Член думского Комитета по охране здоровья Александр Петров обратился к депутатам с инициативой, предусматривающей закрепление в законе «Об обращении лекарственных средств» определения «инновационный препарат». Кроме того, согласно инициативе в РФ предлагается ввести бессрочную регистрацию лекарств, которые доказали клиническую эффективность и безопасность.

Депутаты Государственной Думы приняли во втором чтении законопроект о внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части совершенствования порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения.

Исследователи Воронежского государственного университета разработали технологию, позволяющую ускорить процесс получения пребиотика инулина в пять раз, сообщила доцент кафедры фармацевтической химии и фармацевтической технологии ВГУ Нина Дьякова.

Компании «Солофарм», «Сантэнс» и «Лекарственная экосистема» подписали меморандум о намерениях по вхождению в пилотный проект PharmaSpace.

FDA приняла заявку на первое лекарство от болезни Альцгеймера, производства компании Biogen. Заявка принята на основании пересмотра данных двух клинических испытаний.

Экспертный совет ОЭЗ «Калуга» по рассмотрению заявок на получение статуса резидентаутвердил заявки от двух компаний — «БиоРИМ» и «БАЗИС». Общая сумма заявленных инвестиций по проектам составляет 8,3 млрд рублей.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило устройство для приема внутрь производства компании EtectRx, способное передавать цифровые сообщения из тела на внешний приемник без необходимости прямого контакта с кожей.

В Пираллахинском промышленном парке в пригороде столице Азербайджана Баку запущен новый производственный комплекс группы компаний «Р-Фарм», организованный при поддержке «Азербайджанской Инвестиционной Компании», Министерства Экономики Республики Азербайджан.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отозвало 25 наименований лекарственных средств, пищевых добавок и изделий медицинского назначения, которые распространялись компанией Basic Reset и Biogenyx из штата Теннесси.

Российский медицинский холдинг «Инвитро» начал внедрение автоматической системы распознавания лиц Face detection. Новая технология менее чем за секунду способна идентифицировать клиента, найти его медицинскую карту и в автоматическом режиме передать информацию на ресепшн. Это исключает возможность неправильного занесения личных данных пациента в базу.

Компания Amneal Pharmaceuticals приобрела контрольный пакет акций поставщика дженериков компанию AvKARE. Стоимость покупки — 340 млн долларов.

Правительство РФ выдало отрицательное заключение на поправки к законопроекту об онлайн-торговле лекарствами, сообщил член комитета по охране здоровья Госдумы депутат Александр Петров.

В будущем году обеспечение бесплатными лекарствами будет распространено на пацентов, перенесших острые сосудистые нарушения. Об том заявила министр здравоохранения России Вероника Скворцова.

Группа медицинских компаний Chiesi намерена вывести на рынок к концу 2025 года экологически чистый ингалятор для пациентов с астмой, хроническими заболеваниями и обструктивной болезнью легких.

18 декабря в Москве должно было состояться ежегодное вручение премий лидерам «Национального фармацевтического рейтинга», который составляет маркетинговое агентство DSM group. Однако торжественная церемония награждения лучших из лучших на фармрынке по итогам 2019 года была отменена перед самым началом из-за угрозы минирования.

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения гепатита D, сообщает Международная коалиция по готовности к лечению ITPC.

За время проведения эксперимента по маркировке лекарств оборот фальсифицированных и контрафактных препаратов уменьшился в 2,5 раза, сообщил заместитель министра промышленности и торговли Виктор Евтухов.

«В процессе эксперимента эксперты рынка и Росздравнадзора сказали, что по лекарственным препаратам тысячи компаний уже зарегистрировались, миллионы кодов получены были, уже видят снижение нелегального оборота в 2,5 раза. А, по оценкам компании «Биокад», по важным онкологическим препаратам они в разы отметили снижение появления несертифицированных лекарственных средств», — сказал он.

По словам замминитра маркировка лекарств из списка жизненно важных лекарственных препаратов дешевле 20 рублей за упаковку будет бесплатной. Кроме того, маркировка позволит отслеживать попадание на рынок лекарств, которые поступают в рамках госзакупок в государственные учреждения, — в рамках маркировки продать их нелегально будет невозможно.

На базе ГАУЗ Казанской Городской Клинической больницы №7 и ГАУЗ Республиканской Клинической Больницы МЗ РТР открылись два центра ВЗК.

С начала года и до конца первой декады декабря компания «Акрихин» выпустила 100 миллионов упаковок лекарственных препаратов.

Союз «Национальная Фармацевтическая Палата», Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» и Ассоциация «Аптечная Гильдия» подписали соглашение о сотрудничестве с оператором государственной системы цифровой маркировки ЦРПТ.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус «прорывной терапии» препарату для предотвращения болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ) средней-тяжелой степени при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от неродственных доноров, разработанному компанией Bristol-Myers Squibb.

В Кировской области запускается полный цикл производство препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат Входит в перечень ЖНВЛП для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности.

Фармацевтическая компания «Биохимик» объявила о разработке нового антибактериального препарата, который является комбинацией цефалоспорина III поколения цефоперазона с ингибитором бета-лактамаз сульбактамом. При выпуске препарата будут использоваться все стадии производства лекарственного средства.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило три заявки на дженерики препарата для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС) у взрослых пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило комбинацию нового орнкопрепарата с химиотерапией при лечении метастатического неклеточного немелкоклеточного рака легкого, разработанную компанией Roche.

Европейское агентство по оценке лекарственных средств опубликовало заявление, в котором утверждается что следы примесей N-нитрозодиметиламина (NDMA) были обнаружены в небольшом количестве в метформине, лекарстве от диабета, за пределами ЕС.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоили препарату для лечения глиобластомы — опухоли мозга статус орфанного препарата.

Об этом сообщила Ольга Царева, начальник управления модернизации системы ОМС Федерального фонда обязательного медицинского страхования.

Детская присыпка Johnson’s Baby безопасна и не содержит асбеста. О этом сообщиа пресс-служба Johnson & Johnson по резултатм расследования, проведенного компанией.

Экспертный совет Фонда развития промышленности (ФРП) одобрил заем 18,05 млн рублей в рамках специализированной программы «Маркировка лекарственных средств» Ярославской фармацевтической фабрике.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило продажу нового диагностического теста, предназначенного для выявления колонизации метициллин-устойчивым золотистым стафилококком бактериальной колонии Staphylococcus aureus (MRSA), устойчивой к метициллину.

Компания Merck приобрела биофармацевтическую компанию ArQule. Стоимость сделки — 2,7 млрд долларов.

Законопроект, предусматривающий введение полугодового переходного периода для внедрения маркировки лекарств, отодвигающего старт программы обязательной маркировки до 1 июля 2020 года, прошел второе чтение.

Росздравнадзор опубликовал на официальном интернет-портале правовой информации два приказа, направленных на совершенствование контроля за качеством иммунобиологических лекарственных препаратов.

Компания Novartis намерена в период с 2020 по 2022 гг. подать более 80 заявок на регистрацию своих лекарств в США, Европе, Японии и Китае.

Компания «Вектор-Биальгам», намерена открыть в следующем году линию которая будет разливать производящиеся в компании препараты в ампулы, пенфлаконы и инсулиновые флаконы, сообщил генеральный директор компании Леонид Никулин.

За 9 месяцев 2019 года ЛПУ закупили 598,8 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму около 204,1 млрд рублей в оптовых ценах. Это на 19,4% больше чем траты за аналогичный период прошлого года.

 

В 2020 году объем субвенций бюджетам территориальных фондов ОМС составит 2,2 трлн рублей, это на 7,6% выше по сравнению с 2019 годом. В целом же за 6 лет субвенции выросли в 3,5 раза, сообщила начальник Управления ОМС Федерального фонда обязательного медицинского страхования Ольга Верховодова.

За первые 9 месяцев этого года в Россию было ввезено 532,3 тыс. упаковок лекарственных препаратов для проведения клинических исследований (КИ), общая стоимость которых составила 13,1 млрд рублей с учётом стоимости таможенной очистки.

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять во втором чтении законопроект разрешающий ввоз незарегистрированных лекарств, содержащих наркотические или психотропные вещества, для оказания медпомощи по жизненным показаниям пациента.

Минздрав РФ одобрил проведение клинических испытаний биспецифического антитела CD3/CD19 для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Исследованиями займется компания ГЕНЕРИУМ, в сферу дейтельности которой входит разработка и коммерциализаця препаратов для лечения орфанных, онкологических и социально значимых заболеваний.

Исполком «Medicines for Europe» направил Европейской комиссии открытое письмо, в котором обращает внимание на проблему нехватки лекарства и просит уделить ей приоритетное внимание.

Министерство здравоохранения Российской Федерации опубликовало на портале гоусдарственой регистрации лекарственных средств решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения препарата Микофлюкан (МНН: флуконазол), раствор для инфузий 2 мг/мл.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило предупредительные письма компаниям Liveyon Labs Inc. и Liveyon LLC в связи с обработкой и распространением неутвержденных продуктов, полученных из пуповинной крови.

Минздрав РФ опубликовал на портале regulation.gov.ru изменения в постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», которым предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, включая сроки ее внедрения.

Компания «Швабе» Госкорпорации Ростех начал серийное производство медицинского оборудования для инфузионной терапии. Производство организовано на Новосибирском приборостроительном заводе холдинга «Швабе».

В некоторых диабетических препаратах обнаружены примеси нитрозаминов, об этом заявил директор Центра по оценке и изучению лекарственных средств Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Джанет Вудкок.

Комитет Государственной Думы по охране здоровья рассмотрел законопроект, расширяющий программу «12 высокозатратных нозологий».

Коллегия Евразийской экономической комиссии опубликовала на официальном сайте Евразийского экономического союза распоряжение, утверждающее состав Консультативного комитета по медицинским изделиям. Документ уже вступил в силу.

Минздрав России сообщил о достижении догвооренности с фармкомпанией GSK о поставках в нашу страну препарата Фортум для больных муковисцидозом.

Страница 19 из 182