Член думского Комитета по охране здоровья Александр Петров обратился к депутатам с инициативой, предусматривающей закрепление в законе «Об обращении лекарственных средств» определения «инновационный препарат». Кроме того, согласно инициативе в РФ предлагается ввести бессрочную регистрацию лекарств, которые доказали клиническую эффективность и безопасность.

Сегодня, согласно Закону «Об обращении лекарственных средств», ускоренная процедура экспертизы применяется только в отношении орфанных препаратов — все остальные нозологии должны проходить более длительную процедуру регистрации, что значительно осложняет доступность лекарств.

По словам Петрова, отдельной проблемой остаётся регистрация инновационных лекарств — нередки случаи, когда срок оформления у препарата истёк, а компания не успела перерегистрировать его на территории России. «В результате у нас появились социальные протесты из-за отсутствия лекарственных препаратов в аптеке или в госпитале», — пояснил законодатель. В этой связи он предлагает сделать удостоверение бессрочным:

Работа экспертов при регистрации лекарственных препаратов также нуждается в совершенствовании. Как пояснил Петров, сегодня специалисты нередко «до бесконечности» вносят свои замечания, говорит Петров. По его словам, важно на законодательном уровне закрепить, что эксперт может делать это однократно. В том случае если нарушения будут устранены, важно не тормозить выдачу регистрационного удостоверения.