Новости

Подробности
Просмотров: 927

Компания «Фармасинтез» подала документы на госрегистрацию препарата для лечения ВИЧ-инфекции, ИНН которого представленн в России только оригинальным препаратом разработанным компанией Merck. Совокупный объем региональных и централизованных закупок препарата за восемь месяцев 2019 года составил 6,5 млрд рублей.

Подробности
Просмотров: 785

С января по октябрь 2019 г. объём производства ЛП в России достиг 341,3 млрд рублей в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС. Долгосрочная рублёвая динамика по сравнению с аналогичным периодом 2018 г. составил 23,6%.

Подробности
Просмотров: 857

Исследователи Воронежского государственного университета разработали новый метод для выявления предрасположенности женщин к раку молочной железы.

Подробности
Просмотров: 890

Госдума приняла в третьем чтении законопроект, который предполагает переходный период внедрения обязательной маркировки лекарств до 1 июля 2020 года.

Подробности
Просмотров: 796

Минздрав РФ опубликовал на сайте ГРЛС информацию об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.

Подробности
Просмотров: 796

Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал принять во втором чтении законопроект, согласно которому перечень орфанных заболеваний, лечение которых будет финансироваться из федерального бюджета, будет расширен ещё на две позиции.

Подробности
Просмотров: 1063

Компания «Гедеон Рихтер» апустила первую коммерческую партию концентрата для приготовления раствора для инфузий с цифровым кодом маркировки, соответствующей требованиям законодательства РФ.

Подробности
Просмотров: 847

Первая партия генно-инженерных инсулинов человека короткой и средней продолжительности действия производства компании ГЕРОФАРМ направлена в Венесуэлу. Объем партии 200 000 упаковок.

Подробности
Просмотров: 826

Импортные лекарства не должны заменяться любой ценой, запрета на ввоз зарубежных препаратов не будет. Об этом сказал президент России Влдимир Путин на заседании Совета по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ).

Подробности
Просмотров: 695

Минпромторг РФ опубликовал на портале правовой информации уведомление о подготовке проекта федерального закона, разработанного в рамках Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в ЕАЭС.

Подробности
Просмотров: 876

Государственная Дума на пленарном заседании приняла в первом чтении поправки в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части финансового обеспечения лечения редких (орфанных) заболеваний. В соответствии с поправками список редких заболеваний, лекарственное обеспечение которых финансируется из федерального бюджета, будет расширен.

Подробности
Просмотров: 744

Импорт ветеринарных препаратов в Россию за 9 месяцев 2019 года достиг 21,2 млрд руб. По сравнению с аналогичным периодом 2018 года отмечается прирост на 13,2%.

Подробности
Просмотров: 771

Минздрав РФ опубликовал на портале правовой информации Постановление согласно которому в период с 1 февраля 2020 г. по 1 сентября 2021 г. на территории Российской Федерации предлагается провести эксперимент по маркировке средствами идентификации определенных групп медицинских изделий и мониторингу за их оборотом.

Подробности
Просмотров: 746

Комитет Госдумы по охране здоровья поддержал законопроект, соглансо которому переходу к обязательной маркировке лекарств должен предшествовать полугодовой переходный период — до 1 июля 2020 года.

Подробности
Просмотров: 1327

Госдума одобрила во втором чтении законопроект об этапности внедрения обязательной маркировки лекарств, продлив переходный период на полгода - до 1 июля 2020 года. Соответствующий документ размещен в электронной базе Госдумы.

Подробности
Просмотров: 842

Японская компания Astellas Pharma Inc. достигла договоренности о приобретении разработчика генетических методов лечения Audentes Therapeutics. Стоимость сделки — 3 млрд долларов.

Подробности
Просмотров: 848

Компания AstraZeneca намерена продать лицензию на коммерческие права на препараты для лечения шизофрении и биполярного расстройства в США и Канаде. Покупателем станет компания Cheplapharm Arzneimittel GmbH).

Подробности
Просмотров: 864

Группа компаний STADA, приобретет фармацевтический бизнес компании «Биофарма». Владельцы «Биофарма» сохраняют за собой бизнес плазмы крови и сфокусируются на его развитии на рынке Украины и за его пределами.

Подробности
Просмотров: 884

WeHealth Digital Medicine, подразделение компании «Сервье», которое занимается внедрением цифровых технологий, и компания Betterise Technologies, специализирующаяся на удаленном ведении пациентов и последующем их наблюдении, подписали соглашение о партнерстве по развитию и продвижению мобильного приложения, помогающего пациентам с сахарным диабетом 2-го типа в контроле за их состоянием и улучшении качества жизни.

Подробности
Просмотров: 829

Компания «Boehringer Ingelheim» и Inflammasome Therapeutics Inc. заключили лицензионное соглашения на разработку трех препаратов для лечения заболеваний сетчатки.

Подробности
Просмотров: 818

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат компании AstraZeneca для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой, причем в рамках расширения показаний допускается лечение пациентов с указанными болезнями в качестве начальной или последующей терапии.

Подробности
Просмотров: 1168

Компания «AstraZeneca» объявила о результатах клинического исследования III фазы POSEIDON, в котором оценивалась выживаемость без прогрессирования (ВБП) у ранее нелеченых пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии при добавлении инновационного онкопрепарата собственного производства и антитела к CTLA4 к стандартной химиотерапии.

Подробности
Просмотров: 878

Три производственные линии компании «Сотекс» получили сертификат на продукцию, производимую в асептических условиях, из них две — на продукцию, проходящую термическую стерилизацию.

Подробности
Просмотров: 911

Компания Novartis приобрела фармацевтическую компанию The Medicines Company. Стоимость сделки — 9,7 млрд долларов. Сделка будет завершена в первом квартале 2020 года при условии принятия тендерного предложения.

Подробности
Просмотров: 866

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE) одобрил применение препарата, произведенного компанией Pfizer, который в комбинации с фулвестрантом может быть использован для лечения женщин с положительным воздействием гормональных рецепторов (HR +), рецептором 2 эпидермального фактора роста человека, отрицательным (HER2-) прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли эндокринную терапию.

Подробности
Просмотров: 848

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло заявку компании Verrica Pharmaceuticals Inc. на регистрацию препарата и патент на лечение контагиозного моллюска. Ответ будет получен в середине 2020 года.

Подробности
Просмотров: 731

«Объединенная ракетно-космическая корпорация», «Научно-производственный центр автоматики и приборостроения имени академика Н.А. Пилюгина», компания «Техносвет», МГМСУ им. Евдокимова и Самарский государственный медицинский университет разработала аппарат для локальной деструкции онкологических образований.

Подробности
Просмотров: 784

Компания Incyte подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на регистрацию препарата для лечения пациентов с холангиокарциномой в приоритетном порядке.

Препарат представляет собой селективный ингибитор рецептора фактора роста фибробластов, для лечения пациентов с ранее пролеченной, местно-распространенной или метастатической холангиокарциномой с слиянием или перестройкой FGFR2 (рецептор фактора роста фибробластов 2).

Заявка подана на основании данных исследования FIGHT-202, которые показали, что у пациентов, у которых наблюдается слияния или перестройки рецептора FGFR2 (группа A), лечение pemigatinib дало общую частоту ответа 36%, что было первичной конечной точкой КИ. Средняя продолжительность ответа составила 7,5 месяцев (вторичная конечная точка) со средним периодом наблюдения 15 месяцев.

Программа клинических испытаний FIGHT из продолжающихся исследований фазы II и III, оценивающих безопасность и эффективность терапии препаратом при различных злокачественных новообразованиях, вызванных FGFR. Ранее FDA присвоило pemigatinib статус «прорывной терапии» для лечения ранее пролеченной, прогрессирующей/метастатической или неоперабельной транслокализованной холангиокарциномы FGFR2.

Холангиокарцинома – редкий вид ракового заболвания, который образуется в желчном протоке. Внутрипеченочная холангиокарцинома встречается в желчном протоке внутри печени, а внепеченочная холангиокарцинома — в желчном протоке вне печени.

Подробности
Просмотров: 909

Компания Mochida Pharmaceutical Co., Ltd., лицензионный партнер компании Gedeon Richter, запустила в Японии биосимиляр препарата для лечения остеопороза, разработанный альянсом Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG. Решение о государственной регистрации препарата Mochida получила в сентябре этого года.

Подробности
Просмотров: 900

В октябре 2019 года объем коммерческого рынка лекарственных средств достиг 93,4 млрд рубле. За месяц динамика рынка в розничных ценах составила 3,7%. По сравнению с октябрем прошлого года прирост составила 5,6%.

Подробности
Просмотров: 912

Лондонская компания Medbelle провела сравнительное исследование стоимости лекарственных препаратов в 50 странах мира.

Подробности
Просмотров: 843

Коллегия ЕЭК опубликовала 03 декабря 2019 г. опубликовано Решение Коллегии ЕЭК № 206 от 26.11.2019 «О классификаторе должностей служащих (в части должностей, относящихся к производству и обращению лекарственных средств)».

Подробности
Просмотров: 820

Национальное бюро медицинского страхования Китая (договорилось с некоторыми мировыми производителями о снижении цен на их лекарственные препараты. За это данные препараты будут включены в программу медицинской страховки.

Подробности
Просмотров: 918

В Китае вступила в силу новая редакция закона о контроле над медикаментами, которая позволит усилить надзор за обеспечением безопасности лекарственных средств.

Подробности
Просмотров: 829

Российская аналитическая компания провела интернет-опрос среди врачей с целью выяснить мнение работников здравоохранения о введении маркировки для мониторинга движения лекарственных средств.

Подробности
Просмотров: 825

Препарат для терапии рака мочевого пузыря компании FerGene находится на завершающей стадии клинических исследований. Результаты КИ будут представлены в декабре.

Подробности
Просмотров: 897

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус приоритетного рассмотрения модификатору сплайсинга гена SMN2 для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), который разработан компанией Roche.

Подробности
Просмотров: 770

В Самарской области начинается пилотный проект по торговле лекарствами в почтовых отделениях. Подразделение «Почты» в Самарской области получило фармацевтическую лицензию на розничную и открывает точки в трех почтовых пунктах.

Подробности
Просмотров: 859

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения серповидноклеточной анемии у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Подробности
Просмотров: 980

Количество недоброкачественных препаратов в аптечной сети РФ с 2017 года уменьшилось практически вдвое. Об этом сообщил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко.

Подробности
Просмотров: 804

Комитет Государственной думы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству рекомендовал принять во втором чтении законопроект, предлагающий изменить требования к обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарств.

Подробности
Просмотров: 781

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения парциальных припадков у взрослых. Разрешение получила компания SK Life Science Inc.

Подробности
Просмотров: 855

Компания «Инвитро» открыла новую клинико-диагностическую лабораторию в Санкт-Петербурге. Лаборатория рассчитана на обслуживание Северо-Западного федерального округа России.

Подробности
Просмотров: 895

В начале декабря в Москве прошел обучающий семинар и информационный практикум по соблюдению положений трех международных конвенций о контроле над наркотическими препаратами и повышению осведомленности в области доступности контролируемых субстанций для медицинских и научных целей.

Подробности
Просмотров: 774

В республике Беларусь осуществлен пилотный проект по регистрации предельных отпускных цен на лекарства от онко- и сердечно-сосудистых заболеваний. В результате пилота стоимость данный препаратов по отдельным позициям снизилась до 65%. Об этом сообщил первый замминистра антимонопольного регулирования Республики Беларусь Иван Вежновец.

Подробности
Просмотров: 874

Компания Pfizer представила результаты когортного исследования NAXOS (EvaluatioN of ApiXaban in strOke and Systemic embolism prevention) по эффективности и безопасности применения перорального антикоагулянта (ОАК), для лечения пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП).

Подробности
Просмотров: 671

Суммарный объём импорта готовых ЛП в Россию по итогам девяти месяцев 2019 г. достиг почти 462 млрд рублей с учётом стоимости таможенной очистки. По отношению к аналогичному периоду 2018 года прирост составил 22,3%.

Подробности
Просмотров: 717

В городе Бангалоре (Индия) открылся новый завод компании Biocon Ltd, на котором организовано производство биоаналога препарата, который применяется для снижения уровня нейтропении при цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний.

Подробности
Просмотров: 810

Правительство РФ разместило в системе обеспечения законодательной деятельности законопроект «О биологической безопасности Российской Федерации». Проект закона уже направлен в Государственную Думу.

Подробности
Просмотров: 852

Росздравнадзор обратился к участникам фармацевтического рынка с сообщением, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции на основании результатов инспектирования принято решение о приостановлении сертификата пригодности R1-CEP 2007-056-Rev 02 на фармацевтическую субстанцию «Метронидазола бензоат» производства компании «Ачрая Кемикалз», Индия.

Главное

Страница 20 из 182