Минпромторг РФ при участии Минсельхоза разработал законопроект, предполагающий регистрацию новых лекарств только в рамках правил Евразийского экономического союза. Норма должна вступить в силу с 1 января 2021 года. Национальное законодательство стран, входящих в ЕАЭС, применяться не будет.

Регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до 2024 года предлагается продолжить в рамках национального законодательства.

По мнению главы ведомства Дениса Манутрова, это даст возможность гармонизировать положения законодательства РФ в сфере обращения медицинских средств с соответствующими требованиями Евразийского экономического союза.

Как отметили в министерстве, законопроект также направлен на урегулирование вопросов инспектирования производителей лекарственных средств: теперь производители будут получать сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter