Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дополнительную заявку на применение четырехвалентной вакцины против гриппа компании Sanofi у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Вакцина была одобрена FDA в 2009 году как трехвалентная вакцина против гриппа, вызываемого подтипами вируса A и B.

В 0,1 мл дозы вакцины, которая вводится с помощью сверхтонкой иглы длиной 0,06 дюйма (1,5 мм), содержится 9 мкг геммаглютинина каждого штамма. Четырехвалентный высокодозированный Fluzone содержит дополнительный штамм вируса гриппа B.

Таким образом компания Sanofi перешла на четырехвалентные вакцины против гриппа в США. Они будут доступны в течение сезона гриппа 2020-2021 гг. Одобрение FDA было основано на данных исследования фазы III, в ходе которого исследовались безопасность и эффективность препарата. Наиболее частыми реакциями, возникающими после его введения, были боль в месте инъекции (41,3%), миалгия (22,7%), головная боль (14,4%) и недомогание (13,2%).

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter