Wood Partners. Стоимость сделки — 585 млн долларов. долларов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило биоаналог препарата для снижения частоты инфекций, проявляющихся фебрильной нейтропенией. Производитель лекарства, компания Sandoz, намерена вывести препарат на рынок США до конца текущего года.

Росздравнадзор опубликовал на портале правовой информации Порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов.

Страница 22 из 182