Уровень инвестиций в европейские биотехнологические компании в 2017 году вырос на 29% если за год до этого он составлял 1,93 млрд евро, то за прошлы год в биотехнологию было вложено 2,49 млрд евро. Об этом информировала исследовательской компании Grand View Research.

Правительство Москвы увеличило размер субсидий предприятиям, приобретающим оборудование отечественного производства.

Министерство здравоохранения РФ разработало законопроект, регулирующий порядок лицензирования страховых ‎медицинских организаций (СМО).

Медицинские и фармацевтические вузы сообщили об итогах поступления абитуриентов в ВУЗы в 2018 году. К сожалению информация поступала не от всех учебных учреждений но уже по выборочным отчетам виден возросший интерес бывших школьников к специальности фармацевтика.

Росздравнадзор намерен изъять одну из серий лекарственного средства «Вайдаза» на основании сведений, полученных от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан. Об этом сообщила пресс-служба ведомства.

Фармацевтическая компания Novo Nordisk объявила о приобретении британской биотехнологической компании, которая занимается разработкой биомиметических молекул, связывающих глюкозу. В дальнейшем эти молекулы могут открыть новые возможности в диагностике и лечении сахарного диабета.

Минздрав РФ опубликовал разъяснение о ввозе в Россию незарегистрированных препаратов. Согласно заявлению ведомства в России зарегистрировано с учетом лекарственных форм 29 противоэпилептических лекарственных препаратов, предназначенных к применению у детей различного возраста, начиная с рождения.

В Латвии будет введено в производство новое кардиозащитное лекарственное средство. Оно уже разработано пять лет назад в институте органического синтеза, после чего оно было усовершенствовано в одной из международных фармкомпаний. Теперь латвийские ученые и европейские фармацевты намерены начать совместное сотрудничество.

Парламент Великобритании большинством голосов одобрил продолжение сотрудничества Великобритании с EMA после того, как страна покинет ЕС.

В США одобрен к применению новый препарат, который  может стать одним из основным лекарственных средств для терапии неалкогольного стеатогепатита, болезни, которая угрожает десяткам миллионов людей. Сейчас этот перпарат применяется для первичного лечения желчного холангита. 

Президент РФ Владимир Путин подписал закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования целевого обучения», направленный на совершенствование механизмов целевого обучения по образовательным программам среднего профессионального и высшего образования.

Росздравнадзор объявил о прекращении регистрации всех обезболивающих препаратов с действующим веществом флупиртин в лекарственных формах для преорального применения изза возможных рисков для здоровья пациентов. Соответствующие информационные письма по каждому из препаратов размещены на сайте Государственного реестра лекарственных средств 14 августа.

Большинство работников аптек выразили желание, чтобы аптек в стране стало меньше. В частности, 68% заведующих аптек считают, что сокращение рынка вполне уместно. Такую де точку зрения высказал 61% провизоров, а среди менеджеров по закупу и руководителей доля согласных с закрытием аптек составила 56% и 55% соответственно.

Минпромторг РФ разработал законопроект, подразумевающий изменения административного регламента по выдаче документа о стадиях технологического процесса производства ЛС на территории ЕАЭС.

В июле 2018 года на территорию Российской Федерации было ввезено 869,19 млн доз ветеринарных вакцин. Это в 4,9 раз больше, чем объем импорта в июле 2017 года, который составил тогда 177,27 млн доз.

Ученые ПГУ (Пензенский государственный университет) объявили о создании первого отечественного реактора проточного гидрирования. Этот прибор позволит проводить абсолютно любые реакции с участием химически-чистого водорода.

Департамент здравоохранения Москвы разъяснил положения конкурса на 22,6 млрд руб. по поставке лекарств. Согласно условиям тендера, объявленного в июне, победитель к 2022 году должен наладить производство в столице 31 международного непатентованного наименования (МНН), вложив в его организацию не менее 3 млрд руб. Эти лекарства он сможет поставлять до 2028 года, сообщает «Коммерсант».

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками опубликовала указ в котором перечислены 75 препаратов, запрещенных к ввозу и реализации в стране как лекарства «ненадлежащего качества, нарушающих требования законодательства». Более 40 препаратов из списка производится в России.

В Узбекистане разработана Концепция развития фармацевтической отрасли на 2018–2022 годы.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило первый дженерик автоинъектора для экстренного купирования аллергических реакций, включая анафилактический шок, у взрослых и детей с массой тела не меньше 14 кг.

Импорт готовых лекарств в Росиию за первое полугодие этого года составил 244,3 млрд рублей в ценах выпуска в свободное обращение. В рублевом эквиваленте динамика составила 2% по готовым формам, динамика в упаковках достигла 22%. Суммарный объем ЛП, ввезенных в Россию с начала года, вырос в рублевом выражении на 5%.

В Китайской Народной Республике арестовано практически всё руководство компании Changsheng, которая производила некачественую прививку от бешенства. Сейчас они дают показания, следователи изучают документацию компании. С рынка отозвана продукция на сумму 200 млн юаней (около $30 млн), дальнейшее существование компании оказалось под вопросом.

По итогам периода январь-июнь 2018 г. в Россию было ввезено активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) на сумму 46,3 млрд. руб. (в ценах выпуска в свободное обращение, с НДС). За минувший год рублёвая динамика поставок составила 30,3%. Натуральные объёмы при этом показывают отрицательные значения прироста -4,5%, причём сокращение поставок характерно как для фармакопейного, так и для технического сырья. Всего с начала 2018 г. в нашу страну было импортировано 5,4 тыс. тонн АФИ.

Немецкая фармацевтическая компания Pfizer намерена начать работу по созданию вакцин для профилактики гриппа. Для этого она будет сотрудничать с немецким биотехнологическим проектом BioNTech.

Онкологическая служба России будет полностью обеспечена химиотерапевтическими препаратами до конца этого года. Об этом сказала министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова по итогам совещания в Магадане.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разработало руководство, предусматривающее алгоритм продвижения новых видов клинических исследований на ранних стадиях разработки лекарств. по мнению представителей службы, эти разработки помогут, быстро вводить в рутинную практику новые методы лечения рака.

Ранее клинические исследования проводились поэтапно, и как правило направлялись достижение одной-двух целей за этап. В частности, исследования первого этапа определяли безопасность лекарства, его дозировок, в то время как исследования второго этапа обеспечивали предварительные доказательства безопасности и эффективности в одной обстановке.

Руководство FDA «Использование данных первых групп испытуемых в клинических испытаниях на людях, с целью ускорения разработки лекарств и биологических препаратов против рака» дет рекомендации по разработке методов оценки различных аспекты лекарственного средства в процессе развития единственного клинического испытания при регистрации минимального количества участников исследования, необходимых для получения этой информации.

Испытания с несколькими группами испытуемых могут быть существенно более эффективными и ускорит раннее развитие лекарств. Они могут позволять решать несколько вопросов в одном испытании, в которое вносятся изменения с указанием новых целей, избегая отставания во времени и затрат дополнительных ресурсов, возникающих при инициации новых клинических испытаний.

Основным преимуществом исследований нескольких групп испытуемых, является эффективность в разработке лекарств, с целью ускоренного обеспечения людей доступом к высокоэффективным лекарственным средствам. Хорошо разработанные и хорошо проведенные клинические испытания помогают обеспечить безопасность пациентов, а также получить качественные данные, которые могут получить одобрение препарата. В этом новом проекте руководства описываются инновационные шаги по оказанию помощи в разработке клинических испытаний предназначенных для современных высокотехнологичных методов лечения рака, а также для проведения этих исследований в без лишних затрат и вовремя.

В России начинается проведение III фазы клинического исследования препарата для лечения пациентов с ревматоидным артритом.

Средняя заработная плата врачей в первой половине 2018 года превысила на 0,9%  аналогичный показатель за первый квартал и достигла почти 73 тыс. рублей.

Доходы, поступившие в бюджет ФОМС в за первую половину 2018 г., составили 900 998,5 млн руб., или 47,7 % прогнозируемого объема доходов на 2018 г., что ниже процента исполнения по доходам за аналогичны период прошлого года. (47,9 %), сообщили представители Счетной палаты.

Международная фармацевтическая компания заявила о положительных результатах III фазы исследования инъекционного препарата пролонгированного действия для лечения ВИЧ-инфекции.

Росздравнадзора опубликовал приказ, регламентирующий порядок проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов.

Минздрав России пополнил перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. В соответствии с приказом Минздрава раздел IV после позиции «прегабалин (лекарственные препараты)» дополняется позицией «тапентадол (лекарственные препараты)».

Компания BIOCAD начаа монтаж оборудования на площадях только что отстроенного завода, который был сооружен в рамках инвестиционного проекта «Создание промышленного производства биологических субстанций и готовых лекарственных форм и освоение производства промышленной продукции, не имеющей произведенных в Российской Федерации аналогов».

Исследователи Мурманского морского биологического института запатентовали технологию создания иммунитета от заболеваний кровеносной системы. Новый препарат созданный из морской водоросли, уже прошел стадию доклинических испытаний.

Минздрав России утвердил перечень закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета диагностических средств для выявления, определения чувствительности микобактерии туберкулеза и мониторинга лечения лиц, больных туберкулезом ‎с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, в субъектах РФ и г. Байконуре. Соответствующий ведомственный приказ № 463н от 23.07.2018 зарегистрировал Минюст 13 августа.

В будущем году в России начнут применять отечественную четырехвалентную вакцину от гриппа, заявила глава Роспотребнадзора, главный санитарный врач РФ Анна Попова.

В России зарегистрированы новые показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1.

Минздрав начал разработку проекта, по которому врачи будут давать антиретровирусные препараты в целях профилактики здоровым людям из группы риска. Такая антиретровирусная терапия может стать средством профилактики для ВИЧ-негативного населения.

Минпромторг РФ разработал законопроект о внесении изменений в приказ Минпромторга от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли РФ государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

Как поясняется в записке к документу, Постановлением Правительства РФ от 13 июня 2018 г. ‎№ 676 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в связи с оптимизацией порядка разработки и утверждения административных регламентов» внесены изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденные постановлением Правительства РФ от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг».

В связи с вышеизложенным и в целях приведения в соответствие с действующим законодательством Российской Федерации приказа Министерства промышленности и торговли РФ от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли РФ государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» Минпромторг России и подготовил соответствующий проект приказа.

Республика Конго начала применять экспериментальную терапию для лечения геморрагической лихорадки Эбола в ходе ликвидации крупной вспышки этого заболевания на северо-востоке страны.

Инвесторы отказались от планов строительства фармацевтического завода в Северске из-за задержки в создании территории опережающего социально-экономического развития.

Интеграция информационной системы лекарственного обеспечения и единой фармацевтической информационной системы, внедренная при централизации амбулаторного лекарственного обеспечения республики Казахстан выявила в ряде медорганизаций значительный профицит в препаратах.

Исследователи из кафедры микробиологии, вирусологии и иммунологии Медицинской академии Крымского федерального университетазанялись исследованием влияния тритерпеновых гликозидов — таурозидов, выделенных из крымского плюща, артишоков и других растений на вирус иммунодефицита человека.

Ученые из Объединенного института высоких температур (ОИВТ) РАН создали на базе Московского физико-технического института лабораторию активных сред и систем совместно с НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Гамалеи.

Минздрав Московской Области намерен объединить областные аптеки при лечебных учреждениях, сформировав единого оператора, в задачу которого войдет управление аптечным сегментом региональных стационаров.

Госкорпорация «Росатом» провела в 2017 году произведено 137 синтезов и 275 поставок открытых радионуклидных источников в лечебные учреждения г. Москвы, что достаточно для проведения 2 тыс. 350 ПЭТ-исследований.

В России началось производство инновационного онкогематологического препарата для лечения пациентов с лимфомой Ходжкина. Линия по выпуску препарата запушена на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА»

Правительство КНР разработало новые правила подачи заявок на одобрение лекарственных препаратов на основании данных клинических исследований, проведенных в других странах, что устраняет необходимость проводить дополнительные клинические исследования в Китае. По оценке экспертов, это позволит быстрее выводить новые препараты на китайский фармрынок.

Минпромторг РФ разработал проект распоряжения Правительства РФ «Об утверждении Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2030 года», который в дальнейшем будет определять приоритетные направления государственной политики в сфере развития российского производства медицинских изделий.

Страница 81 из 182