Новости

Подробности
Просмотров: 920

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщило, что компания Efficient Laboratories, Inc. добровольно отозвала с рынка три своих препарата.

Подробности
Просмотров: 888

Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) решила не включать назальный спрей — антидепрессант, производства компании Johnson & Johnson в национальную систему лекарственного обеспечения. По мнению регулятора препарат не соотвествует оптимальному соотношению параметров цена-эффективность.

Подробности
Просмотров: 794

31 декабря Великобритания покинула Европейский Союз. С 1 февраля по 31 декабря 2020 года продлится переходный период, в течение которого для фармкомпании могут продолжать осуществлять свою деятельность в Великобритании в рамках существующего законодательства до конца года.

Подробности
Просмотров: 906

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало категоризацию антибиотиков при назначении животным. При составлении документа учитывались обновленные научные рекомендации.

Подробности
Просмотров: 831

Фармдистрибьютор «Ирвин 2» объявил о том, что центральный склад компании, расположенный в городе Подольске, оснащен оборудованием и программным обеспечением, необходимым для считывания двухмерного кода DataMatrix на упаковках и передаче данных о товаре в государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

Подробности
Просмотров: 892

Компания «Медплант», которая является резидентом особой экономической зоны «Технополис «Москва», представила портативный прибор для контроля состояния пациента при проведении искусственной вентиляции легких.

Подробности
Просмотров: 827

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации проект постановления «О введении временного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов».

Подробности
Просмотров: 704

В российские лечебные учреждения для терапии онкозаболеваний у детей начались поставки препаратов, по которым ранее возникал дефицит. По информации пресс-служба Минздрава, «ситуация с обеспечением медицинских учреждений лекарственными препаратами для терапии находится на контроле».

Подробности
Просмотров: 838

В Китае начались клинические исследования препарата, который, изначально разрабатанного компанией Gilead Sciences для терапии инфекций Эбола и Марбург. По мнению исследователей он может быть эффективным в борьбе с коронавирусом 2019-nCoV.

Подробности
Просмотров: 1049

После предложения Президента России Владимира Путина лишать лицензий аптеки, взвинчивающие цены на медицинские маски, аптеки стали раздавать маски бесплатно.

Подробности
Просмотров: 782

Министерство юстиции опубликовало на сайте нормативных актов проект нового Кодекса об административных правонарушениях, куда включены статьи, посвященные ответственности за нарушения в сфере обращения лекарственных средств.

Подробности
Просмотров: 794

В 2019 году коммерческий рынок ЛС достиг объема 1 021,2 млрд рублей. Положительная динамика относительно 2018 года составила 3%.

Подробности
Просмотров: 863

Компания Arcadis начала эксклюзивные продажи робота-хирурга, изготовленного немецким производителем AKTORmed.

Подробности
Просмотров: 996

Исследователи компании «Генериум» получили разрешение на проведение клинических испытаний двух разработанных препаратов для лечения орфанных заболеваний — синдрома Хантера и наследственного ангионевротического отека.

Подробности
Просмотров: 928

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат, производства компании Aimmune Therapeutics предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.

Подробности
Просмотров: 832

Центр развития перспективных технологий опубликовал рейтинг регионов России, лидирующих по количеству выданных по рецептам промаркированных лекарств из категории «7ВЗН», которые закупает Минздрав из федерального бюджета.

Подробности
Просмотров: 872

Объем импорта активных фармацевтических ингредиентов в Россию за январь-ноябрь 2019 года достиг 118 млрд руб в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС).

Подробности
Просмотров: 1243

Правление Ассоциации онкологов России утвердило 55 клинических рекомендаций, по назначению препаратов онкопациентам. Лекарственные средства, вошедшие в клинические рекомендации, будут учитываться в стандартах оказания медицинской помощи и при формировании клинико-статистических групп.

Подробности
Просмотров: 803

На сайте Евроазиатского Экономического союза опубликовано Руководство, которое содержит указания для спонсоров в отношении планирования, проведения, анализа и оценки клинических исследований исследуемого лекарственного препарата в процессе его клинической разработки, а также указания по работе экспертов, отвечающих за подготовку резюме по заявлению и оценку доказательства эффективности и безопасности, преимущественно по результатам клинических исследований на поздних фазах разработки лекарственного препарата.

Подробности
Просмотров: 782

Президент России Владимир Путин заявил, что аптеки, завышающие цены на медицинские маски и препараты на фоне вспышек инфекционных заболеваний (в данном случае нового типа коронавируса 2019-nCoV) должны быть лишены лицензии, так как продиктовано это лишь желанием нажиться.

Подробности
Просмотров: 866

4 февраля, в день, когда отмечается Всемирный день борьбы против рака, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) распространила заявление, в котором содержится призыв к совершенствованию онкологической помощи.

Подробности
Просмотров: 770

Средняя зарплата работников фармацевтических компаний в прошлом году в Москве достигла уровня 55 тысяч рублей. В России, без учета столичных зарплат, этот показатель ниже — 36 тысяч рублей.

Подробности
Просмотров: 758

Председатель СФ Валентина Матвиенко поручила профильному комитету палаты по социальной политике рассмотреть возможность включения спинальной мышечной атрофии (СМА) в список первоочередных орфанных заболеваний, лечение которых финансируется из бюджета.

Подробности
Просмотров: 964

Среди 5 займов, одобренных экспертным советом Фонда развития промышленности (ФРП), поддержку получил и проект производителя ветеринарных препаратов.

Подробности
Просмотров: 847

На базе уфимского филиала компании «Микроген», дочерней компании «Нацимбио» Госкорпорации Ростех открылся Биологический ресурсный центр для углубленного изучения бактериофагов – вирусов, избирательно атакующих и поражающих микробы.

Подробности
Просмотров: 915

Эксперты союза профессиональных фармацевтических организаций составили и направили в Минздрав предложения по итогам общественного обсуждения приказа «Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Росздравнадзором федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».

Подробности
Просмотров: 929

В Китае начались клинические исследования препарата, который, изначально разрабатанного компанией Gilead Sciences для терапии инфекций Эбола и Марбург. По мнению исследователей он может быть эффективным в борьбе с коронавирусом 2019-nCoV.

Подробности
Просмотров: 780

Росздравнадзор довел до сведения участников фармацевтического рынка информацию о том, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2016-310 на субстанцию «Амоксициллина тригидрат» производства компании «INNER MONGOLIA CHANGSHENG PHARMACEUTICAL СО., LTD» (Industry Zone Hohhot China-010 206 Tuoketuo, Inner Mongolia).

Подробности
Просмотров: 946

Национальная Фармацевтическая Палата и фармацевтическая компания «Босналек» запустили проект «Фармацевтическое консультирование», который направлен на обучение фармацевтических специалистов и организаций работе с лекарственными препаратами.

Подробности
Просмотров: 845

Волгоградская область подключила все свои государственные учреждения здравоохранения к системе маркировки и прослеживания лекарств.

Подробности
Просмотров: 869

В Китае разработаны новые системы, способные диагностировать коронавирус 2019-nCoV. продукты разработали шесть компаний в центральном Китае, где началось распространение вируса.

Подробности
Просмотров: 736

В 2019 году объем реализации лекарственных препаратов группы EphMRA L1 – «Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты» с января по декабрь 2019 года составил в денежном выражении 140,4 млрд руб., что на 91% больше по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года.

Подробности
Просмотров: 790

Представители Сеченовского университета приняли участие во II Японско-российском рабочем совещании по партнерству вузов, бизнеса и органов власти, которое состоялось в рамках Проекта повышения потенциала и международной интеграции вузов. Мероприятие было организовано в рамках Платформы подготовки кадров для японо-российского экономического сотрудничества и гуманитарных обменов, и проходило на базе Университета Цукуба (Токийский филиал). 

Подробности
Просмотров: 788

Федеральный Сибирский научно – клинический центр ФМБА России разработал методику получения АФИ для синтеза радиофармпрепаратов для диагностики карциномы Эрлиха.

Подробности
Просмотров: 813

Президент Республики Узбекистан Ш. Mирзиёев подписал постановление, согласно которому в Кибрайском районе Ташкентской области будет создан научно-производственный фармацевтический кластер Tashkent Pharma Park.

Подробности
Просмотров: 832

НИИ Эпидемиологии им. Н.Ф. Гамалеи занялся разработкой программно-аппаратный комплекс для обработки и геоинформационного статистического анализа данных общероссийского сероэпидемиологического мониторинга коллективного иммунитета инфекций.

Подробности
Просмотров: 841

Росздравнадзор довел до всех участников фармацевтического рынка информацию о том, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приняты решения от о приостановлении сертификатов пригодности:

Подробности
Просмотров: 977

Минздрав РФ зарегистрировал новый антиретровирусный препарат производства компании Gilead Sciences International Limited.

Подробности
Просмотров: 938

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат производства компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с офтальмопатией — редким аутоиммунным заболеванием, при котором поражаются глазодвигательные мышцы, веки, происходит выпячивание глазного яблока.

Подробности
Просмотров: 798

Европейский рынок масс-спектрометров ежегодно увеличивается на 7,2%. Такая тенденция будет наблюдаться минимум до 2025 года. Таков запрос рынка на точную измерительную аппаратуру.

Подробности
Просмотров: 916

Фармацевтическая компания Atnahs Pharma намерена выкупить у компании AstraZeneca глобальные коммерческие права на пять леарственных средств для лечения артериальной гипертензии, после того, как они потеряли патентную защиту.

Подробности
Просмотров: 1078

В технополисе «Москва» в Зеленограде будет построен завод по производству лекарственных средств, сообщил главный архитектор Москвы Сергей Кузнецов.

Подробности
Просмотров: 771

Суммарный объём поставок ветеринарных лекарственных препаратов в рублях за первые 11 месяцев прошлого года достиг 33,1 млрд рублей в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС. Это больше, чем объём импорта кормовых добавок, который за этот же период составил 32,5 млрд рублей.

Подробности
Просмотров: 698

Минздрав РФ напомнил производителям лекарственных препаратов о необходимости до 18 февраля 2020 года представить документы и информацию, необходимую для перерегистрации предельных отпускных цен на ЛП.

Такая мера необходима в связи со вступлением в силу изменений в государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в ЖНВЛП.

В соответствии с пунктом 4 Правил обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 1683 от 16.12.2019, в Минздрав должны быть представлены:

- заявление об обязательной перерегистрации в 2019 — 2020 годах зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, включенный в Перечень ЖНВЛП, по форме согласно приложению № 1;

- сведения о лицензии на производство лекарственных средств;

- сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата;

- расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, представляемой для обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах, по форме согласно приложению № 2;

- информацию о минимальных отпускных ценах на лекарственный препарат в иностранных государствах по форме согласно приложению № 3.

Пересчет цены в иностранной валюте на лекарственные препараты в иностранных государствах, указанных в приложении №3 к настоящим Правилам, в рубли осуществляется по среднему курсу соответствующей иностранной валюты к рублю РФ.

Дополнительно на бумажном носителе представляются:

- сведения (по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), подтверждающие отпускные цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах, указанных в приложении № 3 к Правилам (в 2 экземплярах, с переводом на русский язык);

- документ, подтверждающий полномочия уполномоченного лица.

Подробности
Просмотров: 687

Росздравнадзор довел до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области доклинических исследований лекарственных средств, что согласно п. 16 Приказа Минздрава России от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики» животные, поступившие для проведения доклинического исследования, допускаются к использованию, если соответствуют виду и целям исследования.

Подробности
Просмотров: 827

Препарат для лечения пациентов с гормонпозитивным HER2-негативным местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, производства компании Pfizer, включен в Перечни ЖНВЛП и ОНЛС на 2020 год.

Подробности
Просмотров: 869

Минздрав РФ одобрил использование препарата производства компании AbbVie для терапии хронического гепатита С, вызванного вирусом всех генотипов (ГТ 1–6), у ранее не получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом печени для ежедневного применения один раз в сутки в виде сокращенного с 12 до 8 недель курса.

Подробности
Просмотров: 900

Компания Barentz (Нидерланды) намерена приобрести контрольный пакет акций компании IMCoPharma, в сферу деятельности которой входят поставки в Россию и страны СНГ фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ.

Подробности
Просмотров: 878

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации проект приказа «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации».

Подробности
Просмотров: 991

Депутат Государственной думы от фракции КПРФ направил официальный запрос министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко, в котором содержится просьба проверить информацию, появившуюся в некоторых СМИ, о том, что противовирусный лекарственный препарат «Кагоцел» не проходил необходимые клинические исследования.

Главное

Страница 13 из 182