Комитет по лекарственным средствам ветеринарного назначения одобрил два новых ветеринарных препарата для домашних животных.

Положительное решение было принято по первоначальной заявке на получение разрешения на продажу препарата производства Bayer Animal Health GmbH для лечения внешнего отита у собак, вызванного чувствительными штаммами бактерий, чувствительных к флорфениколу, и грибами, чувствительными к тербинафину.

Кроме того, разрешение было выдано препарату производства Aniserve GmbH для увеличения массы тела у кошек с плохим аппетитом и потерей веса в результате хронических заболеваний.

В ходе совещания комитет инициировал процедуру в отношении препарата Stresnil для инъекций свиньям и соответствующих дженериков. Процедура касается определения периода между последним применением препарата и забоем свиней.

Комитет оставил без изменений максимально допустимые остаточные уровни дицикланила у овец.

Кроме того комитет утвердил 2 отчета о научных рекомендациях в ответ на запросы о первичной консультации по вопросам эффективности противомикробного ветеринарного лекарственного средства для свиней и первичной консультации по вопросам качества иммунологического ветеринарного лекарственного средства для лошадей.

После рассмотрения запроса о классификации в соответствии с политикой MUMS, CVMP классифицировал:

- препарат для собак, как соответствующий критериям MUMS, к которому применяются сниженные требования по предоставлению данных, где это применимо. Вместе с тем, на применение препарата не распространяются финансовые льготы, поскольку, согласно политике MUMS, он предназначен для применения в непищевых продуктах;

- препарат для лошадей, как соответствующий критериям MUMS, к которому применяются сниженные требования по предоставлению данных, где это применимо. Вместе с тем, на применение препарата не распространяются финансовые льготы, поскольку, согласно политике MUMS, продукты для лошадей не относятся к данной категории.

- иммунологический продукт для лошадей, как соответствующий критериям MUMS, к которому применяются сниженные требования по предоставлению данных, где это применимо. Вместе с тем, на применение препарата не распространяются финансовые льготы, поскольку в соответствии с руководящими указаниями по классификации ветеринарных лекарственных препаратов продукты для лошадей не относятся к данной категории.