Несмотря на то, что Госдума уже приняла закон, устанавливающий порядок определения взаимозаменяемости лекарств, который разрешает ввоз в РФ незарегистрированных медикаментов, содержащих наркотические вещества, для оказания медицинской помощи конкретным пациентам, список взаимозаменяемость лекарств в нашей стране определена в только для 16% препаратов, сообщил заместитель министра здравоохранения Дмитрий Костенников.

С начала следующего года Китай введет коррекцию импортных тарифов на ряд товаров.

Министерство Здравоохранения РФ вместе с Госкорпорацией Ростех запустили официальный и открытый онлайн-каталог, в котором содержится информация обо всех зарегистрированных в РФ лекарственных препаратах.

Росздравнадзор опубликовал на своем официальном сайте памятку по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот.

В декабре этого года на фармрынке РФ появился препарат, предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии, разработанный компанией Janssen.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок, для терапии местно-распространенного или метастатического рака уротелия у пациентов, которые ранее получали лечение ингибитором PD-1 или PD-L1 и химиотерапией на основе платины. Препарат разработанн компанией Astellas Pharma US Inc.

Биотехнологическая компания Mitotech SA , дочерняя компания РОСНАНО, которая занимается разработкой лекарств на основе митохондриально-адресованных антиоксидантов — «ионов Скулачева», и компания Essex Bio-Technology начали на территории США клиническое исследование глазных капель на базе соединения SkQ1 по показанию синдром сухого глаза.

Европейское агентство по оценке лекарственных средств запускает международную пилотную программа по расширению сотрудничества в области инспекций.

Ветеринарное подразделение международной фармацевтической компании MSD, еомпания Merck Animal Health завершила сделку по приобретению компании Vaki, лидера в области рыбоводства и мониторинга дикой рыбы, а также технологии видеонаблюдения за состоянием рыб в режиме реального времени, разработанной компанией Pentair, ведущей мировой компанией по очистке воды.

На рассмотрение весенней сессии Госдумы 2020 года будет внесен законопроект, согласно которому предлагается не проводить клинические испытания при регистрации в России инновационных препаратов, ранее проверенных за рубежом по международным правилам. сообщил член комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый.

Исследователи лаборатории клеточной биологии и молекулярной медицины Курчатовского комплекса НБИКС-природоподобных технологий разработали новую форму препарата для адъювантного лечения рака молочной железы для внутремышечного введения.

Коллегия ЕЭК опубликовала на портале правовых документов Рекомендацию утверждающую Руководство по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов.

Летом 2020 года в Лабораторном комплексе Биотехнопарке Новосибирска начнет работу токсикологическая лаборатория по исследованию на безопасность и соответствие нормативным документам продукции, для которой эта процедура является обязательной, в том числе лекарств, парфюмерии и косметики, медицинских изделий, средств индивидуальной защиты, продукции легкой промышленности, товаров для детей и др.

Минздрав РФ зарегистрировал рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон для лечения бесплодия у человека. Препарат производится в г. Новоуральске на заводе «Медсинтез».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дополнительную заявку на лекарственное средство для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы, разработанный компаниями Pfizer Inc. и Astellas Pharma Inc.

Оператором маркировки лекарственных препаратов ЦРПТ внес предложение поощрить фармацевтических производителей, который успели вовремя подготовиться к маркировке с 1 января 2020 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило ранее отклоненный препарат по лечению мышечной дистрофии Дюшенна производства Sarepta Therapeutics.

Компания Sanofi достигла соглашения о покупке американской биотехнологической компании Synthorx. Сделка одобрена советами директоров Sanofi и Synthorx.

Китай завершит создание национальной системы мониторинга вакцин до 31 марта 2020 года. Запуск региональных систем мониторинга и их подключение к национальной платформе состоится до 31 декабря 2019 года. Они начнут передавать данные в нацплатформу к 31 января 2020 года.

Компания «ПСК Фарма» начинает строительство второй очереди фармацевтического завода по производству лекарственных средств. Для этого инвестиции в проект будут увеличены в два раза.

Минздрав РФ опубликовал на своем официальном портале письмо к руководителям региональных министерств и департаментов здравоохранения, в котором разъясняет ряд вопросов, связанных с особенностями закупок лекарственных препаратов.

Депутаты государственной думы приняли в третьем чтении законопроект, который дополняет перечень орфанных заболеваний, лекарства для лечения которых будут закупаться за счет федерального бюджета увеличился еще двумя позициями.

Минпромторг РФ опубликовал на портале правовой информации документ, подразумевающий подготовил изменения в статью ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон ‎«О промышленной политике в Российской Федерации» в части регулирования специальных инвестиционных контрактов».

Компания Sanofi Pasteur и Министерство здравоохранения и социального обеспечения США заключили соглашение, в рамках которого мощности компании по производству вакцин против пандемического гриппа будут увеличены. Сумма инвестиций в проект составляет 226 млн долларов.

Компания Charles River Laboratories International намерена купить компанию HemaCare, которая занимается производством клеточных продуктов человеческого происхождения для рынка клеточной терапии. Стоимость сделки - 380 млн долларов наличными.

Компания «Обновление» намерена запустить в будущем году на основной площадке в Новосибирске цех по производству таблетированной формы лекарственных препаратов. После запуска новых мощностей производительность компании увеличится более чем в два раза.

Правительство РФ опубликовало постановление, подразумевающее, что препараты из списка референтных (защищенные патентом или один из дженериков на рынке РФ) должны пройти перерегистрацию своей предельной стоимости в Минздраве.

Межфракционная рабочая группа по лекарственному обеспечению Государственной Думы рассмотрит в начале следующего года законопроект о регулировании деятельности аптечных сетей. Законодательно будет наложен ряд ограничений по аналогии с законодательством о торговых сетях. ОБ этом сообщил глава межфракционной группы Андрей Исаев.

Ученые Института химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского Отделения РАН разработали препарат для лечения и профилактики клещевого энцефалита. Средства на разработку перпарата предоставил Минпромторг РФ в 2013-2015 годах в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».

Минздрав РФ зарегистрировал новый комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы (БА) и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) производства компании AstraZeneca.

Правительство Москвы подпишет офсетный контракт с компанией «Гемамед», в рамках которого в городе будет создано почти стопроцентно импортозамещающее производство медицинских изделий для стомированных больных. Об этом сообщил заместитель мэра Москвы по экономической политике и имущественно-земельным отношениям Владимир Ефимов.

Международная производственная компания «ЗМ» намерена продать подразделение по производству медицинского оборудования инвестиционной фирме Altaris Capital Partners. Стоимость покупки — 650 млн долларов. Продажа проводится в рамках реализации плана по сокращению количества непрофильных активов.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал для одобрения пять лекарственных средств.

Компании Walgreens Boots Alliance (WBA) и McKesson Corporation (MCK) намерены создать совместное предприятие, которое будет образоано путем объединения немецких подразделения обеих компаний – Alliance Healthcare Deutschland и GEHE Pharma Handel.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус «ускоренного рассмотрения» новой исследовательской терапии, предназначенной для лечения пациентов с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести, разхработанной компанией Dermira, Inc.

Государственная Дума приняла третьем чтении редакции закон, определяющий правила мониторинга оборота этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств.

В Казахстане открылся Центр лабораторных испытаний по проведению экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.

Компания «Фармасинтез» начнет III фазу клинических испытаний российского инновационного противоспаечного препарата. В связи с этим консультативный совет, открыл серию мероприятий с участием представителей органов власти, врачебного сообщества и бизнеса, направленных на выработку оптимального дизайна клинических исследований и эффективной стратегии выхода этих продуктов на российский и международные рынки.

Депутаты Госдумы приняли в третьем чтении законопроект о взаимозаменяемости лекарств, который должен повысить доверие врачей и пациентов к переходу на аналоговые отечественные препараты. Реестр взаимозаменяемых лекарств будет открытым. Доступ к нему получит каждый пользователь интернета.

Минпромторг России опубликовал на портале правовой информации изменения в постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов».

В 2020 году после завершения ремонтно-отделочных работ и монтажа сложного технологического оборудования в наукограде Пущино откроется Экспериментальная клиника лабораторных животных (мини-питомник) Центра НТИ ИБХ РАН. В мини-Питомнике будет налажено опытное производство лабораторных кроликов SPF-категории.

Правительство РФ опубликовало на своем официальном сайте постановление, подписанное премьер-министром Дмитрием Медведевым утверждающее правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП.

Минздрав РФ отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения два раствора для инфузий.

Депутаты намерены провести совещание с министерством здравоохранения РФ по вопросу введения дистанционной продажи лекарств с 1 января 2022 года, где будет выработана согласованная позиция. Об том заявил глава межфракционной рабочей группы по лекарственному обеспечению Андрей Исаев.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило дуоденоскоп для разового применения, разработанный компанией Boston Scientific. Его применение позволит обеспечить доступ в верхний отдел желудочно-кишечного тракта пациента для визуализации и диагностики нарушений со стороны желчевыводящих путей и других заболеваний.

Ассоциация международных фармацевтических производителей отправила вице-премьеру Татьяне Голиковой, спикеру Госдумы Вячеславу Володину и министру здравоохранения Веронике Скворцовой письма, в которых содержатся поправки к законопроекту о взаимозаменяемости лекарств в частности касающиеся гармонизации его с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Минздрав РФ одобрил препарат — ингибитор Янус-киназы (JAK) предназначенный для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной и высокой активности, разработанный компанией AbbVie.  

Правительство РФ опубликовало на портале правовых услуг постановление, утверждающее правила предоставления субсидий отечественным производителям на финансирование части затрат, связанных с регистрацией на внешних рынках объектов интеллектуальной собственности.

В городском округе Истра Московской области заработала первая государственная производственная аптека сети «Мособлмедсервис». Аптека будет заниматься изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам для населения и лечебных учреждений. Об этом сообщила пресс-служба Министерства здравоохранения Московской области.

Росздравнадзор проинформировал участников фармацевтического рынка о движении промаркированных лекарственных препаратов, относящихся к перечню 7 ВЗН. За период с 1 октября по 9 декабря 2019 г. в 19 регионах страны отпущено по льготным рецептам 3 311 упаковок таких лекарств.

Страница 18 из 182