Постановление Правительства РФ, которым устанавливаются сорта наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, вступило в силу.

Опубликован перевод на русский язык указаний Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) США «Разработка противовирусных препаратов: проведение вирусологических исследований и предоставление их в Агентство» (2006 г.).

Премьер-министр Михаил Мишустин дал ряд поручений профильным министерствам в сфере оборота онкологических лекарственных препаратов.

В рамках федерального проекта «Укрепление общественного здоровья», включенного в национальный проект «Демография», Минздравом России совместно с порталом HeadHunter была проведена оценка программ охраны здоровья сотрудников в российский компаниях.

Объем производства лекарственных средств и медицинских материалов в Ярославской области за 2019 год вырос на 17,5% и составил 14,1 млрд рублей.

Росздравнадзор может получить право отслеживать дефицит лекарств, в том числе, для онкольных на российском фармацевтическом рынке, об этом сообщил премьер-министр РФ Михаил Мишустин.

В Берлине (Германия) подписано трехстороннего соглашение о сотрудничестве между Ассоциацией онкологов России (Россия), Немецким Онкологическим Обществом (Германия) и Форумом им. Р. Коха и И.И. (Германия).

Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение компании Teva препарат для профилактики мигрени у взрослых пациентов.

Компания «Roche» представила 1-годичные данные второй части клинического исследования SUNFISHЮ, в котором оценивается применение препарата компании для лечения спинальной мышечной атрофии 2-го или 3-го типа у пациентов в возрасте от 2 до 25 лет.

В связи с информацией, появившейся в средствах массовой информации, о возможном нарушении правил оказания медицинской помощи и смерти 2-летней девочки в Новосибирской области, Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает следующее.

Частная сеть центров «Инвитро», специализирующихся на диагностике и медицинских услугах, подписала соглашение о сотрудничестве с китайской компанией Snibe, в рамках котороый российская компания будет проводить для китайской стороны клинические испытания с целью подтверждения эффективности и безопасности новой линейки анализаторов, а также реагентов и расходных материалов к ним.

Компания «ПСК Фарма», принадлежащая группе компаний Rus Biopharm начала реализацию проекта по производству субстанций для биотехнологических препаратов, который в итоге позволит осуществить полный цикл производства биопрепаратов для таргетной терапии социально значимых заболеваний.

Депутаты фракции «Единая Россия» внесли на рассмотрение думы законопроект о возрождении и поддержке деятельности производственных аптек в субъектах РФ. Несмотря на то, что его рассмотрение затормозилось из-за отрицательной позиции ряда федеральных ведомств депутаты намерены ускорить его принятие, сообщил член комитета по охране здоровья Александр Петров.

Индийская компания Dr. Reddy’s Laboratories намерена приобрести производственную площадку и ряд продуктов у своего конкурента, компании Wockhardt.

Правительство РФ опубликовало на портале правительственной информации законопроект, направленный на совершенствование системы лекарственного обеспечения граждан, а также увеличение доступности для отдельных категорий граждан лекарственных препаратов, предоставляемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Компания AbbVie объявила о результатах прямого сравнительного исследования фазы 3 препарата для лечения среднетяжёлого и тяжелого бляшечного псориаза у взрослых.

Премьер-Министр РФ Михаил Мишустин подписал Распоряжение о выделении Минпромторгу России из резервного фонда Правительства в 2020 году 22 млн рублей для оказания детям медицинской помощи по жизненным показаниям.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) опубликовало на сайте ЕС, посвященном побочным действиям лекарств, сообщение о нежелательных реакциях на ветеринарные препараты, разрешенные в Европейском Союзе.

Компания «Novartis Pharma» зарегистрировала в России препарат для профилактической терапии мигрени.

В Китае, в провинции Чжэцзян, запущено производство лекарственого препарата, который, по мнению специалистов, моет быть эффективным в борьбе с короновирусом.

Депутаты Государственной Думы намерены внести поправки в закон об антимонопольной деятельности, которые дадут ФАС дополнительные полномочия по контролю ценообразования препаратов, сообщил руководитель рабочей группы нижней палаты парламента по совершенствованию лекарственного обеспечения Андрей Исаев.

Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату для снижения глюкозы в крови людей с СД2 производства компании AstraZeneca по показанию замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти от сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

Экспертный совет Фонда развития промышленности одобрил 6 займов для реализации проектов в ряде российских регионов, два из которых касаются фармацевтической и медицинской промышленности. Общая сумма займов превысит 1,19 млрд рублей, а общий бюджет реализации проектов – 3,6 млрд рублей.

До конца 2020 года на Московском эндокринном заводе в полном объеме будет запущено производство лекарственных форм опиоидных наркотических обезболивающих из иностранных субстанций, сообщил министр промышленности и торговли Денис Мантуров.

Правительство РФ опубликовало на своем информационном портале план перехода федеральных органов исполнительной власти (ФОИВ) на исполнение первоочередных государственных функций по выдаче разрешений в электронном виде.

В прошлом году Росздравнадзор провел более 1000 контрольных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств и выявил более 46 тысяч нарушений обязательных требований.

В связи с появившимися в СМИ сообщениями о возможной ликвидации стоматологических кабинетов в поликлиниках пресс-служба Минздрава России распространила информацию.

Депутаты Государственной Думы от фракции «Единая Россия» намерены направить председателю Правительства Михаилу Мишустину предложение отменить таможенную пошлину за ввоз дорогостоящих незарегистрированных лекарственных препаратов, сообщила депутат фракции Ольга Баталина.

Компания STADA объявила о приобретении линейки препаратов на основе витамина С на рынке Филиппин.

Роспотребнадзор дал разъяснения по критериям лекарственных товаров, подлежащих обмену в аптеке. Как пояснили с надзорном органе, недостатком лекарственных препаратов и медицинских изделий можно считать ряд призраков:

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации проект постановления, отменяющий ряд нормативных актов и отдельных положений, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Сотрудники прокуратуры РФ выявили в прошлом года более 77 тыс. случаев нарушения законодательства. К дисциплинарной и административной ответственности привлечено 20 тыс. лиц. По материалам прокурорских проверок возбуждено и расследуется 250 уголовных дел.

Новосибирская компания «Медсклад» запустила линию производства медицинских защитных масок. Такое решение компании вызвано заявлением регионального Минздрава о дефиците продукции.

Европейская комиссия выдала одобрение на препарат для применения в комбинированной терапии пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ), которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

Международная фармацевтическая федерация (FIP) опубликовала Руководство для фармацевтов и работников аптек о мерах безопасности и правилах работы в условиях распространения коронавируса 2019-nCoV. Документ доступен на русском языке.

Совместная группа ученых из Сколковского института науки и технологий, МГУ имени М.В. Ломоносова и ИЭФБ РАН разработала короткий нейроактивный пептид, действующий на глутаматергическую систему, который моет стать эффективным средством борьбы с клинической депрессией.

Депутаты Госдумы от ЛДПР предложили внести спинальную мышечную атрофию в федеральный перечень редких (орфанных) заболеваний.

Компания Фармсинтез внесена в официальный список поставщиков в MEDICuba SA, одного и самых крупных импортеров лекарственных средств и медицинских изделий на Кубе.

Датская компания Novo Nordisk намерена потратить 107 млн евро на модернизацию и расширение производственных мощностей завода в городе Калуннборг (Дания).

Ассоциация компаний интернет-торговли (АКИТ) обратилась с письмом к спикеру государственой думы Вячеславу Володину, в котором утверждается, что система электронных рецептов уже достаточно апробирована и позволяет начать реализацию рецептурных лекарств через интернет уже нынешним летом.

Комиссия Минздрава РФ по перечням лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи провела очередное совещание, на котором было принято решение о включении в ЖНВЛП на 2021 год комбинированного препарата для лечения хронического гепатита С, производителем которого является компания Gilead.

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с напоминанием о вступлении в силу приказа об утверждении Положения о комиссии по формированию перечня спиртосодержащих медицинских изделий, на производство которых не распространяется действие ФЗ о регулировании оборота этилового спирта и пр.

На мощностях предприятие «Унитехпром БГУ» из Белоруссии началось производство оригинального противоопухолевого препарата. Регистрационное удостоверение выдано Минздравом Беларуси.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат производства компании Merck для терапии мышечно-неинвазивного рака мочевого пузыря (МНИ РМП) у пациентов группы высокого риска.

Научно-исследовательский центр города Новоуральска Свердловский области разработал две новые молекулы которые оказались эффективными против РНК- вирусов, сообщил член комитета по охране здоровья Госдумы Александр Петров.

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтичческого рынка с напоминанием о том, что с 1 января до 29 февраля 2020 года все субъекты обращения лекарственных средств должны пройти регистрацию в личном кабинете системы маркировки движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).

Московский научно-исследовательский институт Холдинга «Швабе» Госкорпорации Ростех намерен объединить усилмя с Агентством по технологическому развитию для работы в области перспективных проектов, в том числе в области медицины.

Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств присвоило двум препаратам для лечения гепатоцеллюлярной карциномы статус орфанных.

В начале 2020 года на фармацевтическом рынке РФ отмечено падение почти на 2% продаж лекарственных препаратов в натуральном эквиваленте. Такое падение отмечено впервые с 2016 года. Эксперты связывают это с низким уровнем заболеваемости ОРВИ и гриппом.

Компания AstraZeneca закончила III фазу клинических исследований THALES, в которых изучалась эффективность нового препарата для терапии инсульта.

Страница 11 из 182