Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о результатах клинического исследования 3-й фазы препарата для лечения пациентов с псориатическим артритов. В исследовании были достигнуты первичные и все ранжированные вторичные конечные точки.

В КИ препарата у взрослых пациентов с активным псориатическим артритом с недостаточным ответом на один или более генно-инженерный биологический препарат (ГИБП) первичная конечная точка по критерию ответ ACR20 была достигнута на 12-й неделе по сравнению с группой плацебо. Кроме того, в обеих группах пациентов, получавших новый препарат, был достигнут значительно более высокий ответ на лечение по всем ранжированным вторичным конечным точкам по сравнению с группой плацебо=.

Результаты показывают, что на 12-й неделе 57/64 % пациентов, получавших препарат в дозе 15/30 мг соответственно, достигли ответа ACR20 по сравнению с 24 % пациентов в группе плацебо (p<0,0001) 1. Кроме того, 32/38 % пациентов, получавших RINVOQ™ в дозе 15/30 мг соответственно, достигли ответа ACR50 на 12-й неделе по сравнению с 5 % пациентов в группе плацебо (р<0,0001). 9/17 % пациентов в группах, получавших препарат в дозе 15/30 мг соответственно достигли ACR70 на 12-й неделе по сравнению с 0,5 % пациентов в группе плацебо (р<0,0001).

Также, у пациентов, получавших новый препарат, на 12-й неделе наблюдалось более выраженное улучшение функциональных показателей; согласно данным, полученным с помощью опросника «Оценка состояния здоровья: индекс нетрудоспособности» (HAQ DI). При приеме препарата на 16-й неделе наблюдалось улучшение состояния кожных покровов, при этом 52/57 % пациентов, получавших лекарств в дозе 15/30 мг соответственно, достигли 75-процентного улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75) по сравнению с 16 % в группе плацебо (p<0,0001) 1. Уровня минимальной активности заболевания (MDA) на 24 неделе достигли 25/29 % пациентов, получавших RINVOQ™ в дозах 15/30 мг соответственно, по сравнению с 3 % пациентов в группе плацебо (p<0,0001).

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter