Дочерняя компания холдинга «Нацимбио» госкорпорации Ростех, НПО «Микроген» начала клинические испытания по расширению показаний к применению препарата для лечения хронической мигрени в возрасте от 18 до 65 лет, который будет производиться по полному циклу из российского сырья.

Компания Bluebird Bio которая занимается генной терапией серьезных генетических расстройств, таких как детский церебральный паралич или нейродегенеративные расстройства, открыла свой первый полостью собственный завод в Дареме, штат Северная Каролина, США.

Экспертная компания США представила данные по статистике онкологических заболеваний в США, согласно которым в этом году болезни могут быть диагностированы у примерно 1,7 млн жителей страны, что приведет к повышенному спросу на препараты для лечения таких заболеваний.

Фармацевтическая компания «Эвалар» заканчивает строительство нового производственного комплекса. Общий объем вложений составил 5 млрд рублей, рассказала председатель Совета Наталия Прокопьева директоров ЗАО «Эвалар».

Агентство по контролю над качеством продуктов питания и лекарственных препаратов зарегистрировала лекарственный препарат компании Novartis, предназначенный для применения среди взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза.

За два первых месяца 2019 года общий объём поставок лекарств в Россий от стран-участниц ЕАЭС, достиг суммы 1,7 млрд рублей в оптовых ценах, включая НДС. Рост по сравнениб с прошлым годом составил в рублевом эквиваленте 74,3%. Еще больше вырос натуральный объем поставок. — на 85,8%, достигнув порядка 42,2 млн упаковок ЛП.

Министерство здравоохранения РФ опубликовало на портале правовой информации приказ «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Документ уже прошел регистрацию Минюста.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый препарат, который в комбинации с карбоплатином и этопозидом может быть использован для первой линии терапии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого.

В России начинается производство контрастного средства, используемого для диагностической визуализации в компьютерной томографии. Производство будет организованно в Санкт-Петербурге на заводе «Полисана» по технологиям компании Bayer. Этот перпарат стал первым оригинальным рентгеноконтрастным препаратом, локализованным на территории РФ.

Фармацевтическая компания «Аквелит» намерена осуществить трансфер технологий производства медицинских ранозаживляющих повязок для индийской компании Renovate Biologicals Ptv Ltd.

Росздравнадзор обратился к всем участникам фармацевтического рынка с официальным письмом, в котором говорится о том, что на основании сведений, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону), выявлены признаки фальсификации лекарственного препарата «Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 7В965А.

Компания Takeda объявила о выводе с российского рынка нескольких своих оригинальных препаратов, входящих в список ЖНВЛП. По мнению экспертов фармрынка, причиной тому послужил опубликованный Минздравом проект постановления правительства, утверждающего правила, процедуру и принципы перерегистрации цен на лекарства, входящие в список ЖНВЛП.

«Московский эндокринный завод» приобрел комплекс объекта по уничтожению химоружия «Почеп» (Брянская область). ОБ этом сообщила пресс-служба Минпромторга РФ.

Комплекс «Почеп» — первый в России объект по уничтожению химоружия, переданный в гражданское производство. В целом для уничтожения химоружия в России были созданы семь высокотехнологичных промышленных объектов в шести субъектах страны, в их числе и объект в городе Почеп. В сентябре 2017 года все запасы химического оружия России были уничтожены и началась работа по созданию на базе этих объектов востребованных производств.

Со ссылкой на министра промышленности и торговли Дениса Мантурова сообщается, что на базе пяти объектов будут запущены комплексы по обработке и обезвреживанию отходов, еще один послужит площадкой для производства целлюлозы. «Почеп» же превратится в завод по изготовлению фармсубстанций. До 2024 года будут завершены ликвидационные мероприятия на всех объектах.

«На площадке «Почепа» планируется организовать выпуск 41 активной фармацевтической субстанции, предполагаемый объем инвестиций составит 5,2 млрд рублей», — отмечает пресс-служба министерства.

В ноябре 2018 года на VII Славянском международном экономическом форуме в Брянске директор ФГУП «Московский эндокринный завод» Фонарев и губернатор Брянской области Александр Богомаз подписали соглашение по инвестиционному проекту создания промышленного комплекса по производству лекарственных средств полного цикла. Тогда было сказано, что под Почепом МЭЗ будет делать активные фармацевтические субстанции из сырья трех видов: животного, растительного и получаемого методом химического синтеза.

Одним из видов сырья, которое будет перерабатываться на бывшем заводе по уничтожению химоружия, станет снотворный (опийный) мак. Как отмечал Фонарев, выращивать его будут не в Брянском регионе, а в областях Черноземья — «скорее всего, это будут Липецкая и Белгородская (области — ИФ), где эта наркосодержащая культура культивировалась еще в советские времена».

По словам гендиректора, на заводе под Почепом из мака будут делать сырье для анальгетиков, что в значительной степени избавит Россию от импортозависимости по данным препаратам. Первый комплекс завода под Почепом будет введен в строй в 2020 году.

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации изменения, ФЗ ‎«Об основах охраны здоровья граждан в РФ», которая определяет правила изъятия контрафактной продукции, в том числе из учреждений здравоохранения, за счет нарушителей.

В январе –феврале 2019 года коммерческий рынок лекарств показал положительную динамику по отношению к 2018 году. увеличение рынка в рублевом эквиваленте составило 5,5%. Общая ёмкость рынка — 168,1 млрд рублей.

Дочерний холдинг корпорации Ростех «Швабе» намерен начать во втором квартале 2020 года производство медицинских ампул, флаконов, картриджей и шприцев. Производство будет организовано на территории Лыткаринского завода оптического стекла (ЛЗОС), входящего в состав.

Фармкомпания Pfizer Inc объявила о покупке 15% акций Vivet Therapeutics (Франция) специализацию которой составляют разработки препаратов генной терапии. кроме того Pfizer приобрела исключительное право на на приобретение всей компании в дальнейшем.

Аптеки Туркменистана перестали продавать антибиотики без рецепта. Кроме того, данные лекарства можно будет купить только в сети государственных аптек, принадлежащих подразделению Минмедпрома – Туркменфармации.

Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» объявила о регистрации на территории РФ лекарственного препарата которы является специфическим антагонист к этексилату дабигатрана, который обладает свойствами антикоагулянта.

Консультативный комитет ВОЗ по разработке глобальных стандартов контроля и надзора в отношении редактирования генома человека начинает разработку международного механизма контроля в этой области.

Объем экспорта фармацевтической продукции Белоруссии в Узбекистан будет существенно увеличен, сообщил министр здравоохранения Беларуси Валерий Малашко.

Минздрав России опубликовал на портале правовой информации изменения правила регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Коллегия ЕЭК опубликовала на портале Евросоюза проект «Руководства по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов», в котором разработаны критерии решений об объёме лабораторных испытаний образцов препарата.

Прокуратура города Якутска установила, что компания «Витор» производила без лицензии лекарственное средство «Кислород медицинский газообразный», который потом продавала в медучреждения.

Расширение программы высокозатратных нозологий с включением в нее дополнительно 5 редких заболеваний не решило всех проблем пациентов, которые по-прежнему обеспечиваются за счет средств регионов. Об этом заявила председатель экспертного совета Всероссийского общества орфанных заболеваний Екатерина Захарова.

Биофармацевтическая компания AbbVie и компания TeneoBio, Inc. намерены начать совместное стратегическое сотрудничество в разработке иммунопрепарата для лечения множественной миеломы, мишенью действия которого является белок BCMA.

Общее количество компания, которые занимаются исследованиями в области биотехнологий в Великобритании, всего за 3 года выросло на 65%. По мнению специалистов это связано с тем, что сектор биотехнологий привлекает рекордные уровни финансирования.

Карагандинский фармацевтический комплекс начинает выпуск инсулина —произведены первые опытные образцы продукции, и в настоящее время технологи изучают его стабильность.

Европейская комиссия одобрила препарат компании ROCHE для рутинной профилактики эпизодов кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А (без ингибитора к фактору VIII. Препарат можно использовать во всех возрастных группах, и в нескольких вариантах дозирования — раз в неделю, раз в 2 недели, раз в 4 недели, для всех указанных пациентов.

Исследователи группы компаний Пробиотек объявили об окончании 7 многоцентровых исследований II-III фазы препаратов для лечения остеоартроза.

Министерство здравоохранения разместило на портале правовой информации поправки к положению о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, согласно которым Росздравнадзор получил право совершать контрольные закупки медизделий.

Кроме того, Росздравназор получит право проводить контрольные закупки лекарственных средств и платных медицинских услуг, а также проверять лицензирование медицинской деятельности.

Документ был разработан и представлен Минздравом еще в январе 2017 года и почти два года дожидался одобрения правительственной комиссии, а после прохождения первого чтения в Госдуме в феврале 2018 года еще несколько месяцев анализировался экспертами правоприменения. И лишь затем был рекомендован профильным комитетом к следующему рассмотрению.

Исследователи из Пятигорского медико-фармацевтическом института (ПМФИ) разработали новую лекарственную форму в виде микрокапсул для терапии лекарственно-устойчивого туберкулеза.

Всемирная организация здравоохранения объявила свои рекомендации по включению штаммов вируса гриппа для в состав противогриппозных вакцин для профилактики гриппа сезона 2019-2020 гг. в Северном полушарии.

Работа над проектом протокола о внесении изменений в Договор о ЕАЭС в части временного введения «параллельного» импорта в отношении отдельных видов товаров будет продолжена. ОБ этом сообщил член Коллегии по экономике и финансовой политике ЕЭК Тимур Жаксылыков.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило применение новую систему терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, которым не подходят существующие методы лечения.

Европейское патентное ведомство (ЕРО) вынесло заключение по спору между группой компаний STADA и компанией Novartis по поводу статуса комбинации амлодипин/валсартан прменяемой для комбинантной терапии артериальной гипертензии. Согласно решению ведомства STADA получила право запустить комбинацию на европейских рынках, включая Германию.

Компания «Фармсинтез» и Группа компаний «Фармасинтез» заключили соглашение, согласно которому они начинают сотрудничество по разработке оригинального препарата для коррекции анемии у больных с хронической болезнью почек 3-4 стадии.

По словам разработчиков появление на рынке этого препарата станет новой вехой в амбулаторном лечении пациентов с тяжелыми нарушениями в работе почек, ожидающих гемодиализ и операцию по трансплантации почки, причем, полный цикл разработки которого будет реализован в Российской Федерации.

Лекарство относится к новому поколению препаратов на основе рекомбинантного эритропоэтина человека и имеет ряд неоспоримых преимуществ. Его структура идентична эритропоэтину, который вырабатывается в основном почками здорового человека, препарат не требует частых инъекций и не оказывает токсического воздействия за счет использования в качестве компонента, обеспечивающего длительность действия, полисиаловой кислоты. Препарат вызовет плавное увеличение уровня гемоглобина до значений нормы, что позволяет отсрочить переход пациентов на гемодиализ и сохранить им качество жизни.

Соглашение между компаниями Фармсинтез и Фармасинтез включает в себя несколько этапов, необходимых для проведения клинических испытаний, регистрации и вывода готового препарата на рынок. На данном этапе компании приступят к проведению исследования эффективности, безопасности и переносимости препарата у пациентов с ХБП 3-4 стадии, не находящихся на диализе. Клинические испытания и регистрационные мероприятия планируется завершить до конца 2019 года.

В прошлом году общий уровень экспорта лекарств в зарубежные страны, не входящие в ЕАЭС достиг 26,1 млрд. рублей с учётом таможенных сборов, показав по отношению к 2017 году положительную динамику в 19,3%, что является самым высоким показателем за последние 3 года. При этом натуральная динамика показала отрицательное значение — минус 11,9% (по итогам 2018 года из России вывезено 520,1 млн. упаковок ЛП).

В Кировской области начинается производство лекарства, которое является аналогом препарата для терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией. Лекарство будет изготовляться из субстанции индийской компании Aurobindo Pharma.

Арбитражный суд г. Москвы отклонил иск компании Novartis о защите исключительных прав по патенту на способ лечения рассеянного склероза.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило право на ускоренное одобрение показания к применению препарата для лечения взрослых с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли.

Депутаты Госдумы предложили провести парламентские слушания, посвящённые внедрению системы маркировки лекарств. Об этом сообщил первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для удаления морщин.

В России проходят клинические испытания новой вакцины от туберкулеза для взрослого населения. Их окончание ожидается уже в этом году, сообщила первый замминистра здравоохранения РФ Татьяна Яковлева.

Фармацевтическая компании «Синтез» из Кургана заявила о выводе на рынок Казахстана ряда медизделий, в частности, двухкамерных и трёхкамерных полимерных контейнеров для крови и её компонентов с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 однократного применения.

Российские разработчики создали дженерик самого дорогого препарата в мире — экулизумаба, рассказал глава Минпромторга РФ Денис Мантуров. Россия стала единственной страной в мире, сумевшей наладить выпуск биоаналога полного цикла, включая производство субстанции.

Руководитель федеральной службы по надзору в сфере подписал протокол о намерениях по сотрудничеству в области контроля за медицинской продукцией между Росздравнадзором и Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT).

Ученые Биомедицинского научно-исследовательского института в Лос-Анджелесе обнаружили новую модель белков, обладающих антибактериальными свойствами. Как поясняют разработчики модели, открытие может позволить разработать новое поколение препаратов, активных против устойчивых к современным лекарствам патогенов.

Дочерняя компания группы «Новартис» «Алкон» намерена купить американскую компанию PowerVision, специализирующуюся на создании аккомодирующих интраокулярных линз (ИОЛ) на основе технологии fluid based.

В США отмечен постоянный рост стоимости препаратов для лечения целого ряда хронических и опасных заболеваний. По данным на 2015 г., расходы на такие препараты в США составили 30% от всех расходов на лекарства в рамках программы Medicaid. При этом рецепты на составили только 1% от всех выписанных в стране рецептов.

Страница 13 из 141