Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат компании Boehringer Ingelheim, замедляющий снижение легочной функции у взрослых пациентов с интерстициальным заболеванием легких, связанным с системным склерозом или склеродермией.

Решение было принято на основании рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования продолжительностью от 52 до 100 недель, в котором приняли участие 576 пациентов в возрасте от 20 до 79 лет.

У пациентов, принимавших новый препарат, наблюдалось меньшее снижение функции легких по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Общий профиль безопасности лечения соответствовал известному профилю безопасности терапии. Наиболее частым серьезным побочным эффектом у пациентов, получавших лечение, была пневмония, наиболее частой побочной реакцией, которая приводила к постоянному снижению дозы препарата, была диарея.

Системная склеродермия – редкое аутоиммунное заболевание соединительной ткани с характерным поражением кожи, сосудов, опорно-двигательного аппарата и внутренних органов, в основе которого лежит нарушение микроциркуляции, воспаление и генерализованный фиброз. Функция легких со временем снижается, и они теряют свою способность насыщать кровь кислородом.