Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат для борьбы с инфекциями Helicobacter pylori у взрослых.

Новый терапевтический препарат, производства компании RedHill Biopharma, представляет собой сочетание двух антибиотиков и ингибитора протонной помпы в форме капсул с отсроченным высвобождением. По словам разработчиков, средство обладает высокой устойчивостью к современным методам лечения на основе кларитромицина.

Основанием для одобрения препарата послужили результаты двух клинических исследований III фазы, в рамках которых эрадикация инфекции H. pylori была достигнута у 84% пациентов. В исследовании не было обнаружено устойчивости к рифабутину, ключевому компоненту препарата. Среди побочных реакций, которые привели к прекращению приема препарата, были названы тошнота и рвота, заложенность носа и назофарингит.

На рынке США препарат появится в первом квартале 2020 года.