Специальный комитет Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приостановил сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Орчев Фарма Пвт. Лтд», Индия («Orchev Pharma Private Limited»; Shapar Industrial Area, N.H.-8B, RajkotGondal Highway, Rajkot District, 360 024 Veravai Village Gujarat, India) в связи с выявлением в данной субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Об этом сообщил Росздравнадзор.

Биофармацевтическая компания UroGen Pharma и компания Agenus займутся сов местной разработкой и продажей препарата для комбинаторного лечения рака мочевыводящих путей. Для этого компании заключили эксклюзивное глобальное лицензионное соглашение.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат для борьбы с инфекциями Helicobacter pylori у взрослых.

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендованы два препарата на основе каннабиоидов производства компании GW Pharmaceuticals plc для получения возмещения расходов на лечение Национальной службой здравоохранения.

Компания Cytel намерена купить компанию MTEK Sciences, которая специализируется на инновационных методах получения клинической информации в сфере Real World Data (RWD) RWD. Таким образом Cytel надеется расширить свое влияние в этом сегменте.

Фармацевтическая компания BIOCAD намерена провести на территории Венгрии и Словакии клиническое исследование нового противоопухолевого препарата.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило использование дженерика препарата, разработанного компанией Galderma Laboratories L.P для лечения акне.

К 2027 году в России будет разработано три препарата для лечения генетических заболеваний, сообщила вице-спикер Правительства РФ Татьяна Голикова.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дополнительную заявку на применение четырехвалентной вакцины против гриппа компании Sanofi у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Компания AstraZeneca намерена создать в Китае три научно исследовательских центра, направленных на разработку новых инновационных лекарственных средств.

Государство и госкомпании должны будут отдавать определенную часть своего заказа российским поставщикам, а также из других стран ЕАЭС. Группы товаров, на которые распространится ограничение, определит правительство. Такие предложения содержатся в проектах поправок в законы о госзакупках и закупках госкомпаний.

Комитет по лекарственным средствам ветеринарного назначения провел заседавние, на котором принял ряд решений, касательных препаратов для лечения животных

За 9 месяцев 2019 года выручка курганской компании «Синтез» выросла на 28% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила 7,3 млрд рублей. Чистая прибыль завода достигла 0,8 млрд рублей, что на 22% больше, чем в 2018 году. Таковы данные финансовой отчетности компании.

Уровни N-нитрозодиметиламина (NDMA) в представленных на рынке продуктах ранитидина аналогичны уровням, содержания в обычных продуктах, таких, как мясо на гриле или копченое мясо. Таков результат испытаний, которые провело управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США.

Минпромторг РФ намерен увеличить долю субсидирования расходов фармкомпаний, заявил замдиректора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Дмитрий Галкин.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США утвердило препарат-  полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов, производства компании Foamix Pharmaceuticals Ltd. для лечения воспалительных поражений не узелковых умеренных и тяжелых угрей у взрослых и детей в возрасте от 9 лет и старше.

Исследователи Центра доклинических исследований «Петровакс» представили результаты исследования влияния добавок адъюванта азоксимера бромида на эффективность вакцины против гриппа.

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» принял решение приостановить реализацию лекарственного препарата «Ранитидин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные». Об этом сообщил Росздравнадзор.

Межфракционная рабочая группа по совершенствованию законодательства в сфере лекарственного обеспечения рекомендовала начать интернет-торговле рецептурных препаратов с с 1 января 2022 года.

Количество исследований биоэквивалентности препаратов, проведенные в медицинском центре Пробиотек, выросло в 3-ем квартале 2019 года на 30% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. При этом 80% исследуемых препаратов — российские дженерики. Таковы данные, опубликованные пресс-службой компании.

Правительство Российской Федерации одобрило законопроект о принудительном лицензировании лекарств, направленный на защиту жизни и здоровья граждан при наступлении чрезвычайных ситуаций.

В будущем году в Кургане будет запущено производство препарата, предназначенного для лечения язвы желудка. Препарат, который был разработан исследователями Института химии твердого тела и механохимии, начнет выпускать компания Bright Way Group.

В Государственной Думе в первом чтении принят законопроект, согласно которому Минобороны сбудет самостоятельно регистрировать лекарства и медтехнику, необходимые в применению в Вооруженных силах.

Организация ARM (Альянс за регенеративную медицину) обратилась к правительствам европейских стран с предложением упростить получение разрешения на проведение клинических испытаний препаратов, относящихся к передовой терапии.

Исследователи компании Abbott обнаружили новый подтип вируса иммунодефицита человека. Вирус был обнаружен при помощи, технологии секвенирования генома следующего поколения, которая позволяет исследователям воссоздать целый геном быстрее при меньших затратах. Вирус получил название ВИЧ-1 группы M, подтип L.

Цены на лекарства из ценового сегмента до 50 рублей могут быть повышены. Соответствующее постановление правительства может быть утверждено по инициативе Минздрава, сообщила директор Департамента лекарственного обеспечения Минздрава России Елена Максимкина.

Китайская компания MinFound Меdical System намерена локализовать вТатарстане производство высокотехнологичного медицинского оборудования — магнитно-резонансных томографов (МРТ), и аппаратов для позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ). Размер инвестиций в создание производства составит от 1 до 3 млрд рублей.

Межфракционная рабочая группа Госдумы по лекарственному обеспечению рекомендовала к принятию во втором чтении законопроект, разрешающий аптекам дистанционную продажу лекарств, в том числе рецептурных. Исключение составляют спиртосодержащие и наркотические препараты, передает «Интерфакс».

Представители компании РОСНАНО встретились с представителями корейских инвестиционных компаний. Целью встречи стало изучение вопроса создания совместного российско-корейского Фонда для инвестиций в наиболее перспективные российские инновационные компании с последующим выводом их на фондовый рынок Кореи.

Министерство здравоохранения Польши опубликовало уведомление о выходе обновленного перечня лекарственных средств, пищевых продуктов для особого питания и медицинских изделий, которые находятся под угрозой недоступности для пациентов.

Фармацевтическая компания Gilead Sciences может быть вызвана в суд в качестве ответчика по иску, который подала администрация президента США.

Минздрав России опубликовал сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) список лекарств, получивших одобрение регулятора. В первой половине ноября регистрацию получили 17 лекарственных препаратов.

Правительство РФ опубликовало на портале правовой информации постановление, подписанное главой Кабмина Дмитрием Медведевым. Постановление утверждает изменения в положения о государственном надзоре за обращением медицинских изделий и лекарственных средств, а также о контроле качества и безопасности медицинской деятельности.

Потребление ЛП в упаковках за период январь-сентябрь 2019 года по сравнению с аналогичным периодом годом ранее упала на 1,5%. Согласно прогнозам итогам 2019 года прирост рынка в рублях составит не более 3%, однако, в упаковках динамика будет отрицательной и составит минус 1%.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации Методику определения размера платы за проведение испытаний первых трех партий лекарств впервые произведенного или ввозимого в РФ на соответствие предусмотренным нормативной документацией.

В свободной экономической зоне (СЭЗ) «Навои» началось строительство узбекско-китайского фармацевтического завода, который будет специализироваться на синтезе фармацевтических субстанций.

В систему цифровой маркировки товаров Честный ЗНАК введены 5,8 млрд кодов Data Matrix. Таковы данные по готовности предприятий к маркировке на 13 ноября 2019 года. На лекарственные средства приходится 78 млн кодов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило новый метод диагностики мутаций лекарственной устойчивости ВИЧ типа 1, разработанный компанией Vela Diagnostics USA, основанный на технологии секвенирования нового поколения (СНП).

За 9 месяцев 2019 года ёмкость коммерческого рынка БАДов составила 234,3 млн упаковок стоимостью 44,3 млрд рублей. В денежном эквиваленте то на 12% выше, по сравнению с девятью месяцами годом ранее. В натуральном исчислении продажи сократились на 2,7%.

Японии состоялось заседание комитета Схемы сотрудничества фармацевтических инспекторатов – PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme). В мероприятии приняли участие представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации Методику определения размера платы за оказание услуги по проведению испытаний серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, установленным при его государственной регистрации. Кроме того, установлен предельного размер платы за оказание указанной услуги.

Государственная дума опубликовала на своем информационном портале устанавливающий 6-месячный переходный период для введения в стране обязательной маркировки лекарств. По мнению разработчиков такой период позволит аптекам лучше подготовиться.

Организация DARE!! Services B.V. из Нидерландов, в соответствии с новым Регламентом ЕС о медицинских приборах, назначена европейским уполномоченным органом в области медицинского оборудования. В ее задачу входит сертификация определенных активных неимплантируемых устройств.

Минздрав опубликовал на портале правовой информации утверждённый Минюстом приказ, устанавливающий порядок мониторинга движения и учета в субъектах РФ лекарств из списка ВЗН.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации ведомственный приказ ‎«Об утверждении Положения о Комиссии по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности».

В Московской области открыт новый завод-резидент особой экономической зоны «Дубна» — «Гранат Био Тех». Предприятие специализируется на выпуске одноразовых медицинских изделий для лабораторной диагностики.

Росздравнадзор разместил на портале правовой информации проект ведомственного приказа «О создании Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов».

Компании Novo Nordisk и UBE Industries подписали соглашение предусматривающее предоставление Novo Nordisk эксклюзивной глобальной лицензии на разработку вещества, которое в дальнейшем может быть использовано для лечения неалкогольного остеатогепатита.

Минздрав РФ опубликовал на своем инфомрационном портале информацию об отмене государственной регистрации восьми препаратов по заявлению производителей или их представителей.

Страница 23 из 182