Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило комбинацию нового орнкопрепарата с химиотерапией при лечении метастатического неклеточного немелкоклеточного рака легкого, разработанную компанией Roche.

Утверждение FDA было основано на данных исследования фазы III IMpower130, которое продемонстрировало, что препарат в сочетании с химиотерапией позволял продлить жизнь пациентов в сравнении с одной химиотерапией. Комбинация на основе того препарата также значительно минимизировала риск осложнения заболевания или смерти по сравнению с химиотерапией.

FDA также одобрило препарат в сочетании с Avastin (bevacizumab), paclitaxel и carboplatin (химиотерапия) для начального лечения взрослых с метастатическим нескамозным NSCLC без EGFR или геномных аберраций опухоли ALK. Кроме того, FDA одобрило препарат для лечения взрослых с метастатическим NSCLC, у которых прогрессировало заболевание во время или после химиотерапии, содержащей платину.

На текущий момент препарат оценивается в девяти исследованиях фазы III с различными типами рака легкого, а также во многих текущих и запланированных исследованиях фазы III при раке мочеполовой системы, кожи, молочной железы, желудочно-кишечного тракта, гинекологии и головы и шеи.