Специалисты компании «Пробиотек» разработали метод количественного определения препарата, предназначенного для интраоперационной диагностики рака предстательной железы.

Правительство РФ намерено ввести для российских производителей 50% квоты при госзакупках медтехники. Для производителей уникального дорогостоящего оборудования может быть пересмотрено правило «третий лишний» — запрет иностранным производителям может быть запрещен, если на торги выйдет хотя бы один производитель.

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) продемонстрировал новое приложение для смартфонов «Честный ЗНАК», которое позволяет убедиться в подлинности проданных лекарственных средств, нирване с другими товарами.

Фармацевтическая компания AstraZeneca заключила с израильской фимой Jerusalem Venture Partners соглашение, в рамках которого она вложит средства в программу развития цифрового здравоохранения в Израиле.

Санкт-Петербургский государственный университет и компания BIOCAD намерены открыть образовательную программу бакалавриата «Биология: биоинженерные технологии».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения бокового амиотрофического склероза, разработанного компанией Aquestive Therapeutics.

В Будущем году на базе Витебского государственного медицинского университета будет создано опытное производство лекарственных средств. Производство будет развернуто в научно-производственном центре медицины и фармации, сообщил ректор вуза Анатолий Щастный.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало одобрение на продажу контактных линз разработанных компанией CooperVision Inc и предназначенных для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет.

Ветеринарная медицинская компания Zoetis Inc. приобрела сеть лабораторий ZNLabs, осуществляющую услуги по клинической ветеринарии, с сетью лабораторий на территории США.

Национальная иммунобиологическая компания намерена отказаться в следующем году от статуса единственного поставщика лекарственных препаратов для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с нарушениями свертываемости крови, в том числе с гемофилией.

В Узбекистане опубликован проект по становления президента страны, который предполагает ограничение цен на лекарства в зависимости от цен на их аналоги в соседних или сопоставимых по социально-экономическому развитию странах.

Японская компания Asahi Kasei Corp. Намерена приобрести фармацевтическую компанию Veloxis Pharmaceuticals A/S, которая занимается разработкой дженериков труднодоступных лекарственных препаратов. Стоимость покупки — 143,2 млрд иен (1,3 млрд долларов).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании Glenmark — дженерик, лекарства лекарственного средства для лечения диабета типа 2, принадлежащего компании Salix Pharmaceuticals Inc.

Фармацевтическая компания Amgen завершила сделку по приобретению у компании Celgene глобальных прав на препарат для терапии псориаза. Стоимость покупки — 13,4 млрд долларов.

«Московский эндокринный завод» (МЭЗ), Минпромторга России, ввез на территорию России 3100 упаковок Диазепама (в лекарственной форме — раствор ректальный 5 мг/ 2,5 мл № 5 и 10 мг/ 2,5 мл № 5), который необходим для Указанный препарат предназначен для купирования судорожного синдрома у детей больных эпилепсией.

Российская фармацевтическая компания BIOCAD и китайская компания Shanghai Pharmaceuticals откроют в декабре этого года совместное предприятие в Шанхае, заявил министр финансов Антон Силуанов.

Суммарный объём импорта АФИ в Россию за 9 месяцев 2019 г. достиг 98,3 млрд рублей в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС. За три квартала объем импорта превысил показатели 2018 г. Прирост к аналогичному периоду 2018 г. составил 42%.

Ученые фармацевтического факультета Воронежского государственного университета разработали капсулы для пролонгированного действия лекарств в организме.

Фармацевтическое подразделение «Магнит Фарма» стало отдельной структурой, выйдя из сети «Магнит». Структура образована в результате интеграции «СИА Групп», и «Магнит Аптека».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на продажу дуоденоскопа со стерильным одноразовым лифтовым компонентом, предназначенного для лечения заболеваний желчных протоков и других проблем с верхним отделом ЖКТ.

Коллегия ЕЭК опубликовала постановление «Об утверждении Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов».

33% пациентов-инвалидов сталкиваются с проблемой прекращения льготного лекарственного обеспечения и снятия инвалидности в связи с благоприятным эффектом лечения, что приводит к ухудшению состояния здоровья, такую и информацию привели эксперты союза пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило систему доставки тимпаностомических трубок, разработанную компанией Tusker Medical. Трубки вставляются в барабанную перепонку для лечения рецидивирующих ушных инфекций (среднего отита). FDA предоставило разрешение компании.

Росздравнадзор РФ обратился к участникам фармацевтического рынка с сообщением, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 12.11.2019 о приостановлении сертификата пригодности R1-CEP 2001-228-Rev 08 на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «Солара Актив Фарма Сайенсиз Лтд», Индия («Solara Active Pharma Sciences Limited»; The Batra Centre No 28 Sarad Patel Road Guindy IN — 600 032, Chennai Tamil Nadu, India) в связи с выявлением в данной субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA).

Помимо этого, сообщается, что Специальным комитетом EDQM на основании результатов инспектирования принято решение от 15.10.2019 о приостановлении сертификата пригодности R1-CEP 2009-267-Rev 01 на фармацевтическую субстанцию «Эритромицин» и сертификата пригодности R0-CEP 2013-342-Rev 02 на фармацевтическую субстанцию «Бисопролола фумарат» производства компании «Мета ЭйПиАй Пвт.Лтд.», Индия («Mehta API Pvt.Ltd.»; Gut No.546,571,519 & 520, Village Kumbhavali Tarapur, District Palghar India-401 506 Boisar, Maharashtra), a также о пересмотре сертификата пригодности СЕР 2002-136 на субстанцию «Эритромицин этилсукцинат» и удалении из него указанной производственной площадки.

Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств, выпускающим лекарственные препараты с использованием указанных субстанций, и организациям-импортерам лекарственных препаратов, выпущенных с использованием данной субстанции, в срок до 29.11.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении данных субстанций и лекарственных препаратов для медицинского применения из них произведенных.

В городском округе Люберцы (МО) на базе технопарка «Лидер» открылся новый цех новый цех по производству аппаратов для ультразвукового исследования.

Федеральная антимонопольная служба России уличила ЗАО «Фирма Евросервис» и ООО «Мега Фарма» в нарушении пункта 2 части 1 статьи 11 закона о защите конкуренции при участии в 331 электронном аукционе на поставку лекарственных средств и медицинских изделий в организации государственной системы здравоохранения.

Росздравнадзор провел проверку наличия в РФ препаратов для лечения муковисцидоза. Согласно сообщению, проверка показала наличие на рынке аналогов этих лекарств, они прошли экспертизу качества и безопасности, сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова.

Постановление, подписанное премьер-министром Дмитрием Медведевым, определяющее эффективный механизм «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот, вступило в силу.

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект о внесении изменений в статью 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало и внесло в Правительство проект федерального закона «О внесении изменения в Федеральный закон «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

На сегодняшний день в системе российского здравоохранения в рамках государственно-частного партнерства (ГЧП) ведутся активные работы по 188 проектам, в том числе в области оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), заявил председатель комитета Госдумы РФ по охране здоровья Дмитрий Морозов.

Завод «Новартис Нева», расположенный в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» выпустил полмиллионна упаковок лекарства для терапии хронической сердечной недостаточности, который с середины 2019 года производится на предприятии по полному циклу.

1 декабря вступило в силу постановление правительств РФ о введении в список сильнодействующих и ядовитых веществ для статьи 234 Уголовного кодекса трех новых позиций: прегабалина, тапентадола и тропикамида.

Глобальная специализированная компания по борьбе с ВИЧ, ViiV Healthcare займется разработкой широко нейтрализующего антитела (bNAb) N6LS для лечения и профилактики ВИЧ-1 в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения между GSK, которая является владельцем компании, и Национальным институтом здоровья (NIH).

Компания Medopad и компания Janssen Pharmaceuticals, Inc. заключили соглашение о сотрудничестве. Целью сотрудничества станет изучение и коммерциализация платформы ReVeRe® в качестве нового цифрового биомаркера при болезни Альцгеймера (БА).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA одобрило препарат для местного применения у кошек производства компании Merck Animal Health.

Финансирование базовой программы обязательного медицинского страхования на 2020 год за счет средств субвенций ФОМС утверждено в размере более 2,2 триллиона рублей, сообщила зампредседателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования Светлана Кравчук.

«На 2020 год уже утвержден бюджет: базовая программа медстрахования будет стоить 2,2 триллиона рублей, что более чем в три с половиной раза превышает расходы на оказание медицинской помощи в базовой части, если сравнивать с показателями последних семи лет», – сказала Светлана Кравчук.

Светлана Кравчук отметила, что только с 2013 года базовая программа ОМС стала бездефицитной, что позволило включить в нее всеобщую диспансеризацию.

В городе Дубне Московской области заработали научно-производственный комплекс, где будут выпускаться уникальные инновационные тесты для неонатального скрининга, и предприятие, производящее новые автоматы окраски биологических препаратов для профилактики и борьбы с онкозаболеваниями.

Экспертный совет при правительстве Московской области одобрил три бизнес- проекта медицинских компаний, претендующих на статус резидентов ОЭЗ «Дубна».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло новую заявку на регистрацию и присвоило статус «приоритетного рассмотрения» препарату для лечения детей в возрасте от трех лет и старше с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) и симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН).

Количество страховых организаций в системе ОМС за последнее время уменьшилось со 150-ти до 35-ти. Об этом сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова. По данным Минздрава, на сегодняшний день системе страховых представителей занято более 14 тысяч специалистов.

Компании Seattle Genetics, Inc. и BeiGene, Ltd. Начнут совместные разработки препарата для лечения рака, с помощью технологии на основе антител Seattle Genetics. Клинические испытания вещества начнутся в первой половине будущего года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на продажу препарата производства компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией, генетическим заболеванием, обусловленного поражением центральной нервной или периферической нервной системы.

Минздрав РФ выдал первое регистрационное удостоверение, подготовленное в соответствии с Решением Совета ЕЭК «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Компания «Нанолек» завершила фазу активного тестирования обмена сообщениями в системе мониторинга движения лекарственных препаратов совместно с партнерами.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило биосимиляр препарата, предназначенного для лечения некоторых пациентов с ревматоидным артритом, ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом, болезнью Крона у взрослых, язвенным колитом и бляшечным псориазом.

Фармацевтические компании Bristol-Myers Squibb и Celgene объявилил о слиянии. Решение уже одобрено регулятором, стоимость сделки —74 млрд долларов без учета долга.

Китай продолжит усилия в совершенствования механизма централизованных закупок и использования лекарственных препаратов. Такое решение было принял Госсовета станы на основе результатов пилотной программы централизованных закупок и использования лекарственных препаратов, чтобы значительно сократить расходы населения на лекарства.

Правительство Казахстане опубликовало проекты нормативно-правовых документов, регулирующих сферу обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Опубликованы:

– проект приказа «Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации». Предельные цены сформированы на основании данных, определенных и рассчитанных государственной экспертной организации в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с Правилами регулирования цен на лекарственные средства, утвержденные приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-42. Публичное обсуждение проекта продлится до 5 декабря 2019 года;

– проект приказа «О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 августа 2017 года № 666 «Об утверждении Перечня лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами и медицинскими изделиями на амбулаторном уровне». Публичное обсуждение проекта продлится до 28 ноября 2019 года;

– проект приказа «Об утверждении предельных ценах на торговое наименование лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования». Публичное обсуждение проекта продлится до 27 ноября 2019 года;

– проект приказа «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 4 февраля 2016 года № 87 «Об утверждении списка медицинской техники, подлежащей закупу у единого дистрибьютора». Публичное обсуждение проекта продлится до 4 декабря 2019 года;

– проект приказа «О внесении дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 22 мая 2015 года № 370 «Об утверждении Перечня орфанных (редких) заболеваний». Публичное обсуждение проекта продлится до 3 декабря 2019 года.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило антибиотик для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая инфекции почек, вызванные чувствительными грамотрицательными микроорганизмами.

Страница 21 из 182