Законопроект, предусматривающий введение полугодового переходного периода для внедрения маркировки лекарств, отодвигающего старт программы обязательной маркировки до 1 июля 2020 года, прошел второе чтение.

Согласно действующему законодательству, с 1 января 2020 года все лекарственные средства должны быть промаркированы, однако, по словам депутатов, речь идет 6,5 миллиарда упаковок, примерно тысяче производителей, 2,5 тысяча оптовиков, 350 тысячах медицинских аптечных организациях.

На сегодняшний день только 15 % производителей зарегистрированы в соответствующей информационной системе, только 8 % лекарственных средств «погружены» в эту систему, соответствующим образом оборудованы чуть более половины упаковочных линий, то есть 1 января 2020 года система не сможет гарантированно обеспечить маркировку всех лекарственных препаратов».

В связи с этим депутаты предложили перенести внедрение обязательной маркировки, равно, как и ответственность за нарушение этих правил, на 1 июля 2020 года.

Согласно предложенной поправке, «лекарственные препараты для медицинского применения, произведённые до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности». Аналогичная норма будет действовать в отношении препаратов для лечения «высокозатратных нозологий», но только тех, которые были произведены до 31 декабря 2019 года.

Принятые во втором чтении изменения в закон об обращении лекарственных средств были подготовлены в целях исключения дублирующих и избыточных механизмов контроля в рамках ведения государственного реестра лекарственных средств, совершенствования государственного регулирования в части регистрации фармацевтических субстанций, а также продления срока подготовки к введению обязательной маркировки лекарств.