Новости

Подробности
Просмотров: 721

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал в этом месяце к одобрению 16 лекарственных средств, среди которых — 2 орфанных, 3 биосимиляра и 3 дженерика.

Разрешение на маркетирование было предоставлено препарату для лечения наследственного амилоидоза у взрослых пациентов с 1-й или 2-й стадией полинейропатии (состояние, при котором повреждаются периферические нервы человека). Решение вынесено по ускоренной процедуре, которая применяется в отношении лекарств, представляющих большой интерес для общественного здравоохранения. Рекомендован к одобрению препарат для лечения кистозного фиброза.

Вынесено положительное решение в отношении 2 препаратов для применения у детей — при судорогах у детей с синдромом Веста и парциальных припадках, а также — для лечения бессонницы у детей и подростков с расстройствами аутического спектра или синдромом Смита — Магениса. Положительное заключение выдано для нового антибактериального препарата для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций у взрослых, а также для лечения псориаза.

Рекомендацию получили 4 препарата для применения в онкологии: для применения в комбинации при лечении пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, для лечения немелкоклеточного рака легкого и для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы.

Рекомендованы 3 биосимиляра: для лечения некоторых воспалительных и аутоимунных заболеваний и для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию.

Одобрены 3 дженерика: для лечения перегрузки железом у пациентов с большой талассемией; для лечения немелкоклеточного рака легкого и для лечения множественной миеломы.

Подробности
Просмотров: 1048

Ученые ряда российских научных институтов изучили и описали биофизические принципы, на которых основан механизм проникновения вирусов гриппа и иммунодефицита человека в клетки организма. На основании этих описаний авторами была создана теоретическая модель, котора может стать отправной точкой к созданию нового поколения средств лечения гриппа, СПИДа и ряда других вирусных заболеваний.

Подробности
Просмотров: 998

В прошлом году Федеральная антимонопольная служба России возбудила 423 дела по признакам нарушения закона «О защите конкуренции». 85% дел касаются сговоров на торгах, сообщил начальник управления по борьбе с картелями Андрей Тенишев.

Подробности
Просмотров: 1054

В сети интернет опубликованы новые проекты технической документации от оператора маркировки лекарств. Были опубликованы два проекта: «Технические характеристики применяемого оборудования» и «Характеристики средства идентификации, порядок его нанесения и требования к структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации».

Подробности
Просмотров: 1075

За первое полугодие в России было произведено ЛП на сумму 157,4 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС). По сравнению с аналогичным периодом прошлого года динамика при расчёте в рублях оказалась отрицательной, на уровне -1,2%. Натуральный показатель прироста (в упаковках) снизился на 10%, всего за первые 6 месяцев российские компании отгрузили 2,0 млрд. упаковок.

Подробности
Просмотров: 1137

Правительства РФ внесло на рассмотрении Государственной думы законопроект «О государственном (муниципальном) социальном заказе на оказание государственных (муниципальных) услуг в социальной сфере», целью которого, по словам разработчиков, является повышение качества и доступности государственных и муниципальных услуг в сферах образования, здравоохранения, социальной защиты, занятости населения, физической культуры и спорта.

Подробности
Просмотров: 938

Минздрав РФ разработал изменения в статьи 13 и 15 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», направленные на совершенствование процедуры научного консультирования разработчиков лекарственных средств по самым разным вопросам, касающимся эффективности и качества лекарственных препаратов.

Подробности
Просмотров: 1122

В Рязанской области разработан инвестиционный проект по созданию производства современных высокотехнологичных цитостатических препаратов.

Подробности
Просмотров: 1071

Председатель правительства Дмитрий Медведев провёл заседание президиума Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам, по итогам которого были приняты решения и даны поручения в отношении Национального проекта «Здравоохранение»:

Подробности
Просмотров: 571

Программа развития Российского Здравоохранения ФАРМА 2030 не продумана до конца и нуждается в доработке. Об этом говорили участники совместного заседания Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности.

Подробности
Просмотров: 1001

В России приступили к подготовке к вакцинации населения перед новым эпидемиологическим сезоном, сообщила пресс-служба Роспотребнадзора.

Подробности
Просмотров: 1012

По итогам периода январь-май 2018 г. в Россию было ввезено активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) на сумму 37,7 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение, с НДС). За прошедший год рублёвая динамика поставок составила немногим более 34%. Натуральные темпы роста по итогам периода показывают отрицательные значения -3,3%. Всего с начала 2018 г. в нашу страну было импортировано 4,6 тыс. тонн АФИ.

Подробности
Просмотров: 1199

Рабочие группы, созданные при Коллегии Евразийской экономической комиссии, согласованы подходы по отдельным вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий на общем рынке ЕАЭС.

Подробности
Просмотров: 1021

Группа ученых из томской фармацевтической компании разработала новый лекарственный препарат для лечения болезни Паркинсонас иным, чем у предшественников механизмом действия. По словам разработчиков это лекарство открывает новые перспективы в лечении этого заболевания.

Подробности
Просмотров: 1156

Подробности
Просмотров: 1194

Две фармацевтические компании выиграли два аукциона Минздрава на поставку аминосалициловой кислоты на 366,2 млн и 178,7 млн рублей соответственно. Снижение начальной максимальной цены оказалось минимальным — от 0,5 до 1%.

Подробности
Просмотров: 1064

Министерство здравоохранения РФ внесло изменения в порядок определения начальной цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком при закупках лекарственных препаратов.

Подробности
Просмотров: 1130

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила критерии разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации.

Подробности
Просмотров: 1378

Государственная Дума приняла в третьем, окончательном чтении закон о расширении так называемой программы 7 ВЗН, в рамках которой Министерство здравоохранения РФ централизованно закупает лекарства.

Подробности
Просмотров: 877

Московское УФАС России вынесло решение в отношении двух компаний — Яндекса и Эвалар за нарушения Закона о рекламе. Компания Эвалар запустила рекламу в системе Яндекс.Директ: где назала свою продукцию средством №1 по мнению УФАС такое сравнение некорректно и нарушает пункт 1 части 2 и пункт 1 части 3 статьи 5 Закона о рекламе.

Подробности
Просмотров: 1084

Министерство инвестиций и инноваций Московской области подписало соглашение о взаимодейстии с компанией «Гранат Био Тех». Соглашение, пописанное в рамках экспертного совета особой экономической зоны технико-внедренческого типа Московской области ОЭЗ «Дубна» поможет резиденту в осуществлении проекта по созданию высокотехнологичного производства одноразовых медицинских изделий.

Производство широкого ассортимента одноразовых медицинских изделий из пластика «Гранат Био Тех» планирует разместить на площади в 17 000 кв. метров в несколько очередей. Первый этап – создание производственных мощностей по сборке вакуумных систем для взятия, хранения и транспортировки венозной крови. Ежегодный объем выпуска этой продукции составит до 200 млн штук. Также будет налажен выпуск двухсторонних игл для проведения процедуры взятия венозной крови с объемом до 80 млн штук в год. Завод будет оснащен уникальными технологическими решениями по автоматизации сборки, что позволит гарантировать беспрецедентный контроль и воспроизводимость качества продукции от партии к партии.

Подробности
Просмотров: 879

За период январь-май 2018 г. импорт готовых ЛП в нашу страну составил 198,7 млрд руб. (в ценах выпуска в свободное обращение). Поставки продукции in-bulk за тот же период достигли 42,7 млрд руб. Динамика при расчётах в рублях к аналогичному периоду 2017 г. составила всего 2% по готовым формам, поставки нерасфасованной продукции росли гораздо более динамично, здесь прирост составил 20,3%. Суммарный объём ЛП, ввезённых в нашу страну за 5 месяцев, вырос в рублёвом выражении на 4,8%. 

Подробности
Просмотров: 1763

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило препарат для лечения болевых симптомов умеренной и тяжелой степени при эндометриозе. Этот препарат является первым пероральным средством терапии данного состояния, одобреным в течение последнего десятилетия.

Подробности
Просмотров: 1101

В США разработана первая методика таргетной терапии лечения пациентов с рецидивным или рефрактерным острым миелоидным лейкозом и мутацией в гене IDH1. Препарат уже получил одобрение управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США. Кроме этого одобрена диагностическая система для выявления данной мутации.

Подробности
Просмотров: 1206

Беларусь и Узбекистан намерены создать на территории Узбекистана совместное предприятие по производству медицинских изделий, сообщил заместитель директора Департамента фармацевтической промышленности Виктор Шеин.

Подробности
Просмотров: 960

Дочерняя компания государственной корпорации Ростех, «Нацимбио», заключила с Минздравом РФ восемь контрактов на поставку четырех наименований (МНН) препаратов из плазмы крови: Факторов свертывания крови IX, VIII, в том числе с Фактором Виллебранда и Антиингибиторного коагулянтного комплекса.

Подробности
Просмотров: 1121

Минпромторг РФ опубликовал проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Подробности
Просмотров: 1157

Коммерческий рынок лекарств за шесть месяцев 2018 года вырос на 3,9% аналогично периода 2017 года. В июле он составил 75,4 млрд руб. в розничных ценах.

Подробности
Просмотров: 1359

Более 37% препаратов Белорусского производства стоят менее одного доллара. 22,5% лекарств стоят от доллара до двух долларов, 23,7% — от двух до пяти долларов, рассказал замдиректора Департамента фармацевтической промышленности Виктор Шеин.

Подробности
Просмотров: 1123

Исследователи Института химии твердого тела и механохимии СО РАН разработали препарат для борьбы с паразитами – описторхами, который дает в 4-10 раз меньше побочных эффектов, чем классические лекарство празиквантел.

Подробности
Просмотров: 1215

Депутаты Государственной Думы приняли во втором чтении законопроект, автором которого является Совет Федерации. Документ предусматривает расширение перечня орфанных заболеваний с внесением изменений в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Подробности
Просмотров: 1129

Количество Россиян, готовых покупать отечественные лекарства вдвое превысило тех, кто выбирает импортные лекарства и достигло 69%, таковы результаты ежегодного опроса, проведенного среди российских покупателей.

Подробности
Просмотров: 1119

Минпромторг, Минздрав и Роспотребнадзор намерены подготовить ко второму кварталу 2019 г. предложения по организации производства трех новых вакцин — от ветряной оспы, ротавирусной и гемофильной инфекций. Срок внесения изменений в НКПП – третий квартал 2020 г. после чего правительство должно выделить средства на закупку вакцин в бюджете на 2021 г.

Подробности
Просмотров: 863

Европейские медики закончили вторую фазу испытания препарата для лечения синдрома Альпорта — редкого заболевания, которое приводит к воспалению и фиброзу почек, приводящим к смерти пациента.

Подробности
Просмотров: 565

В Минске в одной их городских поликлиник, установили контейнер для сбора у населения испорченных лекарств. Инициировали установку контейнера Центр экологических решений и Комитет по здравоохранению Мингорисполкома.

Подробности
Просмотров: 1170

С 1 января 2019 года поставками лекарственных средств в Украину могут начать испытывать перебои в связи с   требованием Минэкономразвития и торговли использовать маркировку по стандартам Международной системы единиц SI. Об этом упомянули представители Европейской Бизнес Ассоциации.

Подробности
Просмотров: 990

В подмосковном городе Электрогорске будет пост роен производственный корпус, в котором организуют выпуск готовых лекарственных форм. Инвестиции в строительство составят около 50 миллионов рублей.

Подробности
Просмотров: 1105

Действующий алгоритм закупки питания и медпрепаратов не соответствует тем демографическим задачам и задачам по повышению возраста, поставленных перед государством. Необходимо разработать механизм и техрегламент с едиными требования к продукции и при этом не нарушить принцип добросовестной конкуренции. Об этом сказала член Совета Федерации Ольга Ковитиди.

Подробности
Просмотров: 1127

Председатель Китайской Народной Республики Си Цзиньпин назвал случай с нелегальным производством вакцин компанией Changchun Changsheng Life Sciences отвратительным и ужасающим он потребовал провести тщательное расследование дела о нелегальном производстве вакцин и строго наказать виновных.

Подробности
Просмотров: 1143

Всероссийский союз пациентов обратился к вице-премьеру Татьяне Голиковой в связи с угрожающей ситуацией, которая сложилась с системой льготного лекарственного обеспечения пациентов, страдающих высокозатратными нозологиями.

Подробности
Просмотров: 1106

В России завершена локализация полного цикла производства препарата оротата магния в России, применяется для коррекции состояний, вызванных дефицитом магния, в том числе во время беременности.

Подробности
Просмотров: 1136

В Санкт-Петербурге будет создана коллекция химических соединений для разработчиков лекарств — на сегодняшний день в коллекции зарегистрировано более 300 соединений, однако это лишь четвертая часть того, что уже синтезировано химиками Института биотрансляционной медицины.

Подробности
Просмотров: 980

Объем производства лекарственных препаратов, производимых в Москве, увеличился за последние несколько лет на 40%. Об этом рассказал мэр Москвы Сергей Собянин.

Подробности
Просмотров: 1161

В Ярославле открывается производственный участок по выпуску инновационного лекарственного препарата для пациентов со множественной миеломой — второго по распространённости заболевания крови, вызывающего поражение костной ткани и костного мозга.

Подробности
Просмотров: 1144

Педиатрия во многих субъектах РФ требует модернизации. Несмотря на то, что нацпроекте «Здоровье» сейчас выделено в отдельные направления совершенствование помощи детям, в том числе, инфраструктуры данных мер недостаточно. Об этом сказал председатель комитета Госдумы по охране здоровья, депутат фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» Дмитрий Морозов в рамках политических выступлений от фракций.

Подробности
Просмотров: 1192

Высокого уровня информатизации медорганизаций удалось достичь только 34 субъектам из 85. ОБ этом сообщили эксперты ОНФ, проанализировав данные Минздрава России о доле автоматизированных рабочих мест медработников в медицинских организациях субъектов РФ.

Подробности
Просмотров: 1128

Депутаты Государственной думы приняли в первом чтении законопроект о расширении перечня орфанных заболеваний.

Подробности
Просмотров: 1045

Врачи Тюменского Федерального центра нейрохирургии провели уникальную операцию на головном мозге ребенку, который находился в утробе матери. Без этой операции ребенок после рождения остался бы инвалидом — у него были зафиксированы сразу несколько патологий центральной нервной системы.

Подробности
Просмотров: 1148

За прошлый год число граждан нашей страны, страдающих ожирением, увеличилось на 1,3%, достигнув 2 млн человек. В целом за последние пять лет количество людей с ожирением в нашей стране увеличилось 30%. Такие данные приведены в ежегодном статистическом сборнике Минздрава.

Подробности
Просмотров: 1038

Минздрав РФ предложил включить в список сильнодействующих веществ три новых лекарства. Соответственно за их незаконную продажу будет ужесточена отвественость.

Главное

Страница 84 из 182