Минздрав России опубликовал на портале правовой информации проект порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, для пациентов с орфанными заболеваниями.

В России начинается официальная продажа препарата прямого противовирусного действия. Компания Merck & Co. зарегистрировала свое лекарство для терапии взрослых пациентов с гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром для ряда пациентов.

Минпромторг РФ и Минздрав РФ опубликовали на сайте правовой информации приказ «О внесении изменения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов».

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации проект изменений в ФЗ определяющий порядок определения начальной цены контракта и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком при медицинских госзакупках.

Власти КНР увеличили долю возмещаемых расходов на рецептурные лекарственные препараты от гипертонии, диабета и других хронических заболеваний. теперь доля покрываемая медицинским страхованием, достигнет 50%, сообщил премьер Госсовета КНР Ли Кэцян.

Для эффективной работы госдуарственрного регулирования цен на лекарственные средства, которое вводится в апреле в Казахстане, в стране разработана регрессивная система розничных наценок, сообщила председатель комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова.

Компания Takeda закончила прямое сравнительное клиническое исследование продемонстрировавшее, что кишечно-селективный биологический препарат, произведенный компанией, превосходит ингибитор фактора некроза опухоли альфа (МНН адалимумаб) в достижении клинической ремиссии у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным язвенным колитом на 52 неделе терапии.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рассмотрит в первом квартале 2019 г. заявку на одобрение препарата, содержащего Омега-3 жиры, который используется, как дополнение диетам с низким содержанием жиров.

В Московской области начнет работу автоматический расчет потребности запасов лекарств в аптеках. Это позволит сократить время пополнения запасов в аптеке с одного месяца до трех дней.

К середине марта из 288 фармацевтических производственных площадок, проверенных Росздравнадзором более 60% не готовы к внедрению системы маркировки лекарств. Из 561 упаковочной линии, находящейся на этих предприятиях, на 138 линиях не приступали к подписанию договоров, а по поводу 196 линий переговоры с поставщиками вообще не ведутся. Тестирование оборудования и ПО ведется только на 62 производственных линиях изпроверенных ведомством, об этом сообщила заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения В.В. Косенко.

Агентство по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами одобрило дженерик препарата валсартан для регулирования артериального давления. Таким образом регуляторы попытались решить проблему сокращения поставок после того, как некоторые компании отозвали свои препараты с валсартаном из-за потенциальной канцерогенной угрозы.

Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США намерено рассмотреть две заявки на регистрацию антибактериальных препаратов. бактериальным препаратам.

Московский эндокринный завод запустит в этом году два новых цеха по производству лекарственных препаратов, сообщила пресс-служба предприятия. Мощность линий по производству лекарственных препаратов во флаконах при этом вырастет вдвое.

В ходе судебного разбирательства по патенту на использование действующего вещества гефитиниб компания «АстраЗенека» и компания «Натива» заключили мировое соглашение, которое, в чатсности запрещает «Нативе» изготолвять и продавать эту субстанцию.

Участники Секции фармкоммуникаций АКАР выступили с инициативой создать Карту рынка фармкоммуникаций, которая призвана помочь отстроить взаимосвязь между рекламодателями и агентствами, дать более четкое представление о действующих игроках рынка.

Депутаты Государственной Думы приняли постановление об обращении по вопросу реализации национальных проектов и предоставления межбюджетных трансфертов регионам к Председателю Правительства РФ Дмитрию Медведеву.

Фармацевтическая компания Servier и компания Iktos, которая занимается вопросами технологий искусственного интеллекта в химической отрасли, закончили совместный проект, в рамках которого была определена возможность Iktos ускорить процесс разработки новых перспективных молекул. По результатам проекта Servier выразила готовность инвестировать крупные суммы в технологии искусственного интеллекта для разработки новых лекарств.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат для лечения подростков в возрасте 12–17 лет с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, который плохо контролируется с помощью местной терапии или в случае, когда такое лечение не показано. Для взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени этот препарат был одобрен еще в 2017 г.

Европейская комиссия разработала новую стратегию по уменьшению вредного влияния остатков лекарств на человека и окружающую среду.

Проект «Организация производства фармацевтических субстанций совместно с Концерном Карпова» вошел перечень приоритетных инвестиционных проектов, утвержденных Правительством Республики Татарстан.

На территории в особой экономической зоне «Технополис «Москва». изобрели препарат дозированного ввода лекарственных препаратов.

Аптечный рынок БАД, впервые за последние несколько лет продемонстрировал отрицательную динамику. За год он сократился на 0,6% в рублях и на 8,4% в упаковках.

Минпромторг опубликовал на сайте правовой информации законопроект, предполагающий штрафы за производство лекарственных средств без лицензии или с нарушением лицензионных требований.

В республике Саха (Якутия) обнаружен картельный сговор, ограничивающий свободную конкуренцию, который был заключен между руководителями коммерческих организаций, зарегистрированных на территории республики, и медицинскими учреждениями региона при заключении государственных контрактов на поставку лекарственных средств и медицинских изделий.

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов. Этот документ будет применяться при планировании и проведении клинических исследований лекарственных препаратов.

Управление Федеральной антимонопольной службы Москвы рассмотрело сведения, представленные ГУ «Московское областное региональное отделение фонда социального страхования Российской Федерации», в отношении ООО «Транснациональная фармацевтическая компания» для включения в реестр недобросовестных поставщиков.

Минздрав республики Башкирия опубликовал на своем сайте проект указа, согласно которому врачи будет получать премии за ранее выявление онкологических заболеваний. Указ вступит в силу с 1 июля 2019 года.

Росздравнадзор обратился с письмом ко всем субъектам обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения, в котором информировал, что японская фармацевтическая компания "Такеда Фармасьютикалс" планирует прекратить поставки на территорию Российской Федерации трех лекарственных препаратов:

В КНР закончилось рассмотрение в первом чтении законопроекта об управлении вакцинами, в соответствии с которым государственное управление контроля над продуктами питания и лекарственными средствами КНР усилит контроль над безопасностью производимых в стране вакцин. ОБ этом сообщила глава ведомства Цзяо Хун.

В России опубликован переведенный на русский язык документ «Этические аспекты клинических исследований лекарственных препаратов, проводимых на несовершеннолетних».

Минпромторг России опубликовал на сайте правовой информации изменения в ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Компания «Аптечная сеть 36.6» создала новую управляющую структуру, дирекцию по фармацевтическому контролю. Это подразделение будет заниматься организацией и контролем за соблюдением лицензионных требований, в аптечных организациях сети.

В Ливанской Республике одобрен к применению российский препарат для лечения гемофилии. Препарат зарегистрирован в регуляторных органах Ливана.

Евразийская экономическая комиссия совместно с антимонопольными службами стран-участниц ЕАЭС намерены провести, начиная с марта, публичную инициативу по защите конкуренции.

Приказ «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу», опубликованный на правительственном портале подписан президентом и вступил в силу.

Минпромторг РФ опубликовал проект изменений в статью 5 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который предусматривает возможность выдачи документа, подтверждающего, что производство фармацевтической субстанции осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится фармацевтическая субстанция.

Препараты содержащих нифедипин, применяемые для снижения давления, могут привести к внезапной смерти. Такое заявление сделало Европейское сообщество кардиологов.

Правительство РФ опубликовало распоряжение, подписанное главой Кабмина Дмитрием Медведевым, о внесении в Госдуму проекта ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».

В ходе операции, проведенной правоохранительными органами Европы, таможенными службами и исполнительными органами здравоохранения в регионе были изъяты запрещенные и поддельные лекарства на общую сумму примерно 168 млн евро.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США намерено рассмотреть в приоритетном порядке заявку на регистрацию лекарства для лечения ревматоидного артрита умеренной и высокой активности.

Компания MacroGenics Inc. объявила об окончании клинических испытаний новой терапии HER2+ рака молочной железы. По информации пресс-службы компании, результаты оказались весьма обнадеживающими.

Парламенту Японии будет представлен предварительно одобренный законопроект, вносящий изменения в закон Минздрава страны о лекарственных средствах и медизделиях. Изменения направлены на возможность улучшения производителями качества ЛП, для того чтобы их могли принимать не только взрослые пациенты, но и дети.

Минздрав РФ опубликовал на официальном сайте правовой информации перечень закупаемых за счет федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга процесса терапии ВИЧ-инфицированных пациентов. в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С.

Государственная дума рассмотрит законопроект, который внесет изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части регулирования обращения ЛС для ветеринарного применения. Проект размещен на сайте правовой информации.

Постановление Правительства, утверждающее порядок формирования единого списка организаций, которые примут участие в корпоративных программах повышения конкурентоспособности, вступило в силу.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало разрешение на клинические исследования первой фазы терапии амавроза Лебера — врожденного заболевании глаз, которое приводит к потере зрения, при том что никаких физических дефектов не обнаруживается несмотря на то, что физически органы зрения не имеют дефектов.

Международной фармацевтической компании удалось защитить свои права на оригинальный препарат посредством мирового соглашения.

Агентство по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило новый антидепрессант в форме назального спрея для лечения пациентов, резистентных к другим препаратам.

Ученые Нижегородского государственного университета им. Н. И. Лобачевского в процессе изучения белка гевеина обнаружили его способность убивать микроорганизмы, причем, в отличие от антибиотиков, у микробов не развивается резистентность.

За январь этого года в России было продано примерно 420 млн упаковок лекарственных препаратов. Общая сумма продаж достигла 77 млрд рублей. Это на 9% превосходит результаты  прошлого года как в натуральном, так и в денежном выражении.

Страница 8 из 135