Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило показания к применению препарата производства британской компании Ipsen Biopharmaceuticals, уже одобренного FDA для лечения детей со спастичностью нижних конечностей в возрасте от двух лет и старше.

Теперь препарат, который по сути является аналогом препарата Ботокс, может применяться для лечения спастичности верхних конечностей у детей от двух лет и старше, исключая спастичность, вызванную церебральным параличом.

Решение FDA основано на данных исследования фазы III, в котором приняли участие пациенты в возрасте от двух до 17 лет, со спастичностью верхних конечностей. Препарат продемонстрировал уменьшение симптомов спастичности в течение 12 недель у большинства случаев спастичности, как верхних, так и нижних конечностей. Наиболее частыми побочными реакциями были инфекция верхних дыхательных путей и фарингит.