Минздрав РФ одобрил использование препарата производства компании AbbVie для терапии хронического гепатита С, вызванного вирусом всех генотипов (ГТ 1–6), у ранее не получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом печени для ежедневного применения один раз в сутки в виде сокращенного с 12 до 8 недель курса.

Разрешение основано на данных, полученных в открытом исследовании EXPEDITION-8 фазы 3b по оценке безопасности и эффективности применения препарата у ранее не получавших лечение взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом всех генотипов (ГТ 1–6), с компенсированным циррозом печени.

Согласно результатам исследования, 98% (n = 335/343) пациентов достигли устойчивого вирусологического ответа через 12 недель после окончания лечения (УВО12)1.

В исследовании EXPEDITION-8 только у одного из 336 пациентов развился рецидив, и ни один пациент не прекратил лечение из-за развития нежелательных явлений1,2. Среди нежелательных реакций, диагностированных у более чем 5% пациентов с компенсированным циррозом печени (n = 343), наблюдались утомляемость (8%), зуд (7%) и головная боль (6%)1.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter