Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение о приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «SMS Pharmaceuticals Limited» в связи с выявлением в данной субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA). Об этом сообщил Росздравнадзор.

В связи с этим Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств, выпускающим лекарственные препараты с использованием фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид» производства компании «SMS Pharmaceuticals Limited» (India), и организациям-импортерам лекарственных препаратов, выпущенных с использованием данной субстанции, в срок до 25.10.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении данной субстанции и лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных из нее.