Росздравнадзор довел до всех участников фармацевтического рынка информацию о том, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) приняты решения от о приостановлении сертификатов пригодности:

- СЕР 2012-239 на субстанцию «Олмесартана медоксомила» производства компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия;

- R0-CEP 2017-286-Rev 00 на субстанцию «Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный» производства компании «Фармабиос С.п.А.», Италия («Farmabios SpA», Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию «Триамциналона ацетонида стерильного» указанного производителя.

Решение в отношении индийского производителя «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» принято на том основании, что он прекращает производство указанной субстанции.

Сертификаты пригодности фармсубстанций итальянской компании «Farmabios SpA» приостановлены на основании несоблюдения требований GMP производителем.