Компания «Roche» подала в Минздрав РФ заявки на регистрацию препарата, применяемомго против широкого спектра вирусов гриппа, включая устойчивые к осельтамивиру штаммы и штаммы птичьего гриппа (H7N9, H5N1).

В основу регистрационного досье положены данные опорных исследований III фазы CAPSTONE-1 (у пациентов с острым неосложненным гриппом, не имеющих других заболеваний) и CAPSTONE-2 (у пациентов с острым неосложненным гриппом, подверженных высокому риску развития осложнений гриппа).

Эффективность препарата была показана в доклинических исследованиях. Клинические исследования лекарства в России проводятся с участием пациентов с гриппом, не имеющих других заболеваний, до 1 года и от 1 года до 12 лет.

Новый препарат предназначен для однократного приема внутрь. Он обладает новым механизмом действия: препарат ингибирует кэп-зависимую эндонуклеазу — специфичный фермент, необходимый для репликации вируса.

По состоянию на сентябрь 2019 года препарат зарегистрирован в США, Японии, Королевстве Таиланд, Республике Сингапур, Гонконге, Грузии, Уругвае, Республике Корея, Объединенных Арабских Эмиратах.