В России прошел регистрацию препарат для терапии взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), для которых целесообразна комбинированная терапия дапаглифлозином и метформином.

В России создана программа витаминизации населения РФ, в соотвествии с которой утвержден план комплексных научных мероприятий.

Правительства РФ ввело специальные меры в отношении физических и юридических лиц Украины, предусматривающие блокирование (замораживание) безналичных денежных средств, бездокументарных ценных бумаг и имущества на территории России и запрет на перечисление средств (вывод капитала) за пределы России. Среди компаний, подвергшихся санкционным мерам, есть и фармацевтические предприятия.

Министерство промышленности и торговли РФ разработало и опубликовало на официальном сайте законопроектов поправки, которые должны исключить некоторые лекарства из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

Председатель правительства Дмитрий Медведев пописал закон, изменяющий Правила формирования перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента лекарств, необходимых для оказания медицинской помощи.

На сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки министерства здравоохранения РФ опубликовано XIV издание Государственной фармакопеи Российской Федерации.

Проект по расширению комплекса производства готовых лекарственных средств филиала Материа Медика Холдинг включен в перечень приоритетных инвестиционных проектов Челябинской области. В связи с этим он получит поддержку областных властей в виде налоговых льгот.

Российские правоохранительные органы изъяли около 50 тысяч потенциально опасных медицинских препаратов и изделий на сумму более 38 миллионов рублей. Задержано порядка 200 лиц, причастных к их незаконному обороту.

В особой экономической зоне «Дубна» заканчивается строительство завода по производству медицинских линейных ускорителей для лучевой терапии онкологических заболеваний. Выпуск продукции будет начат во 2 квартале 2019 года.

C начала ноября этого года федеральная налоговая служба передала информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов единой национальной системе маркировки и прослеживания товаров «Честный ЗНАК». Оператором системы является Центр развития перспективных технологий («Оператор-ЦРПТ»).

Федеральная служба по интеллектуальной собственности признала недействительным патент, на кристаллическую модификацию леналидомида, способ ее получения и фармацевтическую композицию на основе леналидомида в рамках принудительной лицензии.

За период январь-сентябрь специалистами Росздравнадзора проведено 23 проверки соответствия находящихся в гражданском обороте лекарственных средств установленным требованиям к их качеству. По результатам этих проверок в отношении фармпроизводителей было выдано 16 предписаний и составлено 2 протокола об административном правонарушении.

Фармацевтическая компания Sanofi по итогам периода с января по сентябрь заявила о сокращении чистой прибыли в два раза. Таким образом на акционеров пришлось 4,052 миллиарда евро, сообщила пресс-служба компании.

Минздрав РФ опубликовал разъяснения по правилам подачи документов на ввоз незарегистрированных лекарственных средств.

Вице-премьер Татьяна Голикова поручила Минпромторгу РФ проработать целесообразность расширения списка зарубежных медицинских изделий, подпадающих под ограничения при госзакупках.

В Санкт-Петербурге завершился Всероссийский ежегодный конгресс «Инфекционные болезни у детей: диагностика, лечение и профилактика». Как подчеркнул на открытии Юрий Лобзин, заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, профессор, директор ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства», основной целью проекта было дать врачам самые современные и научно обоснованные данные по диагностике, лечению и профилактике инфекционных болезней у детей.

Чистая прибыль компании Pfizer за один квартал достигла 4,7 млрд долларов, что на 14,8% больше, чем годом ранее, сообщила пресс-служба компании.

Правительство РФ опубликовало распоряжение, обязывающее федеральные органы исполнительной власти и находящиеся в их ведении учреждения (за исключением силовых ведомств) осуществлять отдельные закупки с использованием единого агрегатора торговли.

Исследователи из Новосибирском институте органической химии им. Н. Н. Ворожцова занялась изучением класса химических соединений, который в будущем может стать основой для эффективного препарата при лечении астмы, воспалительных процессов, рассеянного и бокового амиотрофического склерозов и разного рода зависимостей.

Законопроект о создании в России информационной системы мониторинга движения товаров от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков внесен на рассмотрение в Государственную Думу.

Проект по созданию в Никарагуа российского фармацевтического предприятия будет завершен в этом году, а уже в следующем предприятие будет производить продукцию, заявили заместитель директора Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток, и предприятия по производству бактерийных препаратов Андрей Васильев.

Министерство здравоохранения РФ опубликовало законопроект о бюджетных инвестициях в строительство опытно-промышленного производства субстанций и готовых лекарственных форм лекарственных средств с использованием постгеномных технологий, в том числе предназначенных для защиты войск и населения от поражающих факторов оружия массового поражения, ликвидации чрезвычайных ситуаций, медицинского обеспечения персонала на предприятиях с особо опасными условиями труда на базе Федерального государственного унитарного предприятия Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства.

Российские исследователи представили на международной фармацевтическая выставка CPhI Worldwide новые биоаналоговые препараты, среди которых лекарства для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии, болезни Гоше и кистозного фиброза.

В НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой состоялся третий Общероссийский форум пациентов с болезнью Бехтерева.

В России получил в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений при гемофилии А зарегистрирован препарат с ингибиторами фактора VIII. На сегодняшний день тот препарат является единственным профилактическим препаратом для пациентов с ингибиторной формой гемофилии А всех возрастных групп, который пациенты могут самостоятельно вводить подкожно один раз в неделю.

Правительство РФ опубликовало постановление, согласно которому механизм расчета субвенций, выделяемых регионам федеральным Фондом обязательного медицинского страхования на оказание медицинской помощи будет изменен, сообщила пресс-служба профсоюза медработников.

Власти Московской области объявили о намерении перейти с 2019 года на персонифицированную закупку льготных лекарств.

За период с января по август 2018 года рост российского фармацевытического рынка состваил относительно аналогичного периода 2017 года в рублёвом эквиваленте 4,2%. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обратилась с официальным письмом к участникам фармацевтического рынка, в котором информировала, что в связи с выявлением нежелательных реакций после иммунизации лекарственным препаратом ЭнцеВир Нео детский (вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) принято решение о приостановлении обращения одной из серий препарата.

Группа компаний «Фармацевт», оптовый поставщик лекарств и хозяин сети «Социальная аптека», возобновила собственное производство препаратов. В настоящее время начат выпуск лекарств для больных сахарным диабетом и пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы.

Министерство финансов РФ разработало обновлённый порядок государственных закупок лекарственных средств, который подразумевает дополнительные преференции для производителей препаратов, осуществляющих полный цикл производства на территории стран ЕЭАС. Преференции, которые получат производители будут составлять до 25 % от цены контракта.

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал разрешить на продажу препарата для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше, страдающих от наследственного ангионевротического отека I и II типа.

Арбитражный суд Москвы вынес вердикт по иску федеральной налоговой службы против индийского производителя и поставщика лекарственных препаратов, его российской дочерней компании «Джодас Экспоим», а также против компании с Британских Виргинских островов. Как утверждалось в иске, ФНС доначислил более 200 млн руб. налогов на прибыль, пеней и штрафов в отношении российской компании по операциям по поставке в Россию лекарственных средств из списка ЖНВЛП.

Две международные фармацевтические компании объявили о результатах регистрационного исследования III фазы клинических исследований, в которых оценивается применение сочетанный терапии с участием нового препарата для лечения пациентов с метастатическим раком желудка после интенсивного предшествующего лечения, с прогрессированием на фоне предыдущих линий терапии, или при непереносимости последних.

Агентство стратегических инициатив (АСИ), поддержало 8 новых бизнес-проектов, среди которых проекты по производству медицинских контактных линз, а также организации сетевых биобанков тканей и клеточных продуктов.

Ряд представителей фармацевтической отрасли негативно оценил новую методику ценообразования на лекарства. По мнению экспертов такой механизм снижения цен на препараты может привести к вымыванию части из них с фармрынка.

Жесткая регуляторика со стороны государства наравне в ценовым давлением являются основными факторами, создающими проблемы с доступностью необходимых детских лекарственных форм, заявил председатель правления Калужского фармацевтического кластера Иван Глушков.

Правительство Казахстана изменило порядок выдачи лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность на объекты высокой эпидемической значимости. Теперь ими станут территориальные подразделения ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях, а не территориальные подразделения Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан, как было ранее.

В Белоруссии разработан и уже протестирован новый метод терапии устойчивых к лекарствам форм туберкулеза. Новый метод дает полное излечение от болезни в 80% случаев.

Представители всемирной организации здравоохранения заявили, что намерены заняться обучением специалистов Департамента лекарственного обеспечения Кыргызстана, сообщила директор Департамента Гульмира Шакирова.

На Кузбассе будет организовано государственное учреждение, которое займется закупками в сфере здравоохранения, заявила замгубернатора области Елена Малышева.

Минздрав РФ и Минздрав Казахстана заключили соглашение о сотрудничестве в сфере медицинского и фармацевтического образования, научных исследованиях, при чрезвычайных ситуациях и по телемедицине. Соответствующий меморандум подписали главы ведомств стран.

Министерство здравоохранения РФ опубликовало на официальном правовом портале законопроект, изменяющий систему регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Представители двух сибирских институтов: Томского госуниверситета (ТГУ), Сибирского госмедуниверситета (СибГМУ) предложили ведущим российским фармкомпаниям оказать всестороннюю помощь в создании дженериков, а также разрабатывать новые лекарственные формы такое заявление было сделано учеными с ходе встречи, прошедшей в Томске.

Минздрав разработал законопроект о внесении изменений, которые касаются правил заявления о государственной регистрации лекарственных препаратов и документов для регистрационного досье на лекарственный препарат.

В России появилась в открытом доступе переведённая на русский язык директива 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от «06» ноября 2001 г. о кодексе Сообщества о лекарственных препаратах для медицинского применения, которая является основным законом Европейского союза по регулированию обращения лекарственных препаратов.

В США одобрен новый противовирусный препарат для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов старше 12 лет в течение двух суток после появления первых симптомов.

Фармацевтическая компания, которая производит препараты для лечения редких аутоимунных заболеваний согласно отчету за третий квартал 2018 года, увеличила выручку на 19,5%, которая превысила таким образом 1 млрд долларов. Это примерно на 1% выше запланированных результатов.

Количество аптечных точек в РФ достигло за период январь август примерно 4 точек на 10 тыс. населения. Активный рост аптечного сегмента опережающий рыночную необходимость демонстрируют 37 регионов России.

Евразийская технологическая платформа «ЕвразияБио» предложила создать концепцию межгосударственной целевой программы ЕАЭС «Инновационные биотехнологии для развития экономики стран ЕАЭС» на 2019–2023 годы и на период до 2030 года.

Страница 10 из 120