Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат компании AstraZeneca для лечения взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой, причем в рамках расширения показаний допускается лечение пациентов с указанными болезнями в качестве начальной или последующей терапии.

Дополнительное одобрение основано на двух рандомизированных клинических испытаниях, которые сравнивали терапию препаратом с другими стандартными методами лечения. В первом клиническом исследовании приняли участие 535 пациентов с хроническим лимфолейкозом. У пациентов, получавших препарат, была зафиксирована более длительная выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с пациентами, получавшими другие стандартные методы лечения.

Второе клиническое исследование включало 310 пациентов с ранее пролеченным хроническим лимфолейкозом. Здесь также была зафиксирована более длительная выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов, принимавших препарат, в сравнении с пациентами, получавшими другие стандартные методы лечения.

Наиболее распространенными побочными эффектами применения препарата были анемия, нейтропения (аномально низкий уровень лейкоцитов), инфекция верхних дыхательных путей, тромбоцитопения (аномально низкий уровень тромбоцитов), головная боль, диарея. FDA рекомендует медицинским работникам сообщать женщинам репродуктивного возраста об использовании эффективной контрацепции во время лечения с помощью нового препарата. Женщины, которые беременны или кормят грудью, не должны принимать препарат, потому что это может нанести вред развивающемуся плоду или новорожденному ребенку или вызвать осложнения при родах.