Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло заявку компании Verrica Pharmaceuticals Inc. на регистрацию препарата и патент на лечение контагиозного моллюска. Ответ будет получен в середине 2020 года.

Заявка была подана на основании результатов двух рандомизированных двойных слепых многоцентровых клинических испытаний фазы III (CAMP-1 и CAMP-2), в которых оценивались безопасность и эффективность препарата по сравнению с плацебо у пациентов двухлетнего возраста и у пожилых пациентов, больных моллюском. CAMP-1 был проведен в рамках SPA (Специальная оценка протокола) в сотрудничестве с FDA.

В обоих исследованиях клинически и статистически значимое количество пациентов, получавших VP-102, соответствовало назначенной первичной конечной точке. Препарат хорошо переносился в рамках обоих исследований, при этом у пациентов, получавших новое средство, не было серьезных побочных эффектов.